ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Formfit Tracker è un tutore che fornisce supporto laterale alla rotula. La
cinghia fissa saldamente il supporto sulla rotula. Il supporto può essere
regolato in base alla forma della rotula.
Sono inoltre presenti due cerniere termoformabili su ciascun lato. Se
necessario, le due cerniere possono essere rimosse da un tecnico
ortopedico.
Panoramica (Figura 1):
a. Cinghia PowerLock™
b. Superfici della chiusura a strappo
c. Estremità della cinghia
d. Sostegno ReflexWing™
e. Apertura rotula
f. Cerniere CustomFit™
g. Tasca con cerniera
INDICAZIONI PER L'USO
Per condizioni del ginocchio che possono trarre beneficio dal
riallineamento della rotula e/o per pazienti che potrebbero beneficiare di
un supporto laterale aggiuntivo della rotula, ad esempio:
• Sublussazione o dislocazione laterale della rotula
• Allineamento laterale scorretto
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
DESTINAZIONE D'USO
Formfit Tracker è destinato a essere utilizzato per il supporto laterale
della rotula durante le attività quotidiane di qualsiasi livello.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
AVVERTENZE:
– Il prodotto è progettato e testato per l'uso da parte di un solo
paziente. Non utilizzare su più pazienti.
– In caso di cambiamento funzionale o di perdita funzionale, il
paziente dovrebbe smettere di utilizzare il dispositivo e rivolgersi
al professionista sanitario di competenza.
– In caso di danni o guasti al dispositivo, che ne impediscano il
normale funzionamento, il paziente dovrebbe smettere di
utilizzare il dispositivo e rivolgersi al professionista sanitario di
competenza.
UTILIZZO DEL TUTORE
Punti di f issaggio
I punti indicano dove fissare le estremità della cinghia.
Fissare le parti del tutore con due punti verticali nella stessa area. Fissare
le parti con punti singoli nella stessa area.
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