Descrizione Del Prodotto - Pulmodyne Control-Cric Instrucciones De Uso

Control-Cric™
Istruzioni per l'uso

Descrizione del prodotto:

Control-Cric™ è un sistema di cricotiroidotomia che consente di verificare la posizione della trachea durante una procedura
chirurgica alle vie aeree, senza dover vedere la zona, aspirare l'aria o fare affidamento su capacità motorie fini.
Il sistema include Cric-Knife™ e Cric-Key™.
Cric-Knife: lama bifacciale lunga 10 mm con uncino tracheale scorrevole integrato.
Cric-Key: un introduttore sagomato che fornisce la conferma delle vie aeree con palpazione
dagli anelli tracheali, unitamente a una cannula morbida con cuffia.
Contenuto della confezione:
1 introduttore/tubo cannula Cric-Key
1 Cric-Knife con uncino tracheale
1 cinghia di stabilizzazione
1 siringa di gonfiaggio
1 cuneo
1 cannula di prolunga
Istruzioni per l'uso:
1. A. Mettere il paziente in posizione supina e identificare la membrana cricotiroidea. Stabilizzare la laringe con il pollice e
il dito medio con la mano non dominante.
B. Utilizzare Cric-Knife per incidere la pelle. Si consiglia di praticare un'incisione verticale della pelle dal centro della
cartilagine tiroidea alla cartilagine cricoide (in genere circa 2 dita di larghezza). In pazienti con un collo spesso,
potrebbe essere necessario effettuare un'incisione più lunga. L'incisione cutanea orizzontale può essere
praticata solo quando i punti di riferimento sono evidenti.
C. Dopo avere eseguito la palpazione della membrana cricotiroidea, girare Cric-Knife in posizione orizzontale sopra la
membrana cricotiroidea. Spingere la lama verso il basso, perpendicolarmente alla trachea, fino a quando la lama è
completamente inserita e le vie aree sono accessibili.
2. A. Continuando a esercitare una certa forza verso il basso, far scorrere l'uncino tracheale verso il basso con il pollice
fino a quando non si percepisce che l'uncino è entrato nella trachea e si sgancia dal manipolo. Afferrare l'uncino
tracheale con la mano non dominante, sollevando la cartilagine tiroidea.
B. Inserire Cric-Key attraverso l'incisione. Confermare il posizionamento spostando il dispositivo lungo la parete
anteriore della trachea per sentire gli anelli tracheali. Indicatori di un errato posizionamento potrebbero essere:
tensione della pelle, difficoltà di avanzamento della cannula di Cric-Key o mancanza di identificazione degli anelli
tracheali mediante palpazione.
C. Una volta confermato il posizionamento, far avanzare la cannula di Cric-Key fino alla flangia. Stabilizzare la cannula
Cric-Key e ruotare l'uncino tracheale verso la spalla del paziente per rimuoverlo dalle vie aeree.
3. A. Mentre si stabilizza la cannula Cric-Key, rimuovere l'introduttore Cric-Key. Gonfiare la cuffia fino a che si incontra
resistenza.
B. Confermare il posizionamento. Fissare con la cinghia stabilizzatrice.
C. Collegare il rianimatore manuale. Ventilare e auscultare i campi polmonari. Rivalutare.
IT-Dispositivo medico
Prodotto negli Stati Uniti d'America
www.pulmodyne.com/ip
Raccomandazioni:
• Per favorire la corretta esecuzione della procedura, estendere il più possibile il collo del paziente (se la colonna
vertebrale è integra). Se non è praticabile, e se sono disponibili due persone, una delle due dovrebbe posizionare
entrambi i pollici sulla mascella del paziente (zigomi) e indice e dito medio su entrambi i lati della mandibola (mandibola
inferiore) dove si inclina verso l'orecchio. Applicare una pressione verso l'alto con le dita senza inclinare la testa.
• Utilizzare il cuneo per separazione da 15 mm in dotazione per scollegare l'accessorio da un attacco da 15 mm.
Attenzione:
• La legge federale degli Stati Uniti (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
• Questo prodotto deve essere utilizzato da personale accuratamente addestrato nelle tecniche di gestione delle vie aeree
in casi di emergenza.
• Se la cuffia viene gonfiata in misura eccessiva, si rischia la rottura della cuffia o lesioni della mucosa tracheale.
• Smaltire il sistema Control-Cric in conformità ai protocolli stabiliti in loco una volta terminato il suo utilizzo.
Avvertenze:
• Conservare in un ambiente pulito e asciutto, lontano da fonti di calore e luce eccessiva.
• Prendere in considerazione i seguenti fattori:
• Anatomia distorta
• Ascesso sottocutaneo
• Ematoma
• Cicatrici post-operatorie
• Coagulopatie o terapia trombolitica sistemica
• Una forza eccessiva può causare lesioni alle cartilagini laringee.
• L'inserimento del bisturi e dell'uncino attraverso la membrana cricotiroidea dovrebbe essere perpendicolare alla laringe
per evitare lesioni alle corde vocali.
• Se la cuffia non viene gonfiata in modo corretto, si rischia l'aspirazione. Si raccomanda di monitorare regolarmente la
pressione interna della cuffia.
Non contiene lattice • La rimozione dell'uncino tracheale prima dell'inserimento completo della cannula Cric-Key può causare danni alla cuffia.
• L'incisione orizzontale della pelle può essere associata ad un maggiore rischio di sanguinamento.
• La cuffia deve essere riempita con soluzione fisiologica in caso di cambiamento di altitudine.
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