GEBRAUCHSANWEISUNG
5.
Liste der anwendbaren Normen:
Seriennr.
Standards
1
IEC 60601-1
Ausgabe 3.1
2
IEC 60601-2-46
–Medizinische
elektrische Geräte -
Teil 2-46
3
EN/ISO 10993-1
4
EN/ISO 10993-5
5
EN/ISO 10993-10
Dokument Nummer: 80028475
Version: A
Beschreibung
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von Operationstischen.
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil
1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems.
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil
5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität.
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil
10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung.
Seite 88
Deutsch
Ausgabedatum: 26. November 2020
Leere Referenzenvorlage: 80025117 Ver. F