Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Page 15 D01768_05_insert_pH(ISE)_MU
SV
pH Electrode
pH-elektrod
981197
AVSEDD ANVÄNDNING
För användning in vitro. För mätning av pH för att beräkna joniserat kalcium vid pH 7.4 på
Mircolyte- och Optima-analysatorer.
Alla testresultat måste tolkas med hänsyn till det kliniska sammanhanget.
SAMMANFATTNING (1)
Bindning av kalcium via proteiner och små anjoner påverkas av pH in vitro och in vivo.
Minskat pH in vitro ger minskad jonisering och negativ laddning, minskat proteinbundet
kalcium och ökat fritt kalcium. Koncentrationen av fritt kalcium ändras med cirka 5 % för
varje ändring med 0.1 i pH-värde.
TESTPRINCIP
Elektrolytmätningar görs direkt med jonselektiva elektroder (ISE), utan spädning av provet.
Mätcellen består av flera jonselektiva elektroder och en referenselektrod. Mätvärdet för
potentialen mellan varje ISE och den gemensamma referenselektroden är i enklaste fallet
relaterat till naturliga logaritmen av jonaktiviteten enligt Nernsts ekvation (6). Ändringar i
potential utvecklas tvärs gränssnittet ISE-membran/prov.
PRODUKTINFORMATION
pH-elektroden är förpackad i en foliepåse och elektroden är kodad med en vit punkt.
Försiktighetsåtgärder
Endast för in vitro-diagnostik. Vidta normala försiktighetsåtgärder som vid all hantering av
laboratoriereagenser.
Ta
inte
bort
elektrodstiftet.
Elektroden
tillverkningsprocessen. Elektroden behöver inte fyllas på igen. Det måste alltid finnas en
liten O-ring mellan två elektroder. När ett elektrodblock tas bort från instrumentet ska
blocket lossas från ändelektroderna. Ändelektroderna ska lämnas intakta.
Beredning
Elektroden är klar att användas och det krävs ej aktivering eller påfyllning.
Montera elektroden enligt följande
1)
Ta ut foliepåsen ur elektrodkartongen och öppna påsen genom att riva upp den vid
snittet.
2)
Kontrollera att den inre fyllningslösningen täcker glasröret.
3)
Om det finns luftbubblor, håll elektroden vertikalt och tvinga försiktigt ut eventuell
instängd luft från membranytan, med en snabb vridning av handleden. (Knacka inte
elektroden mot en hård yta)
4)
Elektroden är nu klar att monteras enligt den elektrodordning som anges i
instrumentets handhavandemanual eller i instrumentet.
5)
Fyll i monteringsbladet.
6)
Ge rengöringslösning och serumbaserade prover till instrumentet efter montering av
elektroderna före kalibrering.
7)
Utför kalibreringen.
Förvaring och hållbarhet
Regelbunden, artikelnr. 980302 och t.ex.Cleansing solution, artikelnr. 980659, är viktigt för
att upprätthålla elektrodernas prestanda.
Sista möjliga monteringsdatum anges på elektrodförpackningens etikett (monteras före).
Garantin gäller i 6 månader efter montering.
Elektroderna måste förvaras vid 2...8 °C före montering.
PROVTAGNING
Provmaterial
Serum eller heparinplasma kan användas.
Försiktighetsåtgärder
Humana prover ska behandlas som potentiellt smittförande, både vid hantering och
kassering. Kontrollera att det ej finns bubblor i provkopparna eller på ytan av proven då
kopparna placeras i Optima-analysatorn.
Förvaring (2)
Provet kan förvaras i 2 timmar vid 4...8 °C. Provet måste förvaras i ett väl tillslutet provrör.
TESTUTFÖRANDE
Se Referenshandboken och häftet Application Notes för automatiskt utförande på aktuell
analysator. Varje applikation som ej har validerats av Thermo Fisher Scientific Oy, kan ej
garanteras vad gäller prestanda och måste därför utvärderas av användaren.
Bifogat material
pH-elektroden enligt ovan.
Erforderligt material som ej medföljer
ISE-standardlösningar,
kontroller,
referenselektrodsats,
kalciumelektrod, tvättlösning och rengöringslösning enligt nedan.
Kalibrering
ISE-standardlösning 1, artikelnr. 980883 och ISE-standardlösning 2, artikelnr. 980884
samt ISE-standardlösning 3, artikelnr. 980885 eller
ISE kalibrator 2 och 3 för Optima, artikelnr. 981791, enligt anvisningarna för analysatorn i
fråga.
Obs: Kontrollera att det ej finns bubblor i kalibratorkopparna eller på ytan av kalibratorerna
då kopparna placeras i Optima-analysatorn.
I Optima det rekommenderas att kalibreringar utförs minst en gång i månaden och i alla
analysatorer alltid när elektroderna har bytts ut eller varje gång ett nytt batch ISE-
standardlösning används eller närhelst kontrollresultaten kräver omkalibrering.
Spårbarhet:
Se bipacksedel för ISE-standardlösning 1, 2 och 3.
Kvalitetskontroll
Använd kvalitetskontrollprover minst en gång om dagen, efter varje kalibrering och varje
gång en ny flaska eller påse med ISE-standardlösning 1, 2 eller 3 används. Vi
rekommenderar att tvånivåkontroller används.
är
underhållsfri
och
har
fyllts
under
referenselektrodlösning,
Tillgängliga kontroller:
Select Ion Low / Select Ion låg, artikelnr.: 981059
Select ion normal / Select Ion normal, artikelnr.: 981058
Select ion High / Select Ion hög, artikelknr.: 981094
Kontrollens intervall och gränser måste anpassas till laboratoriets egna krav. Resultaten
från kvalitetskontrollprov(en) bör ligga inom de av laboratoriet fastställda gränserna.
Reference Electrode Kit / Referenselektrodsats, artikelnr. 980845
Reference Electrode Soulution / Referenselektrodlösning, artikelnr. 980314
2+
Calcium (Ca
) Electrode / Kalciumelektrod (Ca
Washing Solution 1 % , artikelnr. 980302
Cleansing solution, artikelnr. 980659
RESULTATBERÄKNING
Resultaten beräknas automatiskt av analysatorn.
BEGRÄNSNINGAR I UTFÖRANDET
Mätvärde på pH kan endast användas för att beräkna joniserad kalciumkoncentration vid
pH 7.4.
MÄTOMRÅDE
6 - 8.5
UTFÖRANDETS KARAKTERISTIKA
Imprecision
Inom serie
Medelvärde 7.86
SD
0.012
n
20
Enhet till enhet
Medelvärde 7.82
SD
0.050
n
40
REFERENSER
1.
Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2.
Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Preanalytical
variables. Brochure in: Samples: From Patient to the Laboratory. GIT Verlag GmbH,
Darmstadt, 1996.
3.
Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4.
Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5.
Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., et al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6.
Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
TILLVERKARE
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O. Box 100, FI-01621 Vantaa, Finland
Tel. +358 9 329 100, Fax +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Revisionsdatum (åååå-mm-dd)
2007-08-29
Ändringar från tidigare utgåva
Företagsnamnet är uppdaterat.
2+
), artikelnr. 981195
Medelvärde 8.23
CV%
SD
CV%
0.2
0.012
0.1
20
Medelvärde 8.22
CV%
SD
CV%
0.64
0.015
0.18
40
Publicidad
