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Cochlear Baha SoundArc Instrucciones De Uso página 36

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• 如果您的皮肤持续感到刺激或酸痛, 或
Baha SoundArc 让您感到不舒服, 请将其取
下, 并与听力保健专业人员联系。
• 包含小部件, 可能会导致哽塞或窒息。
严重事件 : 严重事件很少发生, 任何与您的
设备相关的严重事件都应报告给 Cochlear
代表和您所在国家/地区的医疗器械机构
(如果有) 。
质保 : 因将本产品与任何非 Cochlear 处理
器和/或任何非 Cochlear 植入体一起使用而
引起的或与此相关的缺陷或损坏不在质保
范围内。 详情请参阅 《Cochlear Baha 全球有
限质保卡》 。
医疗器械
MD
保持干燥
唯一器械标识符
室温存放
Store at room
temperature
Baha® SoundArc
ZH-TW
使用說明
用途 : Cochlear Baha 系統採用骨傳導方
式將聲音傳送到耳蝸 (內耳) , 以期提高聽
力。 Baha SoundArc 將作為 Cochlear Baha
系統的一部分使用, 用作 Baha 聲音處理器的
固定和耦合裝置。
指征 : Cochlear Baha 系統專供罹患傳
導性、 混合性聽力喪失及單側神經性耳聾
(SSD) 的患者使用。
臨床益處 : 與無輔助聽力相比, 大多數骨傳
導聽力解決方案的接受者將體驗到更優的聽
力水平和生活品質。 Baha® SoundArc 既可長
期使用, 也可用於測試情況。
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注意 : 佩戴 Baha SoundArc 時請務必使用
軟墊。 請務必更換磨損和損壞的軟墊。 頭幾周
內, Baha SoundArc 應佩戴較短時間, 直至佩
戴者適應。 它並非由天然乳膠製成。
若雙側使用 SoundArc, 則需要第二個連
接器。
清潔 : 在 Baha SoundArc 上使用酒精擦拭
或類似的殺菌擦拭。
注意 :
• 切勿在愈合期間將 Baha SoundArc 直接
置於植體或基台上, 否則可能干擾骨整合
過程。
• 在清洗或清潔聲音處理器和軟帶前, 請務必
將其取下。
• 不得讓兒童獨自佩戴 Baha SoundArc, 佩戴
時需時刻有人看護。
• 如果您的皮膚出現持續刺激或疼痛, 或
Baha SoundArc 對您造成任何不適, 請將其
取下並聯絡您的聽力保健專家。
• 包含可造成喉嚨哽塞或窒息危險的小零
件。
嚴重事故 : 嚴重事故極為罕見, 請務必將設
備涉及的任何嚴重事故報告給您的 Cochlear
代表, 以及如果可行, 將之報告給貴國的醫療
設備管理局。
保固 : 因將本產品與任何非 Cochlear 處理
單元/或任何非 Cochlear 植入體一起使用而
引起的有關缺陷或損壞不在保固範圍內。
詳情請參閱 《Cochlear Baha 全球有限保
固卡》 。
醫療器材
MD
保持乾燥
唯一設備識別碼
室溫存放
Store at room
temperature

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