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Idiomas disponibles
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Sistema de ACM
®
(mezcla de cemento
perfeccionada) de
Stryker
Serie 0306-XXX-XXX
Instrucciones de uso
ES
El sistema de ACM permite mezclar cemento en
condiciones de alto vacío constante durante todo
el proceso. Se eliminan las burbujas de aire, lo
que hace que prácticamente no haya porosidad.
El cemento se transfiere directamente del
recipiente de mezcla al cartucho de aplicación en
condiciones de vacío.
Seguridad del usuario y el
paciente
ADVERTENCIAS:
• Asegúrese de leer y comprender las
instrucciones. Si tiene cualquier pregunta,
póngase en contacto con su representante de
ventas de Stryker o con el servicio de atención al
cliente de Stryker. Fuera de EE.UU., póngase en
contacto con la filial de Stryker más cercana.
• Antes de utilizar el sistema en el entorno
clínico, practique su uso con cemento óseo
acrílico. El tiempo de mezcla y la aplicación
correcta pueden depender de la técnica.
• Al recibir el producto y antes de su uso, revise
el envase para detectar cualquier daño y
confirme la integridad de la barrera estéril.
NO utilice ningún equipo que presente daños
aparentes o en los que la barrera estéril se
haya visto afectada.
• NO reutilice, reprocese ni reenvase un
dispositivo de un solo uso. Un dispositivo de
un solo uso se ha diseñado para un solo uso
exclusivamente. Un dispositivo de un solo uso
podría no soportar el reprocesamiento de
esterilización químico, por vapor químico o a
alta temperatura. Sus características de diseño
podrían dificultar las tareas de limpieza. Su
reutilización podría crear un grave riesgo de
contaminación y poner en peligro la integridad
estructural del dispositivo de un solo uso,
lo que provocaría fallos operativos. Podría
perderse información esencial del producto
en caso de reenvasar el dispositivo de un
solo uso. De no seguirse estas instrucciones,
podrían originarse infecciones y/o infecciones
cruzadas y provocarse lesiones al paciente o
al personal sanitario.
• Utilice solamente los accesorios aprobados
por Stryker.
PRECAUCIÓN: Mezcle una cantidad suficiente
de cemento, teniendo en cuenta las pérdidas
en la boquilla de aplicación y la penetración del
cemento, especialmente en procedimientos totales
de cadera.
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
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0000003965, Rev. P Effective Date: -
Prepare y organice el equipo
El sistema de ACM se utiliza en combinación
con la pistola de inyección de cemento de doble
velocidad (Dual Speed Cement Injection Gun), y
la bomba de alto vacío (High Vacuum Pump) o la
bomba automática de alto vacío (Automatic High
Vacuum Pump) de Stryker.
Pistola de inyección de doble
velocidad de Stryker: Gire el
émbolo a la posición RELEASE
(LIBERACIÓN) y después, tire
de él hacia atrás hasta el tope.
Resérvelos hasta que esté
preparado para utilizarlos.
Instrucciones
NOTA: Los tiempos de mezcla son aproximados y pueden
variar en función de la temperatura ambiente. No coloque
los componentes de la mezcla de cemento donde puedan
calentarse a más de 21 °C.
1.
Extraiga el conjunto del recipiente del
envase blíster utilizando una técnica
estéril adecuada.
2. Conecte el tubo de vacío a la
bomba de vacío.
3. Quite la tapa del recipiente, girándola
en sentido antihorario. Deje la tapa
a un lado, teniendo cuidado de no
doblar las palas.
4. Eche polvo de cemento óseo en el
recipiente y, a continuación, añada
el monómero líquido.
ADVERTENCIA: NO añada sustancias
extrañas a la mezcla de cemento.
La alteración de la mezcla con
estas sustancias puede afectar a las
propiedades mecánicas del cemento y
al tiempo de fraguado durante su uso.
5. Vuelva a colocar la tapa del recipiente
y hágala girar en sentido horario para
fijarla. Presione el interruptor pedal
de la bomba automática de alto vacío
o active manualmente la bomba
portátil de alto vacío. Haga vacío en
el recipiente hasta que el manómetro
marque 20-22 inHg.
6. Agite la mezcla hacia atrás y hacia
delante hasta que el polvo y el
líquido se hayan mezclado. Golpee
suavemente la unidad contra la
superficie de trabajo para desprender
el polvo de las paredes del recipiente
e incorporarlo a la mezcla.
7.
Una vez que los ingredientes estén
mezclados, haga girar las palas en
sentido horario para eliminar el aire
restante de la mezcla.
8. Cuando finalice la mezcla, presione
firmemente el pistón de transferencia.
Boquillas de aplicación y accesorios:
Seleccione las boquillas y accesorios
adecuados. Emplee una técnica estéril
apropiada para extraerlos de su envase.
Resérvelos hasta que esté preparado para
utilizarlos.
Materiales para preparar el cemento:
Extraiga los componentes individuales de
su envase exterior utilizando una técnica
estéril adecuada. Resérvelos hasta que
esté preparado para utilizarlos.
Bomba de vacío: Coloque la bomba de
vacío fuera del campo estéril. Si va a utilizar
la bomba portátil de alto vacío (Portable
High Vacuum Pump) de Stryker, puede
esterilizarla y colocarla en el campo estéril.
Fuente de nitrógeno:
ADVERTENCIA: Reduzca a cero
la presión regulada de la fuente
de nitrógeno antes de conectarla
a la bomba automática de alto
vacío de Stryker.
9. Haga girar las palas en sentido
horario hasta que el cemento se haya
transferido por completo al cartucho.
10. Desprenda la lengüeta de ventilación
VACUUM RELEASE (LIBERAR VACÍO)
de la tapa para eliminar el vacío del
recipiente.
ADVERTENCIA: No libere nunca el
vacío desconectando la manguera de
vacío del recipiente o de la bomba.
11. Sujete el cartucho y gire el recipiente y
el cartucho en sentido antihorario para
separarlos de la base. Mantenga el
cartucho en posición vertical.
12. Con la otra mano, separe el
cartucho del recipiente girándolo en
sentido antihorario.
13. Coloque el recipiente en
la base y déjelo a un lado.
Puede desechar estos
componentes.
14. Coloque la boquilla de
aplicación deseada en el
cartucho.
NOTA: Alinee la lengüeta con la
flecha del cartucho y gire la boquilla
de forma que la lengüeta se deslice
sobre la rampa y se enganche para
asegurar la boquilla.
15. Encaje el cartucho en la pistola de
inyección de doble velocidad.
16. Sostenga la pistola y el cartucho en
posición vertical, y llene la boquilla.
Gire el émbolo a la posición INJECT
(INYECCIÓN). La posición FILL
(LLENADO) en el lateral de la pistola
proporciona una velocidad de extrusión
de 9 ml por carrera. La posición
PRESSURIZE (PRESURIZACIÓN)
proporciona una velocidad de extrusión
de 3 ml por carrera, con una mayor
ventaja mecánica.
ADVERTENCIA: El cartucho no
soportará el exceso de presión creado
al extrudir el cemento pastoso. NO
intente extrudir cemento si es necesaria
demasiada fuerza. En esta situación,
retire la boquilla de aplicación y apriete
a mano el cemento. El exceso de
fuerza puede hacer que el cartucho
se rompa. Las piezas del cartucho
roto podrían lesionar al paciente y al
personal.
Conecte la fuente de nitrógeno a la
bomba de vacío.
Ajuste la presión a 70-100 psi.
ADVERTENCIA: No haga
funcionar la bomba fuera
del intervalo de presión
recomendado.
www.stryker.com
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