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informação para Pacientes
Compatibilidade Electromagnética
Informações sobre a classificação de acordo com a norma EN 60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Funcionamento contínuo
• Equipamento comum
• Classe II
Linhas de orientação e declaração do fabricante - imunidade electromagnética
O sistema de estimulador da espinal medula Precision Montage MRI foi concebido para utilização no ambiente electromagnético especificado a
seguir. O cliente ou o utilizador deverá certificar-se de que o sistema de estimulador da espinal medula Precision Montage MRI é utilizado nesse
ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste CEI 60601
Descarga electrostática
Contacto de ± 6 kV
(ESD) IEC 61000-4-2
Ar de ± 8 kV
Disparo/transitório
± 2 kV para linhas de fonte
eléctrico rápido
de alimentação
IEC 61000-4-4
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Surto IEC 61000-4-5
± 1 kV, linha(s) para linha(s)
± 2 kV, linha(s) para terra
sistema Precision montage™ mri informação para Pacientes
91053248-04 reV a
354 de 679
Nível de conformidade
Ambiente electromagnético – linhas de orientação
Contacto de ± 6 kV
Os pavimentos devem ser de madeira, betão ou tijoleira
cerâmica. Se os pavimentos forem cobertos com material
Ar de ± 8 kV
sintético, a humidade relativa deverá ser, no mínimo, de 30%.
Nota: aplica-se ao Gerador de Impulsos Implantável
apenas durante o procedimento de implantação, bem como
transporte e manuseio.
± 2 kV para linhas de fonte
A qualidade da corrente eléctrica deve ser equivalente à de
de alimentação
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
± 1 kV, linha(s) para linha(s)
A qualidade da corrente eléctrica deve ser equivalente à de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
± 2 kV, linha(s) para terra
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