ES
A. El Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX es compatible con TL, TL-HEX y Galaxy.
B. Para cuestiones de información médica importante y mantenimiento, consulte las instrucciones de uso PQ TLK, PQ TLH y PQ GAL.
Uso del Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX (Consulte las imágenes PQGTC1)
1. Coloque el anillo TL-HEX (completo o 5/8) y el cabezal multitornillo doble mediano o grande en el hueso tal como se describe en las técnicas quirúrgicas GF-1102-OPT, TL-1405-OPT y TL-1001-OPT. Si se prevé la conexión
del anillo 5/8 con el anillo 3/8, recomendamos colocar el anillo adicional 3/8 antes de tensar los cables para evitar deformaciones en el anillo que puedan impedir que se complete el procedimiento.
2. Asegure el extremo de la barra de conexión Galaxy TL-HEX (longitud de 50mm o 100mm y diámetro de 12mm; en adelante, la "barra") en el anillo colocado de la manera estándar con la tuerca proporcionada. Se recomienda
conectar las dos barras al anillo en posición opuesta con respecto al centro del anillo, tan separadas la una de la otra como sea posible. Las posiciones de las barras pueden variar en función del diámetro del anillo y de la colocación
del cable. Se recomienda el uso de la barra corta (50mm) para mayor estabilidad.
3. Apriete la tuerca con dos llaves.
4. Coloque la segunda barra en la posición más adecuada (idealmente, en el lado opuesto del anillo) en relación a la primera barra y de la estructura de elemementos previamente ensamblados. Es necesario cerrar el cabezal
multitornillo doble antes de colocar la varilla.
5. El cabezal multitornillo doble y la primera barra están conectados mediante una varilla de longitud y diámetro adecuados. Apriete la tuerca de los cabezales completamente a mano y luego, con una llave. Si se está utilizando
el cabezal multitornillo doble grande, deberán utilizarse un único cabezal azul (el diámetro de la varilla es de 12mm) y si se está utilizando el cabezal multitornillo doble mediano, deberá utilizarse un cabezal de transición
amarillo/azul (el diámetro de la varilla es de 9mm).
6. Conecte la segunda barra y el cabezal multitornillo doble a otra varilla de longitud y diámetro adecuados y apriete los cabezales de la manera indicada anteriormente.
Paso adicional facultativo
7. El uso de una tercera barra es facultativo cuando se utiliza el cabezal multitornillo doble grande y varillas de 12mm, pero es obligatorio cuando se utiliza el cabezal multitornillo doble mediano y varillas de 9mm.
8. Coloque la tercera barra en posición central entre las otras dos.
9. Conecte la tercera barra a un cabezal grande Galaxy y utilícela como plantilla para insertar el tornillo óseo en la dirección más adecuada. A continuación, apriete el cabezal grande Galaxy de la manera indicada anteriormente.
Comprobación final del Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX (Advertencias y Precauciones)
El Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX no se ha evaluado en lo concerniente a seguridad y compatibilidad en el entorno de RM.
No se ha sometido a pruebas de calor, migración o instrumento de imagen en el entorno de RM. Se desconoce la seguridad
del Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX en el entorno de RM. La exploración de un paciente que tenga este dispositivo puede
ocasionar lesiones en el paciente.
En caso de que TL sea la opción preferida, es necesario utilizar dos anillos conectados entre sí en la parte proximal de la estructura,
tal como se describe en la técnica quirúrgica TL-1001-OPT.
DA
A. Galaxy - TL-HEX Connection System er kompatibelt med TL, TL-HEX og Galaxy.
B. Der findes vigtige medicinske oplysninger og oplysninger om vedligeholdelse i brugsanvisningerne, PQ TLK, PQ TLH og PQ GAL.
Anvendelse af Galaxy - TL-HEX Connection System (se billederne i PQGTC1)
1. Anbring TL-HEX-ringen (hel eller 5/8) og den store eller mellemstore dobbelte multiskrueklampe (Double Multiscrew Clamp) på knoglen som beskrevet i operationsteknikkerne GF-1102-OPT, TL-1405-OPT og TL-1001-OPT.
Hvis 5/8-ringen skal forbindes med 3/8-ringen, anbefales det på det kraftigste at anvende den ekstra 3/8-ring, før wirerne spændes, for at undgå at deformere ringen, hvilket kan gøre det umuligt at gennemføre proceduren.
2. Fastgør enden af Galaxy TL-HEX-forbindelsesstangen (med en længde på 50mm eller 100mm og en diameter på 12mm; i det følgende omtalt som "stang") på ringen som normalt med den medfølgende møtrik. Det anbefales,
at de to stænger fastgøres på ringen over for hinanden i forhold til ringens centrum – så langt fra hinanden som muligt. Stængernes placering kan variere, afhængigt af ringens diameter og wireplaceringen. Det anbefales at bruge
den korte forbindelsesstang (50mm), som giver bedre stabilitet.
3. Spænd møtrikken med to skruenøgler.
4. Anbring den anden stang i den bedste position (ideelt set på den modsatte side af ringen) i forhold til den første stang og de tidligere samlede rammekomponenter. Den dobbelte multiskrueklampe skal lukkes, før stangen anbringes.
5. Den dobbelte multiskrueklampe og stangen forbindes med en barre, der har en passende længde og diameter. Spænd først møtrikken på klamperne med håndkraft og derefter med skruenøglen. Hvis den store multiskrueklampe
anvendes, skal der anvendes en enkelt blå klampe (barrens diameter er 12mm), og hvis den mellemstore dobbelte multiskrueklampe anvendes, skal der anvendes en gul/blå overgangsklampe (barrens diameter er 9mm).
6. Forbind den anden stang og den dobbelte multiskrueklampe med en anden barre, der har en passende længde og diameter, og spænd klamperne som beskrevet ovenfor.
Valgfrit yderligere trin
7. Det er valgfrit at anvende en tredje stang ved brug af den store dobbelte multiskrueklampe og 12mm barrer, men det er obligatorisk i kombination med den mellemstore dobbelte multiskrueklampe og 9mm barrer.
8. Anbring den tredje stang centralt mellem de andre to.
9. Forbind den tredje stang med en stor Galaxy-klampe, og brug den som template til indføring af knogleskruen i den mest optimale retning. Spænd derefter den store Galaxy-klampe som beskrevet ovenfor.
Endelig kontrol af Galaxy - TL-HEX Connection System (advarsler og forholdsregler)
Galaxy - TL-HEX Connection System er ikke sikkerheds- og kompatibilitetsvurderet i et MR-miljø. Der er ikke udført forsøg
i forhold til varme, migration eller billedartefakter i et MR-miljø. Sikkerheden ved Galaxy - TL-HEX Connection System
i et MR-miljø er ukendt. Hvis en patient, der har dette udstyr, scannes, kan det medføre skader på patienten.
Hvis TL er det foretrukne valg, er det nødvendigt at anvende to ringe, der er forbundet med hinanden, på den proksimale
del af rammen, som beskrevet i operationsteknikken TL-1001-OPT.
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Folleto de instrucciones - Léase antes de usar el dispositivo
Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italia - Teléfono +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
Vejledningshæfte – bør læses inden brug
Galaxy - TL-HEX Connection System
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