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Stryker ACM
（アドバン
®
スト ・ セメント ・ ミキシン
グ） システム
0306-XXX-XXXシリーズ
使用説明
JA
ACMによって、 一定した高真空下でセメントを
混ぜ合わせるため、 セメント内に気泡が残らな
いシステムです。 真空下でセメントをミキシング
ボールからアプリケーションカートリッジへ直
接移すことができます。
使用者/患者の安全
警告：
• 説明書を読んで理解してください。 ご不明の
点があれば、 Stryker代理店またはStrykerカ
スタマーサービスまでお尋ねください。 米国
外では、 お近くのStrykerの子会社までお問
い合わせください。
• 実際の使用の前に、 ボーンモデル等で練習
されることをお勧めします。 ミックス時間と
アプリケーション方法は手技によって異な
ります。
• 受領時および使用前に包装が破損していな
いかを点検し、 滅菌バリアの完全性を確認し
てください。 明らかに損傷している場合、 ま
たは滅菌バリアが破損している場合は、 本
器具を絶対に使用しないでください。
• 単回使用機器は再使用、 再処理または再包
装しないでください。 単回使用機器は1回
のみ使用できます。 単回使用機器は、 化学
薬品、 化学的蒸気、 または高温滅菌再処理
に耐えられない可能性があります。 設計上
の特徴のため、 洗浄が困難な場合がありま
す。 再使用は重大な汚染の危険性をもたら
し、 単回使用機器の構造的完全性が損なわ
れ、 操作上の不具合に至る恐れがあります。
単回使用機器を再包装すると、 重要な製品
情報が失われる恐れがあります。 遵守され
ない場合、 感染または交差感染が発生し、
患者や医療スタッフが損傷を負うおそれが
あります。
• Stryker承認のアクセサリーのみをご使用く
ださい。
注意： ノズル内のセメントの残存、 浸透するセ
メントの量等を考慮し、 充分なセメントを準備
してください。 人工股関節置換術の際は、 特に
この点にご注意ください。
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
www.stryker.com
0000003965, Rev. P Effective Date: -
装置の準備および配置
ACMシステムは、 Strykerデュアルスピード ・
セメントガン （Dual Speed Cement Injection
Gun） とハイバキュームポンプ （High Vacuum
Pump） またはオートマチック ・ハイ ・バキ
ューム ・ ポンプ （Automatic High Vacuum
Pump） とともにお使いください。
Strykerデュアルスピ
ード ・ ガン： ロッドを
「RELEASE」 （リリース）
の表示に合わせてから、 完
全に引き出しておきます。
使用の準備ができるまで横
に置いておきます。
使用説明
注記：ミックス時間は、 だいたいの目安であり、 室温によ
って異なる場合があります。 セメントミキシング構成部品
は摂氏21℃以上になる場所に置かないでください。
1. 無菌状態を保って、 ブリスターパッ
クからボール/カートリッジを取り
出します。
2. 吸引チューブをバキュームポンプ
に接続します。
3. ボールのふたを反時計回りに回
して取り外します。 ふたを置くと
きにハンドルを曲げないように
注意します。
4. はじめにボーンセメントパウダーを
ボールに入れ、 その後液体モノマ
ーを入れます。
警告： セメント混合物に異物を追
加しないでください。 そのような
異物で混合物を変更すると、 使用
中のセメントの機械的特性および
硬化時間に影響を与えることがあ
ります。
5. ボールにふたをし、 時計回りに回
して確実に閉めます。 オートマチッ
ク ・ハイ ・バキューム ・ ポンプの場
合、 フットスイッチを踏みます。 ポ
ータブル・ハイ ・バキューム ・ ポン
プの場合、 手動でオンにします。 圧
力計が20～22 inHgを示すまで吸
引します。
6. ハンドルを左右に回して、 パウダー
とモノマーをよく混ぜ合わせます。
図のように本器でテーブルを軽く
叩くと、 内壁に付いたパウダーが落
ちて、 ムラなく混ぜ合わせることが
できます。
7.
よく混ざったら、 パドルを時計回り
に回し、 セメントの中の空気を排
出します。
8. 混ぜ合わせ終わったら、 ふたの中
央にあるロッドを強く押します。
アプリケーション・ ノズルと付属品：使
用するアプリケーション・ ノズルと付属
品を選び、 滅菌状態を保ってそれぞれ
パッケージから取り出し、 使用の準備
ができるまで横に置いておきます。
セメント材料：滅菌状態を保ってセメ
ント材料をパッケージから取りだしま
す。 使用の準備ができるまで横に置い
ておきます。
バキュームポンプ：バキュームポンプ
を清潔域の外に置きます。 Strykerの
ポータブル・ハイ ・バキューム ・ ポンプ
（Portable High Vacuum Pump） は、
滅菌した後、 清潔域に入れることがで
きます。
窒素ボンベ:
警告：窒素ボンベの設定値を
ゼロにしてから、 Strykerオート
マチック ・ハイ ・バキューム ・ ポ
ンプに接続してください。
9. ハンドルを時計回りに回して、 セメン
トをカートリッジに移します。
10. ふたの上の 「VACUUM RELEASE」 （通
常圧に戻す） の通気用シールをはが
し、 ボール内を通常圧に戻します。
警告：通常圧に戻すとき、 吸引チュー
ブは絶対に外すさないでください。
11. 図のようにカートリッジを持って、
ボール/カートリッジを反時計回り
に回し、 台から外します。 このとき
カートリッジは必ず垂直にしてく
ださい。
12. カートリッジを反時計回りに回し、
ボールから外します。
13. ボールを台に取り付けま
す。 これらの部品は捨て
てもかまいません。
14. 使用するアプリケーショ
ン・ ノズルをカートリッジ
に取り付けます。
注記： タブをカートリッジの上の矢
印に合わせてからチップを回し、
タブをランプ （傾斜部） 上を滑って
はまるようにし、 チップを固定させ
ます。
15. カートリッジをデュアルスピード ・ ガ
ンに取り付けます。
16. セメントガンとカートリッジを垂直
に保ちながら、 グリップを握ってノ
ズルにセメントを満たします。 セメン
トガンのロッドを回して、 「INJECT」
（充填） の表示に合わせます。 ガン
の横のスイッチを 「FILL」 （注入） にセ
ットすると、 1ストローク当たり9 ml押
し出します。 「PRESSURIZE」 （プレッ
シャーモード） にセットすると、 1スト
ローク当たり3 ml押し出します。
警告：カートリッジは、 こねたパン生
地のような重い感触のあるセメント
が押し出されるときに生じる過剰な
圧力に耐えられないことがあります。
過剰な力が必要な場合、 セメントを押
し出さないようにしてください。 この
ような場合は、 アプリケーション・ ノ
ズルを取り外し、 セメントを手で詰め
てください。 過剰な力を加えるとカー
トリッジが壊れることがあります。 カ
ートリッジの破片によって、 患者およ
び医療スタッフが危害を受ける可能
性があります。
窒素ボンベをバキューム ・ ポンプに
接続します。
圧力を70～100 psiに設定します。
警告：指定の圧力範囲を
越えてポンプを使用しな
いでください。
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