Piemērojamo Standartu Saraksts - Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso

LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
5. Piemērojamo standartu saraksts
Sērija
Standarti
s
1 IEC 60601-1
3.1. izdevums
2 IEC 60601-2-46
Medicīniskās
elektroiekārtas. 2-
46. daļa:
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
Dokumenta numurs: 80028475
Versija: A
Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju.
Īpašas drošības prasības attiecībā uz pamatdrošumu
un būtisko veiktspēju operāciju galdiem.
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 1. daļa:
Novērtējums un testēšana riska pārvaldības procesā.
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 5. daļa:
Testi citotoksiskuma noteikšanai.
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 10. daļa:
Testi ādas kairinājuma un sensibilizācijas noteikšanai.
Lappuse 485
Latviski
Apraksts
Izdošanas datums: 2020. gada 26. novembris
Atsauces veidlapas veidne: 80025117 Vers. F