Publicidad
NL
A. Het Galaxy - TL-HEX-verbindingssysteem is compatibel met TL, TL-HEX en Galaxy.
B. Voor belangrijke medische informatie en onderhoud leest u Instructies voor gebruik PQ TLK, PQ TLH en PQ GAL.
Toepassing van Galaxy - TL-HEX-verbindingssysteem (raadpleeg afbeeldingen PQGTC1)
1. Breng de TL-HEX-ring (volledig of 5/8) en de Grote of Middelgrote Dubbele Multi-schroefklem op het bot aan zoals beschreven in operatietechniek GF-1102-OPT, TL-1405-OPT en TL-1001-OPT. Als verbinding van de 5/8-ring
met de 3/8-ring beoogd is, wordt het ten zeerste aanbevolen de extra 3/8-ring aan te brengen voordat de draden worden aangespannen om vervorming van de ringen te voorkomen die de voltooiing van de procedure zou kunnen
verhinderen.
2. Bevestig het uiteinde van de Galaxy TL-HEX-verbindingsstang (lengte 50mm of 100mm en diameter 12mm; hierna 'Stang' genoemd) op de standaardwijze aan de ring met de meegeleverde moer. Wanneer u de twee Stangen
met de ring verbindt, wordt het aanbevolen ze aan weerszijden van het midden van de ring te plaatsen, zo ver mogelijk uit elkaar. De posities van de Stangen kunnen variëren afhankelijk van de ringdiameter en draadplaatsing.
Gebruik van de korte Stang (50mm) wordt aanbevolen voor meer stabiliteit.
3. Draai de moer vast met twee moersleutels.
4. Plaats de tweede Stang in de meest geschikte positie (idealiter aan de tegenovergestelde zijde van de ring) ten opzichte van de eerste Stang en de eerder samengestelde frameonderdelen. De Dubbele Multi-schroefklem moet
worden gesloten voordat de staaf wordt gepositioneerd.
5. De Dubbele Multi-schroefklem en de eerste Stang worden met elkaar verbonden door een staaf van een geschikte lengte en diameter. Draai de moer van de klemmen zo ver mogelijk vast met de hand en dan met de moersleutel.
Bij de Grote Dubbele Multi-schroefklem moet een enkele blauwe klem worden gebruikt (diameter van de staaf is 12mm) en bij de Middelgrote Dubbele Multi-schroefklem moet een gele/blauwe overbruggingsklem worden gebruikt
(diameter van de staaf is 9mm).
6. Verbind de tweede Stang en de Dubbele Multi-schroefklem door een tweede staaf van een geschikte lengte en diameter en draai de klemmen vast zoals hierboven.
Optionele aanvullende stap
7. Toepassing van een derde Stang is optioneel bij gebruik van de Grote Dubbele Multi-schroefklem en 12mm-staven, en is verplicht in combinatie met de Middelgrote Dubbele Multi-schroefklem en 9mm-staven.
8. Plaats de derde Stang in een centrale positie tussen de andere twee.
9. Verbind de derde Stang met een Galaxy Grote Klem en gebruik het als sjabloon om de botschroef in de meest geschikte richting in te brengen. Draai vervolgens de Galaxy Grote Klem vast zoals hierboven beschreven.
Galaxy - TL-HEX-verbindingssysteem: laatste controle (waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
Het Galaxy - TL-HEX-verbindingssysteem is niet geëvalueerd voor veiligheid en compatibiliteit in een MRI-omgeving.
Het is niet getest op verwarming, migratie of artefacten in een MRI-omgeving. De veiligheid van het Galaxy - TL-HEX-
verbindingssysteem in de MRI-omgeving is onbekend. Scannen van een patiënt die dit hulpmiddel heeft, kan resulteren
in verwonding van de patiënt.
Als er voor TL wordt gekozen, moeten er twee ringen worden gebruikt die met elkaar verbonden zijn op het proximale
deel van het frame zoals beschreven in operatietechniek TL-1001-OPT.
PT
A. O sistema de conexão Galaxy - TL-HEX é compatível com TL, TL-HEX e Galaxy.
B. Para obter informações médicas e de manutenção importantes, consulte as instruções de uso de PQ TLK, PQ TLH e PQ GAL.
Aplicação do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX (consulte a ilustrações de PQGTC1)
1. Aplique o anel TL-HEX (completo ou 5/8) e o cabeçal multipinos duplo médio ou grande ao osso conforme descrito na técnica cirúrgica GF-1102-OPT, TL-1405-OPT e TL-1001-OPT. Se estiver prevista a conexão do anel 5/8 com
o anel 3/8, é altamente recomendado aplicar o anel 3/8 adicional antes de tensionar os fios para evitar deformações do anel que poderiam impedir a conclusão do procedimento.
2. Fixe a extremidade do poste de conexão Galaxy TL-HEX (50mm ou 100mm de comprimento e 12mm de diâmetro; doravante "poste") ao anel, de acordo com o procedimento padrão, usando a porca fornecida. Recomenda-se,
sempre que possível, conectar dois postes a um anel em posições opostas um ao outro em relação ao centro do anel. As posições dos postes podem variar dependendo do diâmetro do anel e do posicionamento do fio. Sugere-se
o uso do poste curto (50mm) para obter mais estabilidade.
3. Aperte a porca com duas chaves.
4. Coloque o segundo poste na posição mais apropriada (preferencialmente do lado oposto do anel) em relação ao primeiro poste e aos componentes da estrutura anteriormente montados. É necessário fechar o cabeçal multipinos
duplo antes de colocar a haste.
5. O cabeçal multipinos duplo e o primeiro poste são conectados por uma haste de diâmetro e comprimento adequados. Aperte totalmente a porca dos cabeçais com a mão e, depois, com a chave. Caso seja utilizado um cabeçal
multipinos duplo grande, é necessário utilizar um cabeçal simples azul (o diâmetro da haste é de 12mm) e, caso seja utilizado um cabeçal multipinos duplo médio, é necessário utilizar um cabeçal de transição amarelo/azul
(o diâmetro da haste é de 9mm).
6. Conecte o segundo poste e o cabeçal multipinos duplo à outra haste de comprimento e diâmetro adequados e aperte os cabeçais conforme descrito acima.
Etapa adicional opcional
7. O uso de um terceiro poste é opcional quando se utiliza o cabeçal multipinos duplo grande e hastes de 12mm, e é obrigatório quando utilizado com o cabeçal multipinos duplo médio e hastes de 9mm.
8. Coloque o terceiro poste na posição central entre os outros dois postes.
9. Conecte o terceiro poste a um cabeçal grande Galaxy e use-o como modelo para inserir o pino ósseo no sentido mais apropriado. A seguir, aperte o cabeçal grande Galaxy conforme descrito acima.
Verificação final do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX (advertências e precauções)
A segurança e a compatibilidade do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX não foram avaliadas no ambiente de ressonância
magnética. Os testes de aquecimento, migração ou artefatos de imagem não foram realizados no ambiente de ressonância
magnética. A segurança do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX é desconhecida no ambiente de ressonância magnética.
Submeter um paciente que tenha este dispositivo ao exame pode resultar em lesões.
Caso o TL seja a opção preferida, é necessário usar dois anéis conectados um ao outro na parte proximal da estrutura,
conforme descrito na técnica cirúrgica TL-1001-OPT.
6
Instructieblad – Lees deze informatie aandachtig door voor gebruik
Galaxy - TL-HEX-verbindingssysteem
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italië - Telefoon +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
Folheto de instruções - Leia antes de usar
Sistema de conexão Galaxy - TL-HEX
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Itália - Telefone +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
Publicidad
