Productbeschrijving En Beoogd Gebruik; Indicaties/Contra-Indicaties - Stryker 1188HD Serie Manual Del Usuario

Productbeschrijving en beoogd
gebruik
De 1188HD medische videocamera van Stryker Endoscopy is een high-definition
camera die gebruikt wordt om fotografische en videobeelden te maken van
endoscopisch uitgevoerde chirurgische procedures. De 1188HD medische
videocamera bestaat uit drie hoofdonderdelen:
• Bedieningseenheid van de camera (onderdeelnr. 1188-010-000)
• Camerakop (onderdeelnr. 1188-210-105 kabel, 45°; 1188-410-105
autoclaveerbaar; 1188-710-105 kabel, 0°)
• C-mount-koppelstuk (onderdeelnr. 1188-020-122; 1188-410-110
autoclaveerbaar)
De 1188HD camera wordt geleverd met verschillende verbindingskabels die, net
als de andere onderdelen, gezamenlijk of afzonderlijk kunnen worden
aangeschaft.
Onderdeelnummers 1188-210-105 en 1188-710-105 zijn niet bestemd voor
verkoop in de Europese Unie en dragen geen CE-markering.
Waarschuwing Krachtens de federale wetgeving (van de Verenigde Staten

Indicaties/contra-indicaties

De 1188HD-camera is geïndiceerd voor gebruik bij algemene laparoscopie,
nasofaryngoscopie, oorendoscopie, sinuscopie en plastische chirurgie, wanneer
het gebruik van een laparoscoop, endoscoop of artroscoop is geïndiceerd. Een
paar voorbeelden van gebruikelijke endoscopische ingrepen zijn laparoscopische
cholecystectomie, laparoscopisch herniaherstel, laparoscopische appendectomie,
laparoscopische pelviene lymfeklierdissectie, laparoscopisch ondersteunde
hysterectomie, laparoscopische en thorascopische anterieure spinale fusie,
reconstructie van voorste kruisband, knieartroscopie, schouderartroscopie,
artroscopie van kleine gewrichten, fixatie van decompressie, wigresectie,
longbiopsie, pleurabiopsie, dorsale sympatectomie, pleurodese, dissectie van
de arteria mammaria interna voor een coronaire bypass, coronaire bypass-graft
waarbij endoscopische visualisatie is geïndiceerd en onderzoek van de ontluchte
hartkamer tijdens klepvervanging. De camera wordt gebruikt door algemeen
chirurgen, gynaecologen, hartchirurgen, thoraxchirurgen, plastische chirurgen,
orthopedische chirurgen, KNO-chirurgen en urologen.
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
NL-294
van Amerika) mag dit apparaat uitsluitend door of op
voorschrift van een arts gebruikt worden.