3. Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem
Przeznaczenie
Ciśnieniomierz służy do automatycznego, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego i tętna na ramieniu.
Grupa docelowa
Produkt został opracowany z myślą o samodzielnym wykonywaniu pomiarów w domu przez dorosłe osoby.
Wskazania / użytkowanie kliniczne
Użytkownik może szybko i w prosty sposób określić swoje ciśnienie krwi i tętno. Zmierzone wartości są kla-
syfikowane wg wytycznych obowiązujących na całym świecie i oceniane w formie graficznej. Urządzenie
może ponadto wykryć podczas ewentualnie występujące nieregularne uderzenia serca. Jest to komunikowane
użytkownikowi wyświetleniem symbolu na wyświetlaczu. Zapisane dane mogą pomagać pracownikom służby
zdrowia podczas diagnozy i terapii problemów związanych z ciśnieniem krwi. Służą też w ten sposób do dłu-
goterminowej kontroli zdrowia użytkownika.
4. Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące bezpieczeństwa
Przeciwwskazania
• Nie wolno używać ciśnieniomierza do pomiaru ciśnienia tętniczego u noworodków, dzieci i zwierząt.
• Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania jako ambulatoryjny ciśnieniomierz do długotrwałych po-
miarów we wcześniej zdefiniowanych odstępach czasu.
• Osoby niepełnosprawne ruchowo lub umysłowo powinny znajdować się pod nadzorem osoby odpowie-
dzialnej za ich bezpieczeństwo oraz otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z urządzenia.
• Przed użyciem urządzenia przez osoby cierpiące na jedną z poniższych dolegliwości konieczna jest kon-
sultacja z lekarzem: Zaburzenia rytmu serca, zaburzenia krążenia krwi, cukrzyca, stan przedrzucawkowy,
hipotonia, dreszcze, drgawki. Konsultacja z lekarzem jest też konieczna w przypadku kobiet ciężarnych.
• Osoby z założonym rozrusznikiem serca lub z innymi implantami elektrycznymi powinny skonsultować się
z lekarzem przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia.
• Ciśnieniomierza nie wolno stosować razem z urządzeniem chirurgicznym o wysokiej częstotliwości.
• Nie zakładać mankietu osobom po amputacji piersi.
• Nie zakładać mankietu na rany, ponieważ może dojść do dalszych obrażeń.
• Mankietu nie należy zakładać na ramię, w którym leczone są tętnice i żyły, np. stosowana jest angioplastyka
/ terapia naczyń krwionośnych, lub występuje przetoka tętniczo-żylna (AV).
Ogólne wskazówki ostrzegawcze
• Zmierzone wartości mają wyłącznie charakter informacyjny – pomiar ciśnienia nie zastępuje badania lekar-
skiego! Wyniki pomiaru należy skonsultować z lekarzem. Na podstawie pomiaru w żadnym wypadku nie
wolno samodzielnie podejmować decyzji medycznych (np. dotyczących dawkowania leków)!
• Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do używania w celu określonym w niniejszej instrukcji obsługi.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z niewłaściwego użytkowania urządzenia.
• Stosowanie ciśnieniomierza poza domem lub w ruchu (np. podczas podróży w samochodzie, karetce lub
śmigłowcu bądź w trakcie wykonywania ćwiczeń fizycznych, np. sportu) może wpływać na dokładność
pomiaru i prowadzić do błędów pomiaru.
• Choroby układu krążenia mogą powodować błędy pomiaru lub zaburzać jego dokładność.
• Urządzenia nie należy używać razem z innymi medycznymi urządzeniami elektrycznymi (urządzenia ME).
Może to spowodować błędne działanie urządzenia pomiarowego i doprowadzić do niedokładnego pomiaru.
• Urządzenia nie wolno używać, gdy nie są spełnione warunki jego przechowywania lub warunki eksploatacji.
Może to prowadzić do nieprawidłowych wyników pomiaru.
126