Γενικεσ Πληροφοριεσ - Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida

Σύστημα ηλεκτροθεραπείας VitalStim® Plus
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Οι Ομοσπονδιακοί νόμοι των Η.Π.Α. περιορίζουν αυτές τις συσκευές προς
πώληση από, ή κατόπιν εντολής από, έναν ιατρό ή εξουσιοδοτημένο
επαγγελματία. Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την
συνεχή επίβλεψη ενός ιατρού ή εξουσιοδοτημένου επαγγελματία.
• Βεβαιωθείτεότιδιαβάσατεόλεςτιςοδηγίεςλειτουργίας πριν από τη
χορήγηση θεραπείας σε έναν ασθενή.
• Πρέπειναπροσέξετεκατάτηλειτουργίατουεξοπλισμού παρουσία άλλου
εξοπλισμού. Μπορεί να προκύψουν πιθανέςηλεκτρομαγνητικέςήάλλεςπα
ρεμβολές. Δοκιμάστεναελαχιστοποιήσετεαυτέςτιςπαρεμβολέςμηχρησιμο
ποιώνταςάλλονεξοπλισμόσεσυνδυασμόμεαυτόν.
• Εξοπλισμόςηλεκτρονικήςπαρακολούθησης (όπωςμόνιτορΗΚΓκαισυναγερ
μοίΗΚΓ) μπορείναμηλειτουργούν ορθά όταν χρησιμοποιείται ηλεκτρική
διέγερση.
• Προσέξτεναμησαςπέσειημονάδασεσκληρέςεπιφάνειεςή να βυθιστεί σε
νερό. Αυτέςοιενέργειεςθακαταστρέψουντημονάδα. Βλάβες που
προκύπτουν από τα παραπάνω δεν καλύπτονται από την εγγύηση.
• Ησυσκευήθαπρέπειναφυλάσσεταιμακριάαπόπαιδιά.
• Ναχρησιμοποιείτεαποκλειστικάκαλώδιακαιαξεσουάρπουέχουνσχεδιαστεί
συγκεκριμένα για τη μονάδαVitalStim® Plus.
Μηχρησιμοποιείτεαξεσουάρπουέχουνκατασκευαστείαπόάλλεςεταιρείεςσ
τημονάδαVitalStim® Plus. ηDJO δε φέρει ευθύνη για οποιεσδήποτε
συνέπειες επιφέρει η χρήση προϊόντων τρίτων εταιρειών. Ηχρήσηάλλωνα
ξεσουάρήκαλωδίωνμπορείναοδηγήσεισεαυξημένεςεκπομπέςήμειωμένηα
ντίσταση της μονάδαςVitalStim® Plus.
• Ακάθαρτα ηλεκτρόδια, σύρματαμολύβδουκαιτζελμπορεί να οδηγήσουν
σε μολύνσεις.
• Ηχρήσηηλεκτροδίωνμεακατάλληλο τζελ μπορεί να οδηγήσει σε
εγκαύματα.
• ΜΗλειτουργείτετημονάδασεπεριβάλλονόπουχρησιμοποιούνταιάλλεςσυσ
κευέςοιοποίεςεκπέμπουν σκόπιμα ηλεκτρομαγνητική ενέργεια με μη
θωρακισμένο τρόπο.
• Ηχρήσηηλεκτροδίωνσεπολλούςασθενείςμπορείναοδηγήσει σε μόλυνση.
• Διακόψτετηθεραπείααμέσωςανοασθενήςαισθανθείαδιαθεσίαή πόνο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της χρόνιας ηλεκτρικής διέγερσης
είναι άγνωστα.
• Ηδιέγερσηδεθαπρέπειναεφαρμόζεταιστο κεφάλι.
• Η διέγερση δε θα πρέπει να εφαρμόζεται σε πρησμένες, μολυσμένες,
φλεγμονώδεις περιοχές ή σε δερματικά εξανθήματα, π.χ. φλεβίτιδα,
θρομβοφλεβίτιδα, κιρσούς κ.λπ.
• Αυτή η συσκευή δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν
καρκινικές αλλοιώσεις στην περιοχή θεραπείας.
• Χρησιμοποιώντας ταπαρεχόμεναηλεκτρόδιαδιέγερσης, η πυκνότητα του
ρεύματος δε θα ξεπερνά τα 2mA/cm2. Μεμικρότεραηλεκτρόδιαήηλεκτρ
όδιατύπουβελόναςμπορείναπροκύψειρεύμα μεγαλύτερης πυκνότητας
από 2mA/cm2. Σεαυτέςτιςπεριπτώσεις, ιδιαίτεραφροντίδαθαπρέπειναδίν
εταικατάτηνπροσαρμογήτουεπιπέδουρεύματος, καθώς πολύ υψηλές
τιμές μπορεί να οδηγήσουν σε ερεθισμό του δέρματος ή και σε
εγκαύματα. ΣυμβουλευτείτετονπίνακαΠυκνότηταςρεύματοςηλεκτροδίων
στοΠαράρτημα 3.
• ΤαπροαιρετικάαξεσουάρτουΣυστήματοςηλεκτροθεραπείαςVitalStim®
Plusείναισχεδιασμέναγιαχρήση αποκλειστικά με το σύστημαVitalStim®
Plus.
• Ιατρικόςηλεκτρικόςεξοπλισμόςαπαιτείιδιαίτερηπροσοχήαναφορικά με
την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC). Ο φορητόςκαικινητό
ςεξοπλισμόςεπικοινωνίαςραδιοσυχνοτήτων (RF)
μπορείναεπηρεαστείαπόάλλες ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές.
• Συνήθειςσυσκευέςεκπομπήςραδιοσυχνοτήτων (RF) (π.χ. RFID) καιηλεκτρ
ομαγνητικάσυστήματαασφαλείας (π.χ. ανιχνευτές μετάλλων) μπορεί να
προκαλέσουν παρεμβολές στη λειτουργία του Συστήματος
ηλεκτροθεραπείαςVitalStim® Plus. ΤοVitalStim® Plusέχειδοκιμαστείπαρο
υσίααυτώντωντύπωνσυσκευώνκαιενώδενπροέκυψαναρνητικέςεπιπτώσε
ις, ησυσκευήδεθαπρέπειναλειτουργείπλησίονάλληςσυσκευήςπουεκπέμπ
ει ραδιοσυχνότητες (RF).
• Ταενεργάστοιχείαμυϊκήςδιέγερσηςθαπρέπειναχρησιμοποιούνταιαποκλεισ
τικάμεσύρματακαιηλεκτρόδιαπουσυνιστώνταιγιαχρήσηαπότονκατασκευ
αστή.
134
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Πριν από τη χορήγηση οποιασδήποτε θεραπείας σε έναν ασθενή, θα
πρέπει να εξοικειωθείτε με τις λειτουργικές διαδικασίες για κάθε
διαθέσιμη λειτουργία θεραπείας, καθώς και με τις ενδείξεις, αντενδείξεις,
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. Συμβουλευτείτε άλλους πόρους για
επιπλέον πληροφορίες αναφορικά με την εφαρμογή κάθε λειτουργίας
θεραπείας.
• Η ταυτόχρονη σύνδεση ενός ασθενή σε χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής
συχνότητας μπορεί να οδηγήσει σε εγκαύματα στη θέση των
ηλεκτροδίων διέγερσης και πιθανή βλάβη στη συσκευή διέγερσης.
Κρατήστε τα ηλεκτρόδια σε απόσταση κατά τη θεραπεία. Ηλεκτρόδια
που έρχονται σε επαφή μεταξύ τους μπορεί να οδηγήσουν σε
λανθασμένη διέγερση ή εγκαύματα στο δέρμα.
• Ταηλεκτρόδιαθαπρέπειναεπιθεωρούνταιπριναπόκάθεχρήσηγιααντίστα
ση (δηλαδή το επίπεδο ενυδάτωσης, το σταθερό κράτημα, ο
αποχρωματισμός και οι ακαθαρσίες). Ακολουθήστετιςοδηγίεςκατασκευής
για τη συσκευασία ηλεκτροδίων.
• Κάθεασθενήςμπορείναλάβειθεραπεία με το Σύστημα
ηλεκτροθεραπείαςVitalStim® Plus. Ιδιαίτερη φροντίδα θα πρέπει να
παρέχεται όταν η μονάδα χρησιμοποιείται σε παιδιά.
ΚΙΝΔΥΝΟΣ
• Δε θα πρέπει να εφαρμοστεί διέγερση στον καρωτιδικό κόλπο σε
ασθενείς με γνωστή ευαισθησία καρωτιδικού αντανακλαστικού.
• Χρησιμοποιείτε μόνο ηλεκτρόδια και αξεσουάρ σχεδιασμένα ειδικά για
χρήση με το Σύστημα ηλεκτροθεραπείας VitalStim® Plus. Η χρήση άλλων
αξεσουάρ ή/και τεχνικών μη εγκεκριμένων από την πιστοποίηση του
VitalStim® Plus για εκπαίδευση μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο,
τραυματισμό ή αρνητικές επιπτώσεις στον ασθενή ή ανεπιθύμητα
αποτελέσματα και αναποτελεσματική δράση.