Kullanim Amaci - Össur BALANCE FOOT S Manual Del Usuario

TÜRKÇE
Bu belge cihazın kullanım endikasyonları ve kullanılması ile ilgili önemli bilgiler sağlamaktadır.
Sertifikalı bir prostetist ve cihazın kullanıcısı tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Sertifikalı bir prostetistin
kullanıcıyı cihazın doğru kullanılması ile ilgili bilgilendirmesi gerekmektedir.
Cihaz yalnızca yetkili bir sağlık uzmanı tarafından takılabilir.
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Balance Foot S protez bir ayaktır. İki versiyonu mevcuttur. Bir versiyonu Balance Foot S, diğer versiyonu Balance
Foot S Torsion'dır.
Balance Foot S (Şekil 1)
1. Erkek Piramit
2. Takoz
3. Karbon Yay
4. Topuk Takozu
5. Topuk Mandalı
6. Ayak Parmağı Takozu
7. Spectra Çorap
8. FST Ayak Kılıfı
Spectra çorap ve ayak kılıfı
Balance Foot S ve Balance Foot S Torsion, Spectra çorap ve ayak kılıfı ile birlikte temin edilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Alt ekstremite eksikliği.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyon yoktur.

KULLANIM AMACI

Balance Foot S ve Balance Foot S Torsion tek bir hastada kullanılmak üzere tasarlanmış invazif olmayan, yeniden
kullanılabilen protez cihazlardır.
Cihazlar yalnızca, alt ekstremite eksikliği olan kişilerde eksoprostetik olarak kullanılır.
Cihazlar yalnızca düşük darbe düzeylerini destekler.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
UYARILAR:
– Össur ürün ve bileşenleri geçerli resmi standartlara göre veya hiçbir resmi standardın geçerli olmadığı
durumlarda, tanımlanmış bir kurum içi standarda göre tasarlanmış ve test edilmiştir. Uyumluluk ve bu
standartlara uygunluk, Össur ürünleri yalnızca Össur bileşenleri ile birlikte kullanıldığında elde edilir.
– Balance Foot S ve Balance Foot S Torsion, Össur bileşenleri ile birlikte kullanılmalıdır. Farklı bir üreticinin
bileşenlerinin kullanılması durumunda dayanıklılık garanti edilememektedir.
– Hasar, arıza, hizalama değişiklikleri veya fonksiyon kaybı durumunda, kullanıcı Balance Foot S ve Balance
Foot S Torsion'ı kullanmayı hemen bırakmalıdır. Fark edilebilir fonksiyon kaybının nedeni sertliğin azalması
veya desteğin kaybolması olabilir. Kullanıcı ayağı sertifikalı prostetiste iade etmelidir.
– Yanlış kullanım (tekrarlayan yüksek yükler dahil) cihazın arızalanmasına neden olabilir.
Balance Foot S Torsion (Şekil 1)
1. Erkek Piramitli Torsiyon Şok Modülü
2. Takoz
3. Karbon Yay
4. Topuk Takozu
5. Topuk Mandalı
6. Ayak Parmağı Takozu
7. Spectra Çorap
8. FST Ayak Kılıfı
75