Sistema di Elettroterapia VitalStim® Plus
ATTENZIONE
• Secondo la legge federale U.S.A., la vendita di questi dispositivi è
limitata alla prescrizione di un medico o di un medico autorizzato.
Questo dispositivo deve essere utilizzato solamente sotto la
supervisione continua di un medico o di un professionista autorizzato.
• Assicurarsi di leggere tutte le istruzioni di funzionamento prima di
trattare il paziente.
• Bisogna prestare attenzione durante l'azionamento di questa
apparecchiatura nelle vicinanze di altre apparecchiature in quanto
potrebbero verificarsi potenziali interferenze, elettromagnetiche o
altre. Cercare di minimizzare questa interferenza non usando altre
apparecchiature in combinazione.
• Le apparecchiature di monitoraggio elettronico (per esempio i
monitor ECG e gli allarmi ECG) potrebbero non funzionare
correttamente quando è in uso la stimolazione elettrica.
• Non far cadere l'unità su superfici dure o immergerla in acqua.
Queste azioni possono danneggiare l'apparecchio. I danni
derivanti da queste condizioni non sono coperti dalla garanzia.
• Questo dispositivo deve essere tenuto fuori dalla portata dei
bambini.
• Utilizzare solo cavi ed accessori che sono appositamente
progettati per l'unità VitalStim® Plus. Non usare accessori
fabbricati da altre aziende sull'unità VitalStim® Plus. DJO non è
responsabile per eventuali conseguenze derivanti dall'uso di
prodotti fabbricati da altre aziende. L'utilizzo di altri accessori o
cavi può causare un aumento delle emissioni o una riduzione
dell'immunità dell'unità VitalStim® Plus.
• Elettrodi, cavetti, e gel contaminati possono causare infezioni.
• L'utilizzo di elettrodi con idrogel degradato può provocare ustioni
alla pelle.
• NON azionare l'unità in un ambiente in cui vengono utilizzati altri
dispositivi che intenzionalmente irradiano energia
elettromagnetica in un modo non schermato.
ATTENZIONE
• L'uso di un elettrodo su più pazienti può causare a infezioni.
• Interrompere immediatamente il trattamento se il paziente
avverte dolore o disagio.
• Gli effetti a lungo termine della stimolazione elettrica continua
sono sconosciuti.
• La stimolazione non deve essere applicata transcerebralmente.
• La stimolazione non deve essere applicata sopra aree gonfie,
infette e infiammate o eruzioni cutanee, per esempio, flebiti,
tromboflebiti, vene varicose, ecc.
• La stimolazione non deve essere applicata sopra le lesioni
cancerose o nelle loro vicinanze.
• Usando gli elettrodi di stimolazione forniti, la densità di corrente
non supererà 2 mA/cm
. L'uso di elettrodi più piccoli o di elettrodi
2
ad ago può portare a densità di corrente superiore a 2 mA/cm
questi casi, quando si regola il livello di corrente deve essere
esercitata una particolare cautela, in quanto valori troppo alti
possono provocare l'irritazione della pelle o anche ustioni.
Consultare la tabella della densità della corrente degli elettrodi
nell'appendice 3.
• Gli accessori opzionali del Sistema di Elettroterapia VitalStim® Plus
sono stati progettati per l'utilizzo solo con il Sistema di
Elettroterapia VitalStim® Plus.
• Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali
per quanto riguarda l'EMC. Le apparecchiature di
comunicazione RF portatili e mobili possono essere
influenzate da altri apparecchi elettromedicali.
• I comuni dispositivi che emettono RF (per es., RFID) e i sistemi di
sicurezza elettromagnetica (per es., i rivelatori di metallo) possono
interferire con il funzionamento del Sistema di Elettroterapia
VitalStim® Plus. Il Sistema di Elettroterapia VitalStim® Plus è stato
testato in presenza di questi tipi di dispositivi e, sebbene non si
siano verificati eventi avversi, il dispositivo non deve essere
38
INFORMAZIONI GENERALI
ATTENZIONE
utilizzato nelle vicinanze o in un ambiente dove si trova un altro
dispositivo che emette RF.
• Prima di somministrare qualsiasi trattamento a un paziente
bisogna conoscere le procedure operative per ciascuna modalità di
trattamento disponibile, nonché le indicazioni, controindicazioni,
avvertenze e precauzioni. Per ulteriori informazioni riguardanti
l'applicazione di ogni modalità di trattamento, consultare altre
risorse.
• La connessione simultanea di un paziente a un'apparecchiatura
chirurgica ad alta frequenza può provocare delle ustioni in
corrispondenza degli elettrodi e possibili danni per lo stimolatore.
• Mantenere separati gli elettrodi durante il trattamento. Gli
elettrodi a contatto tra loro possono provocare improprie
stimolazioni o ustioni della pelle.
. In
2
• La resistenza degli elettrodi deve essere verificata prima di ogni utilizzo
(cioè il livello di idratazione, adesione, decolorazione e impurità).
Seguire le direttive di produzione sugli imballaggi degli elettrodi.
• Occorre prestare una particolare attenzione quando questa unità
viene utilizzata con i bambini.
PERICOLO
• La stimolazione non deve essere applicata sopra il seno carotideo,
in particolare nei pazienti con sensibilità nota per il riflesso del
seno carotideo.
• Utilizzare solo elettrodi e accessori progettati specificamente per
l'uso con il Sistema di Elettroterapia VitalStim® Plus. L'uso di altri
accessori e/o tecniche non approvati nell'ambito della formazione
di certificazione VitalStim® Plus può provocare morte, lesioni o
effetti nocivi per il paziente o risultati indesiderati e inefficaci.