Publicidad
SV
A. Galaxy - TL-HEX anslutningssystem är kompatibelt med TL, TL-HEX och Galaxy.
B. Viktig medicinisk information och information om underhåll finns i bruksanvisningarna PQ TLK, PQ TLH och PQ GAL.
Applicering av Galaxy - TL-HEX anslutningssystem (Hänvisning till bilder PQGTC1)
1. Applicera TL-HEX-ringen (hel eller 5/8) och den stora eller den medelstora dubbla multiskruvsklämman mot benet som beskrivet i den operativa tekniken GF-1102-OPT, TL-1405-OPT och TL-1001-OPT. Om du planerar att ansluta
5/8-ringen till 3/8-ringen, rekommenderar vi att du applicerar ytterligare en 3/8-ring innan du spänner metalltrådarna för att undvika att ringen deformeras, vilket kan medföra att proceduren inte kan slutföras.
2. Fäst änden av den anslutande TL-HEX-stödskruven (längd 50mm eller 100mm och diameter 12mm; hädanefter "stödskruv") mot ringen på sedvanligt vis med medföljande mutter. Vi rekommenderar att du ansluter de två
stödskruvarna till ringen i motstående positioner med hänsyn till ringens mitt så långt som möjligt från varandra. Stödskruvarnas positioner kan variera beroende på ringdiameter och metalltrådens placering. Använd den korta
stödskruven (50mm) för bättre stabilitet.
3. Skruva åt muttern med två skruvnycklar.
4. Placera den andra stödskruven i den mest lämpade positionen (helst på motsatta sidan av ringen) jämfört med den första stödskruven och de tidigare sammansatta ramkomponenterna. Det är viktigt att skruva igen den dubbla
multiskruvklämman innan du sätter staven på plats.
5. Den dubbla multiskruvklämman och den första stödskruven fästs med en stav i passande längd och diameter. Skruva åt muttern på klämmorna helt för hand och därefter med skruvnyckeln. Om du använder den stora dubbla
multiskruvklämman, måste du använda den enkla blå klämman (diameter på staven 12mm) och om du använder den medelstora dubbla multiskruvklämman måste du använda en övergångsklämma gul/blå (diameter på staven 9mm).
6. Fäst den andra stödskruven och den dubbla multiskruvklämman med en andra stav i passande längd och diameter och skruva åt klämman som ovan.
Valfritt ytterligare steg
7. Det är valfritt att använda en tredje stödskruv när du använder den stora dubbla multiskruvklämman och 12mm-stavar, medan det däremot är obligatoriskt i kombination med den dubbla medelstora multiskruvklämman och 9mm-stavar.
8. Placera den tredje stödskruven i en central position mellan de andra två.
9. Fäst den tredje stödskruven med en stor Galaxyklämma och använd den som en mall för att infoga benskruven i den mest lämpade riktningen. Skruva sedan åt den stora Galaxyklämman såsom beskrivits ovan.
Galaxy - TL-HEX anslutningssystem - slutgiltig kontroll (varning & förebyggande åtgärder)
Galaxy - TL-HEX anslutningssystem har inte utvärderats med hänsyn till säkerhet och kompatibilitet i MR-miljö. Det har inte
testats för värme, migration eller bildartefakt i en MR-miljö. Säkerheten hos Galaxy - TL-HEX anslutningssystem i MR-miljö
är okänd. Att skanna en patient som har den här anordningen kan resultera i skador på patienten.
Ifall du föredrar TL är det viktigt att du använder två ringar sammansatta med varandra på den proximala delen av ramen
som beskrivits i den operativa tekniken TL-1001-OPT.
EL
Α. Το Σύστημα Σύνδεσης Galaxy - TL-HEX είναι συμβατό με τα TL, TL-HEX και Galaxy.
Β. Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες χρήσης PQ TLK, PQ TLH και PQ GAL σχετικά με σημαντικές ιατρικές πληροφορίες και συμβουλές συντήρησης.
Εφαρμογή του Συστήματος Σύνδεσης Galaxy - TL-HEX (Ανατρέξτε στις εικόνες PQGTC1)
1. Εφαρμόστε το δακτύλιο TL-HEX (5/8) και το Μεγάλο ή το Μεσαίο Διπλό Σφιγκτήρα Πολλαπλών Βιδών στο οστό, όπως περιγράφεται στη χειρουργική τεχνική GF-1102-OPT, TL-1405-OPT και TL-1001-OPT. Εάν προβλέπεται η σύνδεση
του δακτυλίου 5/8 με το δακτύλιο 3/8, συνιστάται θερμά η εφαρμογή του πρόσθετου δακτυλίου 3/8 πριν από τη σύσφιγξη των καλωδίων ώστε να αποφευχθούν οι παραμορφώσεις των δακτυλίων που θα μπορούσαν να εμποδίσουν
την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
2. Ασφαλίστε το άκρο της ράβδου σύνδεσης Galaxy TL-HEX (μήκος 50mm ή 100mm και διάμετρος 12mm, στο εξής «Ράβδος») στο δακτύλιο όπως απαιτείται με το παρεχόμενο περικόχλιο. Συνιστάται η σύνδεση των δύο ράβδων
στο δακτύλιο στην αντίθετη θέση σε σχέση με το κέντρο του δακτυλίου όσο το δυνατόν πιο μακριά η μία από την άλλη. Οι θέσεις των ράβδων μπορεί να ποικίλλουν ανάλογα με τη διάμετρο του δακτυλίου και τη θέση του καλωδίου.
Συνιστάται η χρήση της μικρής ράβδου (50mm) για μεγαλύτερη σταθερότητα.
3. Σφίξτε το περικόχλιο με δύο κλειδιά.
4. Τοποθετήστε τη δεύτερη ράβδο στην πιο κατάλληλη θέση (ιδανικά στην αντίθετη πλευρά του δακτυλίου) συγκριτικά με την πρώτη ράβδο και τα ήδη συναρμολογημένα εξαρτήματα του πλαισίου. Είναι απαραίτητο να κλείνετε το διπλό
σφιγκτήρα πολλαπλών βιδών πριν από την τοποθέτηση του ραβδίου.
5. Ο διπλός σφιγκτήρας πολλαπλών βιδών και η πρώτη ράβδος συνδέονται με ένα ραβδίο κατάλληλου μεγέθους και διαμέτρου. Σφίξτε καλά το περικόχλιο των σφιγκτήρων με το χέρι και κατόπιν με κλειδί. Εάν χρησιμοποιείται ο μεγάλος
διπλός σφιγκτήρας πολλαπλών βιδών, πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένας μονός μπλε σφιγκτήρας (η διάμετρος του ραβδίου είναι 12mm) και εάν χρησιμοποιείται ο μεσαίος διπλός σφιγκτήρας πολλαπλών βιδών, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθεί
ένας κίτρινος/μπλε σφιγκτήρας μετάβασης (η διάμετρος του ραβδίου είναι 9mm).
6. Συνδέστε τη δεύτερη ράβδο και το διπλό σφιγκτήρα πολλαπλών βιδών με ένα άλλο ραβδίο κατάλληλου μήκους και διαμέτρου και σφίξτε τους σφιγκτήρες, όπως παραπάνω.
Προαιρετικό πρόσθετο βήμα
7. Η χρήση τρίτης ράβδου είναι προαιρετική όταν χρησιμοποιείται ο μεγάλος διπλός σφιγκτήρας πολλαπλών βιδών και τα ραβδία των 12mm, ενώ είναι υποχρεωτική σε συνδυασμό με το μεσαίο διπλό σφιγκτήρα πολλαπλών βιδών
και τα ραβδία των 9mm.
8. Τοποθετήστε την τρίτη ράβδο σε κεντρική θέση ανάμεσα στις άλλες δύο.
9. Συνδέστε την τρίτη ράβδο με ένα μεγάλο σφιγκτήρα Galaxy και χρησιμοποιήστε τον ως πρότυπο για την εισαγωγή της οστικής βίδας στην πιο κατάλληλη κατεύθυνση. Κατόπιν, σφίξτε το μεγάλο σφιγκτήρα Galaxy όπως περιγράφεται παραπάνω.
Τελικός έλεγχος του Συστήματος Σύνδεσης Galaxy - TL-HEX (Προειδοποίηση και Προφυλάξεις)
Το Σύστημα Σύνδεσης Galaxy - TL-HEX δεν έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια και τη συμβατότητά του σε περιβάλλον μαγνητικού
συντονισμού. Δεν έχει δοκιμαστεί για θέρμανση, μεταφορά ή τεχνικό σφάλμα εικόνας σε περιβάλλον μαγνητικής ακτινοβολίας.
Η ασφάλεια του Συστήματος Σύνδεσης Galaxy - TL-HEX σε περιβάλλον μαγνητικής ακτινοβολίας δεν είναι γνωστή. Η σάρωση
ασθενούς που φέρει αυτήν τη συσκευή μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.
Σε περίπτωση που η προτιμώμενη επιλογή είναι το TL, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν δύο δακτύλιοι που συνδέονται
ο ένας με τον άλλον στο εγγύς τμήμα του πλαισίου, όπως περιγράφεται στη χειρουργική τεχνική TL-1001-OPT.
Bruksanvisning - Läs före användning
Galaxy - TL-HEX anslutningssystem
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italien - Tel: +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
Φύλλο οδηγιών - Διαβάστε πριν από τη χρήση
Σύστημα Σύνδεσης Galaxy - TL-HEX
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Ιταλία - Τηλέφωνο +39 045 671 9000 - Φαξ +39 045 671 9380
7
Publicidad
