Productomschrijving - Pulmodyne Control-Cric Instrucciones De Uso

Control-Cric™
Gebruiksaanwijzing

Productomschrijving:

De Control-Cric™ is een cricothyreotomiesysteem dat de tracheale locatie tijdens een chirurgische luchtwegprocedure
controleert, waarbij er geen visualisatie, luchtafzuiging of fijne motorische vaardigheden vereist zijn.
Het systeem omvat de Cric-Knife™ en Cric-Key™.
Het Cric-Knife: Een 10 mm lang dubbelzijdig mesje met een geïntegreerde tracheale haak.
De Cric-Key: Een voorgevormde introducer die de luchtweg bevestigt met voelbare terugkoppeling van de tracheale
ringen samen met een zachte Cric-slang met manchet.
Inhoud van de verpakking:
1 Cric-Key-introducer/slang
1 Cric-Knife met tracheale haak
1 stabilisatieband
1 injectiespuit
1 wig
1 verlengslang
Gebruiksinstructies:
1. A. Plaats de patiënt op zijn rug en identificeer het cricothyroïde membraan. Stabiliseer het strottenhoofd met de duim
en middelvinger van de niet-dominante hand.
B. Gebruik de Cric-Knife om in de huid te snijden. Het wordt aanbevolen om een verticale huidincisie in het midden van
het schildkraakbeen tot het ringkraakbeen (meestal ongeveer 2 vingerbreedten) te maken. Voor patiënten met een
brede nek kan een grotere incisie nodig zijn. Er kan een horizontale huidincisie worden gemaakt bij duidelijk
zichtbare oriëntatiepunten.
C. Nadat u het cricothyroïde membraan hebt gepalpeerd, draait u de Cric-Knife in een horizontale positie over het
cricothyroïde membraan. Duw het mesje naar beneden, loodrecht op de luchtpijp, totdat het mesje volledig is
ingebracht en binnen de luchtweg is gekomen.
2. A. Terwijl u naar beneden blijft duwen, schuift u de tracheale haak met uw duim van de handgreep af totdat u voelt dat
de haak de luchtpijp binnenkomt en deze loskomt van de hendel. Pak de tracheale haak vast met de niet-dominante
hand en til het schildkraakbeen op.
B. Breng de Cric-Key naar binnen via de incisie. Bevestig de plaatsing door het hulpmiddel langs de voorwand van
de luchtpijp te bewegen om de tracheale ringen te voelen. Indicatoren voor een verkeerde plaatsing zijn onder
andere: huid die rechtop blijft staan, problemen bij het naar voren duwen van de Cric-Key-slang of geen voelbare
terugkoppeling van de tracheale ringen.
C. Zodra het apparaat stevig bevestigd is, duwt u de Cric-Key-slang naar de flens. Stabiliseer de Cric-Key-slang en draai
de tracheale haak naar de schouder van de patiënt om deze uit de luchtweg te verwijderen.
3. A. Terwijl u de Cric-Key-slang stabiliseert, verwijdert u de Cric-Key-introducer. Blaas de manchet op tot de weerstand is
bereikt.
B. Bevestig de plaatsing. Zet vast met de stabilisatieband.
C. Bevestig het handmatige beademingsapparaat. Ventileer en ausculteer de longvelden. Opnieuw beoordelen.
NL-Medisch hulpmiddel
Gemaakt in de VS
www.pulmodyne.com/ip
Latexvrij
Aanbevelingen:
• De procedure kan het beste worden uitgevoerd als de patiënt het hoofd en de nek recht houdt (als de nekwervelkolom
intact is). Wanneer dit niet raadzaam is en er twee personen beschikbaar zijn, moet de ander beide duimen op het
bovenkaakbeen (jukbeenderen) van de patiënt plaatsen en moet u uw wijs- en middelvingers aan weerszijden van
de mandibula (onderkaak) in de richting van het oor plaatsen. Oefen met uw vingers opwaartse druk uit zonder het
hoofd op te tillen.
• Gebruik de meegeleverde wig van 15 mm om het hulpstuk los te koppelen van de aansluiting van 15 mm.
Let op:
• Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit medisch hulpmiddel uitsluitend aan of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
• Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door personeel dat beschikt over uitgebreide kennis van technieken
voor acuut luchtwegbeheer.
• Overmatig oppompen van de manchet kan leiden tot verminderde prestaties of het tracheale slijmvlies beschadigen.
• Het Control-Cric Systeem na gebruik verwijderen volgens de plaatselijke voorschriften.
Waarschuwingen:
• Bewaren in schone, droge omstandigheden, uit de buurt van overmatige hitte en licht.
• Er moet rekening worden gehouden met de volgende punten:
• Vervormde anatomie
• Onderhuidse abces
• Hematoom
• Postoperatieve littekens
• Coagulopathieën of systemische trombolytische therapie
• Overmatige kracht kan het kraakbeen van het strottenhoofd beschadigen.
• Het inbrengen van het scalpel en de haak door het cricothyroïde membraan moet loodrecht op het strottenhoofd,
om te voorkomen dat de stembanden beschadigd raken.
• Onjuist opgeblazen manchet kan leiden tot aspiratie. Het wordt aanbevolen om de druk van de binnenste manchet
regelmatig te controleren.
• Het verwijderen van de tracheale haak voordat de Cric-Key-slang volledig is ingebracht, kan de manchet beschadigen.
• Horizontale huidincisies kunnen gepaard gaan met een groter risico op bloedingen.
• De manchet moet worden gevuld met zoutoplossing bij een hoogteverandering.
Door: