Klassifiseringer Og Godkjenninger - Stryker SERFAS Manual Del Usuario

Klassifiseringer og
godkjenninger
Overholder følgende standarder for medisinsk sikkerhet:
IEC 60601-1: 1998 + A1:1991 + A2:1995
AS 3200.1.0: 1998
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-2-2: 1998
UL 60601-1: 2003
CSA C22.2 nr. 601-1-M90
Klassifisering
Vernetype mot elektrisk støt
• Klasse I-utstyr
Vernegrad mot elektrisk støt
• Defibrilleringssikker anvendt del av type BF
Vernegrad mot skadelig vanninnsig
• Generator: IEC 60601-2-2: Krav per paragraf 44.3
• Sonde: IEC 60601-2-2: Krav per paragraf 44.6
• Fotbryter: IEC60601-2-2: Krav per paragraf 44.6,
IPX7 vanntett utstyr
Driftsmodus
• Kontinuerlig med sondeaktivering med jevne mellomrom
Utstyret egner seg ikke til bruk nær antennelige anestesimidler blandet med luft, oksygen eller
dinitrogenoksyd (lystgass).
NO-361