Advertências Específicas; Risco Residual - Spencer COMBIMATT Instrucciones De Uso

A aplicação do dispositivo não deve durar mais do que o tempo necessário para as operações de primeiros socorros e as fases subsequentes de transporte até o
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ponto de resgate mais próximo.
Durante a utilização do dispositivo deve ser garantida a assistência por parte de pessoal qualificado e devem estar presentes pelo menos quatro operadores.
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• Não utilizar o dispositivo na presença de partes ou peças furadas, rasgadas, danificadas ou excessivamente desgastadas.
• Seguir os procedimentos e os protocolos internos aprovados pela própria organização.
Não alterar ou modificar arbitrariamente o dispositivo: qualquer modificação pode resultar em um funcionamento imprevisível e danos ao paciente ou socorristas e,
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em todo caso, na perda da garantia e exoneração do Fabricante de qualquer responsabilidade.
• As operações de desinfeção devem ser executadas de acordo com os parâmetros de ciclo validados, relatados em normas técnicas específicas.
• Não utilizar secadores ou máquinas para enxugar o dispositivo.
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS
Para utilizar o dispositivo é preciso ler, compreender e observar atentamente todas as indicações presentes nas instruções de uso.
Respeitar sempre a capacidade máxima, se prevista, indicada nas instruções de uso. Por capacidade máxima de carga entende-se o peso total distribuído segundo a
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anatomia humana. Para determinar corretamente o peso total suportado pelo produto, o operador deve considerar o peso do paciente, dos equipamentos e acessórios.
Ademais, o operador deve certificar-se de que as dimensões do paciente não afetam ou reduzem as funcionalidades do produto.
• Os operadores precisam estar em condições físicas adequadas, conforme informado nas instruções de uso.
• Definir um programa de manutenção e inspeções periódicas, identificando um operador de referência. A pessoa à qual é confiada a manutenção ordinária do dispositivo
deve cumprir os requisitos básicos previstos pelo Fabricante nestas instruções de uso.
• Todas as atividades de manutenção devem ser registadas e documentadas por meio de específicos relatórios de intervenção técnica; a documentação deverá ser conservada
por pelo menos 10 anos contados a partir do fim da vida útil do dispositivo e ser colocada à disposição das Autoridades competentes e/ou do Fabricante quando solicitada.
• Não deixar o paciente no dispositivo sem supervisão para prevenir acidentes e lesões.
• Evitar o contacto com objetos cortantes.
• Seguir os procedimentos aprovados pelo Serviço Médico de Emergência para a imobilização e o transporte do paciente.
Seguir os procedimentos aprovados pelo Serviço Médico de Emergência para o posicionamento e o transporte do paciente.
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• Os operadores devem segurar o dispositivo firmemente antes de levantá-lo.
• Realizar simulações de resgate com um colchão e uma carga simulando paciente e acessórios antes da colocação em serviço do dispositivo.
Para a utilização do dispositivo são exigidos pelo menos 4 operadores em boas condições físicas: estes últimos devem, portanto, ser dotados de força, equilíbrio,
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coordenação, bom senso e devem possuir formação sobre o correto funcionamento do dispositivo.
• Com relação às técnicas de colocação e transporte, no que diz respeito a pacientes particularmente pesados, para intervenções em terrenos íngremes ou na existência de
circunstâncias particulares e incomuns é recomendável a presença de mais operadores para além do número mínimo previsto.
• Antes de qualquer utilização, verificar sempre a integridade do dispositivo e dos seus componentes, conforme especificado nas instruções de uso. Na ocorrência de anoma-
lias ou danos que possam afetar a funcionalidade e a segurança do dispositivo e consequentemente do paciente e do operador, é necessário colocar o dispositivo fora de
serviço ou substituir os componentes não íntegros.
• Não levantar o colchão se o peso não estiver distribuído uniformemente.
• Utilizar os dispositivos somente de acordo com as descrições e indicações aqui fornecidas.
Não alterar ou modificar o dispositivo a fim de adaptá-lo a condições de utilização não previstas: qualquer modificação pode resultar em um funcionamento imprevi-
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sível e danos ao paciente ou socorristas e, em todo caso, na perda da garantia e exoneração do Fabricante de qualquer responsabilidade.
• Espera-se que o dispositivo entre em contacto com a roupa do paciente. Em caso de contacto direto com a pele interpor um lençol cirúrgico para proteger e prevenir conta-
minações por substâncias que possam ter contaminado o dispositivo.
Durante as fases de elevação o colchão deve ser mantido na posição horizontal em relação ao solo, eventuais inclinações anómalas podem causar graves danos ao
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paciente, ao operador e ao dispositivo.
Para preservar a sua vida útil, proteger o dispositivo o máximo possível contra os raios ultravioletas e condições meteorológicas adversas. .
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• Respeitar sempre a carga estática de segurança máxima aplicável, indicada nas instruções de uso. Por carga estática máxima entende-se uma força mecânica aplicada gra-
dualmente e não rapidamente, para além da qual o dispositivo pode se tornar inseguro. Este valor não considera as forças dinâmicas a adicionar à carga estática, tais como
choques, vibrações e possíveis condições meteorológicas e climáticas presentes durante a utilização do dispositivo.
• Não deixar o paciente desacompanhado durante o uso do dispositivo para prevenir acidentes e lesões.
• O dispositivo e todos os seus componentes, após a lavagem, devem ser deixados secar completamente antes de serem armazenados, ao abrigo dos raios solares e de fontes
de calor diretas.
• Não colocar o dispositivo na máquina de lavar.
• Evitar o contacto com objetos cortantes.
• Nunca utilizar solventes ou removedores de manchas.
• Na presença de cortes, queimaduras, desgaste, costuras abertas e desfiadura não utilizar o dispositivo.
• Evitar arrastar o dispositivo sobre superfícies ásperas.
• Verificar sempre a integridade de todas as partes de cintos e ganchos antes de qualquer utilização.
• Substituir prontamente os dispositivos que apresentam cintos e ganchos desgastados ou danificados.
• Posicionar e ajustar as cintas e os ganchos de forma a não criar obstáculos às operações dos socorristas e à utilização de eventuais equipamentos suplementares.
• Conservar por um período de dez anos contados a partir da data de venda ao consumidor final e exibir, se solicitada, toda a documentação idónea para o rastreamento da
origem dos produtos.
• A utilização do dispositivo sem uma adequada imobilização do paciente pode acarretar danos graves. Assegurar-se sempre de que o paciente está imobilizado adequada-
mente antes de mover o dispositivo.
• O socorrista deve avaliar as necessidades reais de aplicação desta tipologia de dispositivo de acordo com as diretrizes locais, verificando a oportunidade da utilização de
colchões de vácuo em função das condições clínicas do paciente.
7.

RISCO RESIDUAL

Não são identificados riscos residuais, ou seja, riscos que possam surgir não obstante o cumprimento de todos os avisos e requisitos constantes nas instruções de uso.
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