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Resumen de contenidos para I-Tech UT2
- Página 1 MANUAL DE INSTRUCCIONES Terapia por ultrasonidos...
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Página 3: Tabla De Contenido
INDEX INDEX INFORMACIONES TÉCNICAS NFORMACIÓN RELATIVA AL MANUAL DE USUARIO ABRICANTE ECLARACIÓN DE CONFORMIDAD LASIFICACIONES INALIDADES Y ÁMBITO DE USO ARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Y DE LOS MANDOS TIQUETADO Contenido del embalaje MODALIDAD DE USO ONTRAINDICACIONES Efectos colaterales DVERTENCIAS NSTRUCCIONES DE USO Instalación Preparación del paciente... -
Página 4: Informaciones Técnicas
Este documento proporciona los datos necesarios para la puesta en funcionamiento y el uso correcto del dispositivo combinado para ultrasonidos I-TECH UT2. Antes de instalar y utilizar el dispositivo, es fundamental leer con atención el contenido de este manual. Además, deberá tenerlo siempre a mano por si necesita consultarlo. -
Página 5: Fabricante
I.A.C.E.R. S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia declara bajo su responsabilidad, que el producto I-TECH UT2 Codifica UMDNS: 11248 se ha diseñado y construido en conformidad a la Directiva 93/42/EEC dedicada a los dispositivos médicos (transpuesta en Italia con el D.Lgs. 46/97), así como... -
Página 6: Clasificaciones
Terapéutico y estético Ámbito de uso: Ambulatorio I-TECH UT2 es un dispositivo para el tratamiento por ultrasonidos; ideal para el tratamiento de las patologías nerviosas y de los músculos, para la recuperación de los traumas, en caso de patologías crónicas y agudas. -
Página 7: Características Técnicas
Dicha máquina podrá utilizarse en ámbito ambulatorio (en pacientes adultos de ambos sexos, adultos a menos que los médicos indiquen lo contrario) siempre y cuando sea utilizada por personal cualificado y de conformidad con lo declarado en el manual. Características técnicas Característica Especifica Entrada: 100-240V, 47-63Hz, 1.35A... - Página 8 Característica Especifica ±20 % para cada ajuste de más del 10 % del valor Precisión máximo RBN (Max) Tipo de haz Colimador Material del cabezal de Aluminio ultrasonidos Protección IP IPX7 únicamente para el mando del ultrasonido Temperatura ambiental 10÷40°C Condiciones de uso Humedad relativa 30÷85%...
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Página 9: Descripción Del Dispositivo Y De Los Mandos
Descripción del dispositivo y de los mandos (1) Botón de selección del (6) Botón de STOP programa (7) Botón de ajuste de la (2) Botón de selección de la intensidad y PAUSA del frecuencia 1/3 MHz tratamiento (3) Botón de selección del duty (8) Botón de selección del cycle aplicador (1cm²... - Página 10 (10) Conector para el mando del (12) Botón de encendido/apagado ultrasonido 1cm² (ON/OFF) (11) Toma de corriente de la fuente de alimentación 1. Indicador de Programa 6. Indicador acoplamiento 2. Indicador de frecuencia 1/3MHz piel/cabezal 3. Indicador del ciclo de trabajo 7.
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Página 11: Etiquetado
Potencia del haz de ultrasonidos Tiempo de terapia (4) Indicaciones de conexión del manipulo 1. Cabezal de ultrasonidos 2. Indicador de acoplamiento cabezal/piel 3. Cuerpo del aplicador. Etiquetado IACER Srl MNPG130-02... -
Página 12: Contenido Del Embalaje
Lote del mando del ultrasonido Núm. de serie del mando del ultrasonido Contenido del embalaje La confección I-TECH UT2 contiene: n° 1 dispositivo I-TECH UT2; n°1 alimentador electromedical; n°1 cable alimentación;... - Página 13 n°1 aplicador ultrasonido 1cm²; n° 1 gel conductor; n° 1 bolsa contenedora; n° 1 manual de usuario. Todos los accesorios están disponibles a solicitud y como repuesto. IACER Srl MNPG130-02...
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Página 14: Modalidad De Uso
Modalidad de uso Contraindicaciones No utilizar I-TECH UT2, en cualquier modo, si no se conoce la causa de un dolor o éste no está diagnosticado. Utilícese sólo tras diagnosticar la causa. Queda absolutamente prohibido el uso de I-TECH UT2 en pacientes que sufren de flebitis en acto, tromboflebitis y embolia así... -
Página 15: Advertencias
ÚNICAMENTE los accesorios suministrados por el fabricante. Se • recomienda el uso del dispositivo exclusivamente con el alimentador proporcionado por el fabricante MPU50-160. I-TECH UT2 está probado y garantizado para el uso con los accesorios proporcionados en la dotación. Está prohibido: el uso del dispositivo en presencia de aparatos para resonancia magnética,... - Página 16 No deberá utilizar el tratamiento por ultrasonidos en zonas con una • sensibilidad circulación reducidas. Aquellos pacientes hiposensibilidad podrían no tener la capacidad de avisar al médico/terapeuta de la elevada intensidad del ultrasonido. Aquellos pacientes con problemas de circulación podrían referir un aumento de la temperatura en la zona que se esté...
- Página 17 únicamente si: • sólo el personal autorizado efectúa las eventuales inclusiones, modificas y/u reparaciones; el sistema eléctrico en el cual se conecta I-TECH UT2 sea conforme con • las leyes nacionales; • se utilice el dispositivo según las instrucciones de uso en este manual.
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Página 18: Instrucciones De Uso
Instrucciones de uso Instalación Comprobar el aparato y todos los accesorios del contenido y cerciorarse de que la dotación del aparato esté completa. Antes de proceder con la instalación y a la conexión a la red eléctrica, cerciorarse que la tensión y frecuencia de red correspondan a las indicadas en el alimentador y el presente manual. - Página 19 Colocar el paciente en posición cómoda. El área de tratamiento debe • estar correctamente colocada, expuesta y relajada. • Informar el paciente respeto las finalidades de tratamiento y las sensaciones que debería percibir durante la terapia. • Cerciorarse que no hay contraindicaciones al tratamiento. Controlar esmeradamente que la zona de tratamientos esté...
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Página 20: Tratamientos Con Ultrasonidos
Tratamientos con ultrasonidos Después de haber ejecutado las operaciones preliminares indicadas en el anterior párrafo es posible continuar con la sesión de tratamientos observando los siguientes pasos: 1. Apretar el botón PROGRAM para seleccionar el programa deseado: las flechas permiten moverse ascendiendo y descendiendo por la lista programas. - Página 21 contacto inadecuado y con intensidad programada por encima de 0.5W el LED presente sobre el aplicador y el símbolo sobre el display comenzarán un pulso intermitente. Para el cabezal de 1cm², a causa de la reducida área de contacto, no está previsto el sistema de reconocimiento del acoplamiento aplicador-piel: el aparato funciona correctamente también emitiendo el haz ultrasónico en ausencia de contacto con la piel.
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Página 22: Características De Los Programas E Indicaciones Terapéuticas
El mando y su cable respectivo ofrecen una protección especial de tipo IPX7 frente a los daños derivados de la inmersión. Características de los programas e indicaciones terapéuticas Hacemos referencia a la lista siguiente para las características de los programas. Todos los parámetros programados son modificables en consulta. Progr. - Página 23 POSICIÓN DUTY INTENSIDAD NUMERO TRATAMIENTOS FREC TIEMPO CABEZAL APLICADOR CYCLE SUGERIDA APLICACIONES Zona Acné U-01/10 3MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² Libero interesada Zona Cansancio muscular U-01/10 1MHz 20min 5cm² 2W/cm² interesada Zona 1.0W/cm² - Algodistrofia U-01/10 1MHz 10min 5cm² 10-15 interesada 1.5W/cm²...
- Página 24 POSICIÓN DUTY INTENSIDAD NUMERO TRATAMIENTOS FREC TIEMPO CABEZAL APLICADOR CYCLE SUGERIDA APLICACIONES Zona cervical 1.0W/cm² - Latigazo cervical U-01/10 y dorsal + 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² anterior Zona 1.0W/cm² - Condropatia U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 interesada 1.5W/cm² Contracturas Zona U-01/10 1MHz...
- Página 25 POSICIÓN DUTY INTENSIDAD NUMERO TRATAMIENTOS FREC TIEMPO CABEZAL APLICADOR CYCLE SUGERIDA APLICACIONES 1.0W/cm² - Dorsalgia U-01/10 Zona dorsal 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² Zona Drenaje U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² interesada Zona 1.0W/cm² - Eccemas U-01/10 3 MHz 15min 5cm² 10-15 interesada 1.5W/cm²...
- Página 26 POSICIÓN DUTY INTENSIDAD NUMERO TRATAMIENTOS FREC TIEMPO CABEZAL APLICADOR CYCLE SUGERIDA APLICACIONES Zona 1.0W/cm² - Mialgia U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 interesada 1.5W/cm² Mononeuropatia U-01/10 Zona dolorida 1MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² 12-15 Zona 1.0W/cm² - Neuralgias U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 interesada 1.5W/cm²...
- Página 27 POSICIÓN DUTY INTENSIDAD NUMERO TRATAMIENTOS FREC TIEMPO CABEZAL APLICADOR CYCLE SUGERIDA APLICACIONES Zona Desgarros U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² 8-10 interesada 1.0W/cm² - Espolón calcáneo U-01/10 Talón 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² Tendones 1.0W/cm² - Tendinitis U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 interesados 1.5W/cm²...
- Página 28 Las indicaciones relativas a la intensidad y al número de aplicaciones podrán variar por indicación del terapeuta o médico. En concreto, la indicación de intensidad no tiene en cuenta la amplitud real de la zona que se va a tratar. Si la zona es muy extensa, la intensidad del ultrasonido podrá...
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Página 29: Cuidado Del Dispositivo
Es aconsejable efectuar en la sede del productor un control funcional del dispositivo cada 24 meses. El fabricante no considera el dispositivo I-TECH UT2 reparable por parte de personal externo a la empresa misma. Cualquier intervención en este sentido, por parte de personal no autorizado por el constructor, se considera violación del dispositivo, y exime al fabricante de la garantía y la responsabilidad acerca... -
Página 30: Transporte Y Conservación
700÷1060hPa Resolución problemas El dispositivo I-TECH UT2 se ha fabricado haciendo uso de las tecnologías más innovadoras y las piezas de mayor calidad para garantizar un uso eficiente y seguro. Toda intervención en I-TECH UT2 debe ser efectuada sólo por parte del productor o el revendedor autorizado. -
Página 31: Error Durante El Auto
Informaciones sobre los residuos El dispositivo I-TECH UT2, de manera compatible con las exigencias de funcionamiento y seguridad, se han diseñado y fabricado para tener un mínimo impacto negativo en el medioambiente, siguiendo las disposiciones establecidas por la Directiva europea 2012/19/UE sobre los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. -
Página 32: Garantía
La correcta eliminación de los aparatos obsoletos, de los accesorios y sobre todo de las baterías contribuye a la prevención de posibles efectos negativos para la salud humana y el ambiente. El usuario debe proceder a la eliminación del aparato llevándolo al centro de recogida indicado para el posterior reciclaje de los aparatos eléctricos y electrónicos. -
Página 33: Asistencia
3) La garantía cubre solamente a los daños del producto que no le permite un correcto funcionamiento. 4) La garantía solo cubre la reparación o el reemplazo gratuito de componentes reconocidos como defectuosos en la fabricación o el material, incluida la mano de obra. 5) La garantía no podrá... -
Página 34: Interferencias Y Tabla De Compatibilidad Electromagnética
Interferencias y tabla de compatibilidad electromagnética El dispositivo para terapia por ultrasonidos I-TECH UT2 se ha diseñado y fabricado de conformidad con la vigente NORMA TÉCNICA sobre la COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA EN 60601-1-2:2015, con la finalidad de proporcionar una razonable protección frente a interferencias que puedan... -
Página 35: Electromagnetic Compatibility Tables
ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT2 should assures that it is used in such an environment. Electromagnetic environment -... - Página 36 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
- Página 37 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
- Página 38 EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING The I-TECH UT2 device is intended for use in. the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT2 should assure that it is used in such an environment.
- Página 39 I-TECH U1 not sustaining vital functions I-TECH UT2 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of I-TECH UT2 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between...