ResMed HumidAire 2i Manual Del Usuario página 105

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P ROCEDURA DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ
O RGANISMO CHE HA RICEVUTO LA NOTIFICA
NMO
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F ABBRICANTE
R APPRESENTANTE PER L 'E UROPA
P RODOTTO
M ODELLO
A CCESSORI
C LASSIFICAZIONE
ICHIARAZIONE
D
S TANDARD APPLICATI
L UOGO E DATA DI EMISSIONE
F IRMATARIO AUTORIZZATO
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: ResMed Ltd.97 Waterloo Road, North Ryde,
NSW 2113, Australia.
: ResMed (UK) Ltd.67B Milton Park, Abingdon,
Oxon, OX14 4RX, Regno Unito.
: Umidificatore per l'uso con generatori di flusso
a pressione positiva per il trattamento dei
disturbi della respirazione durante il sonno.
: HumidAire 2i
: Come da descrizione nel manuale per l'utente
in allegato.
: IIa.
: Allegato II (esclusa la sezione 4), 93/42/ CEE.
La presente dichiarazione attesta che il
:
HumidAire 2i è conforme al recepimento da
parte della legislazione nazionale delle
disposizioni contenute nella Direttiva del
Consiglio 93/42/CEE relativa alle
apparecchiature mediche. I documenti di
supporto sono a disposizione presso la sede del
fabbricante.
: EN 60601-1, EN60601-1-2, ISO 8185
SGS Yarsley International Certification Services
:
Ltd.Unit 202b, Worle Parkway, Weston-Super-
Mare, BS22 0WA, Regno Unit. NB ID. 0120.
Sydney, Australia 15 aprile 2002.
:
David D'Cruz, vicepresidente sezione garanzia
della qualità e questioni normative.