Cumplimiento - Össur FLEX-FOOT ASSURE Instrucciones De Uso

CUMPLIMIENTO

Este componente ha sido probado según la normativa ISO 10328 a dos
millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del
amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres
años. Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales
regulares.
ISO
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especí cas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
prueba al producto relacionado con la masa corporal máxima. En estos
casos, las cargas de prueba se han adaptado adecuadamente sobre la
base del nivel de carga especificado.
Categoría
1
2
3
4
5
• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico
certificado.
19
- "P" - "m"kg *)
Categorías Össur
Peso (Kg)
61
80
97
114
136
En la normativa
mencionada, los niveles de
prueba (P) se asignan a
ciertas masas corporales
máximas (m en kg). En
algunos casos, que están
señalados, no se ha
asignado ningún nivel de
Texto en etiqueta
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P3 61 kg
P3 80 kg
P4 97 kg
P4 114 kg
P5 136 kg