Descrizione Del Dispositivo; Uso Previsto; Specifiche Tecniche - Össur PRO-FLEX XC Instrucciones De Uso

ITALIANO
Pro-Flex XC è detto il dispositivo nel presente documento. Il presente
documento contiene informazioni importanti riguardanti le indicazioni
d'uso e la gestione del dispositivo. È destinato all'uso da parte di un
tecnico ortopedico e dell'utente del dispositivo.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il dispositivo è un piede protesico con attacco piramidale maschio
integrato. È composto da una doppia lamina e da una lamina inferiore
fissate al tallone con bulloni. La lamina inferiore è sagomata con alluce
staccato ed è costruita in composito per tutta la lunghezza.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Figura 1):
1. Adattatore con attacco piramidale maschio
2. Alloggiamento dell'attacco piramidale
3. Copertura dell'attacco piramidale
4. Lamina a C superiore
5. Lamina a C inferiore
6. Lamina di base
7. Bulloni delle lamina di base
8. Punta di appoggio
9. Calza Spectra
10. Cover piede
INDICAZIONI D'USO
Amputazione degli arti inferiori.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.

USO PREVISTO

Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, progettata per
l'uso da parte di un singolo paziente.
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente per l'installazione di
esoprotesi in amputati agli arti inferiori.
Il dispositivo supporta livelli di impatto da basso ad alto.

SPECIFICHE TECNICHE

Le seguenti specifiche sono relative a un dispositivo misura 27, categoria 5:
• Peso del dispositivo con cover piede: 670 g (1,47 libbre)
• Peso della cover piede: 165 g (0,36 libbre)
• Altezza di costruzione: 155 mm (6 ⅛")
• Peso massimo utente: 166 kg (365 libbre)
TABELLA DI SELEZIONE DELLA CATEGORIA
Per determinare la rigidità adeguata necessaria secondo le
raccomandazioni di Össur, fare riferimento alle tabelle di selezione
seguenti.
Nota: la selezione di una categoria errata potrebbe determinare un
malfunzionamento del dispositivo. Peso massimo utente 166 kg per
livelli di impatto basso, 147 kg per livelli di impatto medio e 130 kg per
livelli di impatto alto.
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