Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida página 209

VitalStim® Plus-elektroterapisystem
BESKRIVELSE AF MÆRKER PÅ APPARATET
Mærkerne på apparatet er en forsikring om dets konformitet i henhold
til de højeste standarder for sikkerhed inden for medicinsk udstyr og
elektromagnetisk kompatibilitet. En eller flere af de følgende mærker
kan være på apparatet:
Se instruktionsvejledningbrochure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Neuromuskulær stimulering (STIM) og sEMG +stimulering
bør ikke anvendes af patienter med "efterspørgsels-
pacemakere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Testagentur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elektrisk type BF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fjernstyrings-jack-stik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG-reference-jack-stik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Output-kanal jack-stik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tilbage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ressourcebibliotek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hjem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Beskyttelse mod indtrængen af faste fremmedlegemer,
som er 12,5 mm og større. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bortskaf ikke i normal skraldespand . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ELEKTROTERAPI, sEMG+VMS INDIKATIONER
For VMS™ - VitalStim bølgekurver og sEMG udløst stimulering.
• Reedukation af muskler ved anvendelse af ekstern stimulering af
de muskler, der er nødvendige til sammentrækning af svælg.
Anvendelsesformål- VMS™ bølgeform
VMS-bølgeformen er en kvadratisk symmetrisk, tofaset bølgeform til
anvendelse på ansigtets muskulatur.
Tilsigtede anvendelser:
Valgfri anvendelse af sEMG-biofeedback med muskelstimulerings-
VMS™-bølgeform med henblik på forebyggelse eller forsinkelse
af inaktivitetsatrofi, til reedukation af muskler og til afslapning af
muskelspasmer ved behandling af dysfunktion i synkemuskulaturen
ved posttraumatiske tilstande eller efter neurologisk insult med nedsat
neuromuskulær funktion.
Anvendelsesformål for VitalStim-bølgeform
VitalStim-bølgeformen er en kvadratisk symmetrisk, tofaset bølgeform
med interfaseintervalimpuls til anvendelse på synkemuskulaturen i den
anteriore del af halsen.
Tilsigtede anvendelser:
VitalStim-bølgeformens tilsigtede anvendelse er reedukation af muskler
i synkemuskulaturen ved behandling af dysfagi (synkebesvær) ud fra
REF
enhver ætiologi undtagen mekaniske årsager, som ville kræve kirurgisk
indgreb (såsom obstruerende tumorer). Ikke-mekaniske årsager til dysfagi
Ch
omfatter: Neurologiske og muskulære forstyrrelser, kardiovaskulære
hændelser, respiratoriske forstyrrelser med synkekomplikationer,
iatrogene tilstande (tilstande forårsaget af kirurgi), fibrose/stenose som
følge af stråling, manglende brug som følge af slagtilfælde, intubation
eller fødselsrelaterede anoxiske skader, samt traumer på hoved og
hals. Denne anordning er receptpligtig og skal anvendes af eller efter
anvisning fra en læge eller anden autoriseret sundhedsmedarbejder.
Anvendelsesformål - Overflade EMG
sEMG er overflade-biofeedback til brug på synkemuskulaturen i ansigtet og/
I P 2 0
eller den anteriore del af halsen. Tilsigtede anvendelser:
Tilsigtede anvendelser for sEMG er overflade-elektromyografisk biofeedback
med henblik på træning i afslapning og reedukation af muskler.
Kontraindikationer
• Apparatet må ikke anvendes, hvis maligne læsioner er til stede i
behandlingsområdet.
• Stimulering må ikke anvendes på opsvulmede, inficerede, betændte
områder eller hududslæt, f. eks. phlebitis, thrombophlebitis,
åreknuder, osv.
• Apparatet skal anvendes med forsigtighed på patienter med
"efterspørgsels-pacemakere" og andre implanterede elektroniske
apparater
• Stimulering må ikke anvendes på sinus caroticus-nerven, især hos
patienter med kendt følsomhed i caroticus sinus-refleksen.
•
•
Yderligere forholdsregler
•
•
•
•
•
•
•
•
Skadelige virkninger
•
207
GENERELLE OPLYSNINGER
Andre kontraindikationer er patienter med følgende:
– der er alvorligt demente og som taler uafbrudt. Konstant tale
kan medføre aspiration under forsøg på oral indtagelse.
– med betydelig refluks pga. brug af et rør til madning. Sådanne
patienter er tilbøjelige til gentagne tilfælde af lungeaspiration,
og apparatet er ikke undersøgt mht. denne population.
– med dysfagi som følge af medicinforgiftning. Patienter, der
lider af medicinforgiftning, kan aspirere under forsøg på oral
indtagelse.
– Ikke-diagnosticerede syndromer eller indtil sygdomsårsag/
ætologi er etableret.
– bærende på alvorlige, smitsomme sygdomme og/eller sygdom,
hvor det, ud fra almindelige medicinske formål, er hensigtsmæs-
sigt at undertrykke varme eller feber.
Sikkerhed er ikke etableret mht. brug af terapeutisk, elektrisk
stimulering under graviditet.
Varsomhed skal udvises for patienter med mistænkt eller
diagnosticeret epilepsi
Varsomhed skal udvises for patienter med mistænkte eller
diagnosticerede hjerteproblemer
Varsomhed skal udvises ved tilstedeværelse af flg.:
– Når der er tendens til blødning efter akut traume eller fraktur
– Efter nylige kirurgiske procedurer, hvis muskelkontraktion
kan forstyrre helingsprocessen
– På områder af huden, der mangler normal følelse
Nogle patienter kan opleve hudirritation eller overfølsomhed
som følge af elektrisk stimulering eller et elektrisk ledende
middel. Irritationen kan som regel reduceres ved hjælp af
et alternativt ledende middel eller en alternativ placering af
elektrode.
Elektrodeplacering og stimuleringsindstillinger skal være
baseret på vejledning fra den ordinerende læge
Strømforsynede muskelstimulatorer må kun anvendes
med ledninger og elektroder, der er anbefalet til brug af
producenten
Isolerede tilfælde af hudirritation kan opstå på stedet for
elektrodeplacering efter længere tids brug
Effektiv håndtering af dysfagi med NMES-bølgeformer er meget
afhængig af, at patientenvalg foretages af en person, der er
kvalificeret til at håndtere dysfagi
Hudirritation og forbrændinger under elektroderne er blevet
rapporteret ved brug af strømforsynede muskelstimulatorers