Precausiones; Precauciones Adicionales Específicas Para Uso Pediátrico - Itamar Medical WatchPAT 300 Manual De Operación

11. Los trazados y cálculos proporcionados por el sistema WP300 están destinados a ser
usados como herramientas para el diagnóstico competente. No deben considerarse
explícitamente como una única base incontrovertible para el diagnóstico clínico.
12. En caso de que el sistema no funcione correctamente, o si no responde a los
controles de la manera descripta en este Manual, el operador debe consultar la
sección Solución de Problemas. Si es necesario, comuníquese con nuestra oficina de
servicio para informar el incidente y recibir instrucciones adicionales.
13. La "Guía de Referencia Paso a Paso" para el paciente debe seguirse cuidadosamente
al conectar la unidad al paciente.
14. El WP300 no está indicado para pacientes con lesiones, deformidades o anomalías
que puedan impedir la aplicación adecuada del dispositivo WP300.
15. El WP300 no está indicado para niños menores de 12 años.
16. El AHIc no ha sido clínicamente validado para pacientes situados en altitudes altas
o para pacientes usando opioides.
1.3 Precauciones
El WatchPAT™300 no debe ser utilizado en los casos siguientes:
1. Uso de uno de los siguientes medicamentos: bloqueadores alfa, nitratos de acción
corta (menos de 3 horas antes del estudio).
2. Marcapasos permanente: estimulación auricular o VVI sin ritmo sinusal.
3. Arritmias cardíacas no sinusales sostenidas*.
* En el ámbito de arritmia sostenida el algoritmo automático del WatchPAT puede
excluir algunos periodos de tiempo, resultando en un tiempo reducido de sueño
valido. Un tiempo mínimo de 90 minutos de sueño valido es requerido para la
generación de un reporte automático.
El WatchPAT ™ 300 no está indicado para niños que pesen menos de 65 libras.
4.
1.4 Precauciones adicionales específicas para uso pediátrico
El WatchPAT™300 está indicado para uso en pacientes mayores de 12 años.
Las Precauciones y Notas siguientes se refieren a pacientes pediátricos de 12 a 17 años.
Precauciones:
1. Los pacientes pediátricos con comorbilidades severas tales como síndrome de
Down, enfermedad
hipoventilación de obesidad deben considerarse para el estudio del sueño en un
polisomnógrafo de laboratorio (PSG) en lugar de una prueba de sueño en el hogar
(HST).
2. Se recomienda que el médico se asegure de que el paciente y su tutor sean
conscientes de que el uso de medicamentos específicos y otras sustancias utilizadas
para tratar el TDAH, los antidepresivos, los corticosteroides, los anticonvulsivos, el
uso de cafeína, nicotina, alcohol y otros estimulantes, podría interferir con el sueño
y afectar las condiciones del estudio del sueño.
Notas:
Sistema WatchPAT™300
neuromuscular, enfermedad
2
pulmonar subyacente
Manual de Operación
o