Datos Generados Por El Watchpat™300; Clasificación Del Equipo - Itamar Medical WatchPAT 300 Manual De Operación

1. El Índice de Alteración Respiratoria PAT (PRDI) está indicado para pacientes de 17
años de edad o mayores
2. La seguridad y eficacia del ronquido y la posición corporal no se validaron en
pacientes pediátricos
3. Debe prestarse una atención especial a la capacitación del paciente pediátrico y/o de
su acompañante en el uso y la colocación del dispositivo antes de iniciar un estudio
del sueño con el dispositivo WatchPAT ™ (para más detalles, consulte la sección 7
y la sección 8)
1.5 Datos Generados por el WatchPAT™300
El WatchPAT™300 genera un Índice PAT de Perturbación Respiratoria ("PRDI"), Índice
PAT de Apnea-Hipopnea ("PAHI"), Índice PAT de Apnea-Hipopnea Central ("PAHIc"),
porcentaje del tiempo total de sueño con el Patrón de Respiración de Cheyne-Stokes (%
CSR) y la identificación de etapa de sueño PAT ("PSTAGES"). Los índices respiratorios y
las etapas del sueño del WP300 son estimaciones de los valores convencionales y la
identificación de las etapas producidas por la polisomnografía ("PSG"). El WatchPAT™
300 también genera un detector de decibelios acústico opcional que se utiliza para estados
discretos de ronquidos y de posición corporal a partir de un sensor externo integrado de
ronquidos y posición corporal (SBP / RESBP).
PRDI y PAHIc están indicados para pacientes de 17 años de edad o mayores.
1.6 Clasificación del Equipo
El WP300 es un dispositivo médico de Clase IIa bajo MDD 93/42 EEC: 1993 & Am.
2007/47/EC Anexo IX regla 10.
Sistema WatchPAT™300
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