Tiltenkt Bruker Og Pasientpopulasjon; Samsvar Med Forskrifter Om Medisinsk Utstyr; Emc-Hensyn; Ef-Autorisert Representant - Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
Anvendt symbol
1.5.2

Tiltenkt bruker og pasientpopulasjon:

Tiltenkt bruker: Leger, sykepleiere og annet helsepersonell som er involvert i prosedyren
enheten er beregnet for. Ikke beregnet for andre brukere.
Tiltenkte populasjoner: Denne enheten skal brukes til pasienter som ikke overskrider
vekten som er angitt for trygg arbeidsbelastning. Dette er spesifisert i del 4.2 om
produktspesifikasjoner.
1.5.3

Samsvar med forskrifter om medisinsk utstyr:

Dette produktet er noninvasivt medisinsk utstyr i klasse I. Dette systemet er CE-
merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, i forordning om medisinsk utstyr (EU-
forordning 2017/745).
1.6

EMC-hensyn:

Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer relevant her.
1.7

EF-autorisert representant:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TLF.: +33 (0)2 97 50 92 12
Dokumentnummer: 80028475
Versjon: A
Beskrivelse
Angir autorisert representant i EU.
Angir at det medisinske utstyret er i
samsvar med EU-forordning 2017/745.
Indikerer en advarsel.
Side 409
Norsk
Referanse
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
Utgivelsesdato: 26. november 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F