VitalStim® Plus elektroterapisystem
ADVARSEL
• U.S.A. Det føderale lovverket begrenser salg av eller etter
utskriving av disse enhetene til sertifiserte leger. Denne enheten
skal kun benyttes under kontinuerlig tilsyn av en lege eller
sertifisert helsepersonell.
• Sørg for å lese alle brukerinstrukser før pasientbehandling.
• En må operere dette utstyret med omhu i nærheten av annet
utstyr. Potensielle elektromagnetiske forstyrrelser eller lignende
kan ramme dette eller annet utstyr. Prøv å minske potensialet for
slike forstyrrelser ved å hindre bruk av annet utstyr samtidig.
• Elektriske overvåkingsutstyr (som ECG-skjermer og ECG-alarmer)
kan få funksjonsfeil under bruk av elektrisk stimulering.
• Ikke slipp enheten på harde overflater eller sett det i vann. Disse
handlingene vil komme til å skade enheten. Garantien dekker
ikke skader som resultat av slike situasjoner.
• Denne enheten bør holdes vekke fra barn.
• Benytt deg kun av kabler og tilbehør som er spesielt utviklede for
VitalStim® Plus-enheten. Ikke bruk tilbehør som er produsert av
andre selskaper på VitalStim® Plus-enheten. DJO tar ikke ansvar
for utfall av bruk av produkter som er produsert av andre selskap.
Bruk av andre tilbehør eller kabler kan resultere i økt utslipp eller
redusert immunitet av VitalStim® Plus-enheten.
• Kontaminerte elektroder, ledninger og gel kan føre til infeksjon.
• Bruk av elektroder med degradert hydrogel kan resultere i
hudforbrenning.
• IKKE operer denne enheten i nærmiljø av andre enheter som
bevisst benyttes til ubeskyttet elektromagnetisk utstråling.
• Bruk av elektroder på flere pasienter kan medføre infeksjoner.
• Stans behandlingen umiddelbart dersom pasienten opplever
ubehag eller smerter.
• Langvarige virkninger av kronisk elektrisk stimulering er ukjent.
ADVARSEL
• Stimulering skal ikke brukes transkranielt.
• Områder med hevelser, infeksjoner og betennelser, hudutbrudd,
f.eks. flebitt, tromboflebitt, åreknuter osv., skal ikke utsettes for
stimulering.
• Stimulering skal ikke brukes over eller i nærheten av
• kreftrelaterte sår.
• Med de medfølgende stimuleringselektrodene vil strømtettheten
ikke overgå 2mA/cm2. Bruk av mindre elektroder eller
nålelektroder kan medføre høyere strømtetthet enn 2mA/cm2. I
slike tilfeller bør en gå frem med omhu under justering av
spenningsnivået. Altfor høye verdier kan forårsake hudirritasjon
og potensielle forbrenninger. Se tabellen om
elektrodestrømtetthet i vedlegg 3.
• Valgfrie tilbehør for VitalStim® Plus Elektroterapisystemet er kun
utviklet for VitalStim® Plus Elektroterapisystemet.
• Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler i
henhold til EMC. Bærbar og mobil
RF-kommunikasjonsutstyr kan bli påvirket av andre
medisinskelektriske utstyr.
• Vanlige RF-utstrålende enheter (f.eks. RFID) og elektromagnetiske
sikkerhetssystemer (f.eks. metalldetektorer) kan potensielt
forstyrre driften av VitalStim® Plus Elektroterapisystemet.
VitalStim® Plus Elektroterapisystemet har vært utprøvd i
nærheten av slike enheter, og selv om det ikke oppstod uønskede
forstyrrelser, bør enheten ikke opereres i nærmiljøet av andre
RF-strålende enheter.
• Strømdrevne muskelstimulerende enheter skal kun benyttes med
ledninger og elektroder som produsenten anbefaler.
• Du bør bli kjent med prosedyrene for bruk som er lagt frem i
denne håndboken for hver behandlingsmodus som er tilgjengelig
- før behandling av pasienter, dette gjelder også for indikasjoner,
218
GENERELL INFORMASJON
ADVARSEL
kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler. Les andre kilder
for ekstrainformasjon om bruk av hver av behandlingsmodusene.
• Dersom pasienten samtidig kobles til høyfrekvente
operasjonsutstyr kan det forekomme forbrenninger ved
stimulatorelektroder og potensielle skader ved
stimuleringsenheten.
• Sørg for at elektrodene er separerte under behandlingen.
Elektroder som er i kontakt med hverandre kan medføre uønskede
stimuleringsvirkninger eller hudforbrenninger.
• Resistansverdi av elektrodene bør inspiseres før hver økt. (f.eks.
fuktighetsnivå, klebrighet, misfarging og urenheter) Følg
produsentens retningslinjer på elektrodenes emballasje.
• Langvarige virkninger av kronisk elektrisk stimulering er ukjent.
• Enhver pasient kan behandles med VitalStim® Plus
Elektroterapisystemet. En bør være ekstra forsiktig under bruk av
enheten på barn.
FARE
• Områder med karotid bihuler skal ikke utsettes for stimulering,
spesielt når det gjelder pasienter som er sensitive ovenfor karotid
bihulrefleks.
• Benytt deg kun av elektroder og tilbehør som er utviklet for
VitalStim® Plus Elektroterapisystemet. Bruk av annet tilbehør og/
eller teknikker som ikke er godkjent innunder
opplæringssertifikatet for VitalStim® Plus kan medføre død,
skader eller bivirkninger for pasienter, eller andre eventuelle
uønskede og ineffektive virkninger.