Itamar Medical WatchPAT 300 Manual De Operación página 3

Registro de Ediciones
Edición Fecha
1 Septiembre 2017
2 Octubre 2017
3 Febrero 2018
4 Septiembre 2018
5 Febrero 2019
6 Septiembre 2019
7 Diciembre 2019
8 Febrero 2020
9 Aug 2020
Nota:

La última versión del Manual de Operación del sistema
http://www.itamar-medical.com/Support/Downloads.html

El Manual del software del zzzPAT también está disponible en el CD de instalación de zzzPAT y se
instala como parte de la instalación del software.
Si se solicita, se proporcionará una copia impresa sin costo adicional dentro de 7 días calendario.
Sistema WatchPAT™300
Descripción
Inicial
Etiquetas agregadas
Cambio de fotografías
Actualización de Nota
Actualización de la lista de normas
Actualización de etiquetas del dispositivo
Eliminación de la nota referenciando la prueba de
autodiagnóstico del zzzPAT SW
Actualización de mensajes de 'prueba del paciente'
Eliminación de anotación primaria/secundaria del
tipo de batería
Actualización de mantenimiento y limpieza
Actualizaciones menores
capacitación del paciente.
Actualización de las dimensiones del dispositivo
Actualización del representante regulatorio de UE
Actualización: declaración de fabricación según IEC
60601-1 y 60601-1-2 63
Actualización de exactitud del SpO2 en el WP300
Adición de nota con respecto a AHIc y CSR
Cambio de fotografías
Actualización de los criterios secundarios de
exclusión
Actualización de la lista de normas
Reemplazo del organismo certificado por NRTL -
TUV + agregado de la marca CE
Actualización de la Etiqueta del Producto
Agregado de clarificación
Actualización de las Pruebas del Operador
Agregado de RESBP
Actualización del texto
Actualización de la información de zzzPAT
Agregado de la sección de Requisitos de Hardware
en zzzPAT
Borrado del Apéndice H
Actualización de la lista de partes de recambio
Actualización de normas
Actualización de la Etiqueta del Producto
Actualización de Instrucciones de pulsera a prueba
de manipulaciones
Actualización de Tabla de Especificaciones -
dimensiones
Actualización de la dirección del Representante de la
UE
Establecimiento de Referencia a Guía Ampliada e
Ilustrada
Agregado de restricción para AHIc
Cambiado de Criterio Exclusión a Precauciones
Cambiado lenguaje de Precauciones para arritmias
corrección de la pantalla del dispositivo
Capítulo
Todos
1.13
Todos
1.7
1.13
2.4.1, 3.7
2.4.3
3.1.1
6
al idioma en la 7, 8
10
Apéndice D
Apéndice F
Apéndice G
Apéndice H
Todos
1.3
1.7
1.8
1.12, 1.13
2.1
2.4.1
6
7
App A
App H
App I
1.7
1.13
4.2
10
App D
Todos
1.2
1.3
1.3
2.4.1, 2.4.2
WatchPAT™
ii
Páginas
Todas
9
Todas
ii
4
9
16, 23
19
20
31
37, 41
46
63
61
66
69
Todas
2
4
5
8, 9
11
15-16
30
34
47
65
66
4
9
27-28
46
55
Todas
2
2
2
16,17
está disponible en:
Manual de Operación