Avsedda Användare Och Patientpopulation; Överensstämmelse Med Regelverk För Medicinsk Utrustning - Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
Använda
symboler
1.5.2 Avsedda användare och patientpopulation:
Avsedda användare: Kirurger, sköterskor, läkare av olika slag och annan
sjukvårdspersonal som är involverad i användningen av procedurer med denna enhet.
Inte avsedd för lekmän.
Avsedda populationer: Denna enhet är avsedd för att användas på patienter som inte
väger mer än den vikt som specificeras som säker arbetsbelastning i
produktspecifikationen 4.2.
1.5.3 Överensstämmelse med regelverk för medicinsk utrustning:
Denna produkt är en icke-invasiv, klass I medicinsk enhet. Detta system är CE-
märkt i enlighet med Bilaga VIII, Regel 1, i regelverket för medicinsk utrustning
(REGULATION (EU) 2017/745).
Dokumentnummer: 80028475
Version: A
Beskrivning
Indikerar tillverkarens serienummer.
Enhetens serienummer kodas som
1YYWWSSSSSSS.
YY indikerar årtalet för tillverkningen.
dvs. 118WWSSSSSSS där 18
representerar år 2018.
WW indikerar antalet tillverkningsveckor
per standard handelskalender.
(Inledande nollor inkluderade.)
SSSSSSS är ett efterföljande unikt
nummer.
Indikerar auktoriserad representant
inom EU
Indikerar att den medicinska
utrustningen överensstämmer med
REGELVERKET (EU) 2017/745
Indikerar en varning
Sida 321
Utgivningsdatum: den 26 november 2020
Svenska
Referens
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
Referens tom mall: 80025117 Ver. F