Stryker 0306 Serie Manual De Instrucciones página 7

ACM -systeem
®
(geavanceerd
cementmengen)
van Stryker
0306-XXX-XXX-serie
Gebruiksaanwijzing
NL
Met het ACM kunt u gedurende de gehele
procedure cement mengen met een constant
hoog vacuüm. Luchtbellen worden verwijderd om
poreusheid vrijwel uit te sluiten. Het cement wordt
onder vacuüm rechtstreeks van de mengbeker
naar de applicatievulling overgebracht.
Veiligheid van de patiënt/
gebruiker
WAARSCHUWINGEN:
• Lees de instructies en zorg ervoor dat u
ze begrijpt. Neem met vragen contact op
met de vertegenwoordiger van Stryker of
de klantenservice van Stryker. Neem buiten
de VS contact op met de dichtstbijzijnde
dochteronderneming van Stryker.
• Voordat u het systeem in de klinische
omgeving gebruikt, probeert u het systeem
uit met acryl-botcement. De mengtijd en de
juiste toediening kunnen afhankelijk zijn van
de techniek.
• Inspecteer na ontvangst en vóór gebruik de
verpakking op beschadiging en bevestig de
integriteit van de steriele barrière. Gebruik
apparatuur NIET als er schade te zien is of als
de steriele barrière verbroken is.
• Hulpmiddelen voor eenmalig gebruik NIET
opnieuw gebruiken, verwerken of verpakken.
Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is
uitsluitend bestemd om één keer te worden
gebruikt. Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik
is mogelijk niet bestand tegen herverwerking
met chemicaliën, chemische damp of
sterilisatie bij hoge temperatuur. Reiniging kan
worden bemoeilijkt door ontwerpkenmerken.
Hergebruik kan een ernstig risico van
verontreiniging vormen en kan de structurele
integriteit van het hulpmiddel voor eenmalig
gebruik in gevaar brengen; dit kan storingen
in de werking tot gevolg hebben. Kritieke
productinformatie gaat mogelijk verloren als
het hulpmiddel voor eenmalig gebruik opnieuw
wordt verpakt. Niet-naleving kan tot infectie of
kruisinfectie leiden en kan letsel bij de patiënt
en/of het medisch personeel veroorzaken.
• Gebruik alleen door Stryker goedgekeurde
accessoires.
LET OP: Meng voldoende cement om verlies in de
applicatietip en bij de cementpenetratie, vooral bij
totale heupingrepen, te compenseren.
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
6
0000003965, Rev. P Effective Date: -
Apparatuur klaarmaken en
organiseren
Het ACM-systeem wordt gebruikt in combinatie
met het cementinjectiepistool met dubbele
snelheid (Dual Speed Cement Injection Gun) en
de hoogvacuümpomp (High Vacuum Pump) of de
automatische hoogvacuümpomp (Automatic High
Vacuum Pump) van Stryker.
Injectiepistool
met dubbele snelheid
van Stryker: Draai de
plunjer naar de stand RELEASE
(LOSLATEN) en trek hem
vervolgens helemaal achteruit.
Leg ze terzijde totdat ze gebruikt
moeten worden.
Instructies
OPMERKING: De mengtijden zijn bij benadering gegeven en
kunnen variëren naargelang van de kamertemperatuur. Plaats
de cementmengonderdelen niet op een plaats waar ze tot een
temperatuur van meer dan 21 °C worden verwarmd.
1. Neem de mengbeker op de juiste
steriele wijze uit de blisterverpakking.
2. Sluit de vacuümslang aan op de
vacuümpomp.
3. Verwijder het deksel van de
mengbeker door het deksel linksom
te draaien. Leg het deksel terzijde
en zorg daarbij dat de bladen niet
verbogen worden.
4. Giet botcementpoeder en vervolgens
vloeibare monomeer in de
mengbeker.
WAARSCHUWING: Voeg
GEEN vreemde stoffen aan het
cementmengsel toe. Het mengsel
met een dergelijke stof kan de
mechanische eigenschappen van het
cement en de uithardingstijd tijdens
gebruik wijzigen.
5. Plaats het deksel weer op de
mengbeker en draai het rechtsom
om het vast te zetten. Druk de
voetschakelaar op de automatische
hoogvacuümpomp in of activeer
de draagbare hoogvacuümpomp
handmatig. Pomp de mengbeker
leeg totdat de meter 20–22 inHg
aangeeft.
6. Meng het poeder en de vloeistof
totdat ze gemengd zijn. Tik met
de unit op het werkoppervlak om
het poeder van de wanden van de
mengbeker los te kloppen en in het
mengsel te krijgen.
7. Nadat het mengsel is gemengd,
draait u de bladen rechtsom om lucht
verder uit het mengsel te verwijderen.
8. Wanneer het mengen is voltooid,
drukt u stevig op de transferstaaf.
Applicatietippen en accessoires:
Selecteer de juiste tippen en accessoires.
Neem ze op de juiste steriele wijze uit
hun verpakking. Leg ze terzijde totdat ze
gebruikt moeten worden.
Cementmedia: Neem de mediaonderdelen
op de juiste steriele wijze uit hun
buitenverpakking. Leg ze terzijde totdat ze
gebruikt moeten worden.
Vacuümpomp: Plaats de vacuümpomp
buiten het steriele veld. Bij gebruik van de
draagbare hoogvacuümpomp (Portable
High Vacuum Pump) van Stryker kan
deze gesteriliseerd en in het steriele veld
geplaatst worden.
Stikstofbron:
WAARSCHUWING: Verminder
de ingestelde druk op de
stikstofbron tot nul voordat u de
automatische hoogvacuümpomp
van Stryker erop aansluit.
9. Draai de bladen rechtsom totdat
het cement volledig in de vulling is
overgebracht.
10. Trek het ontluchtingslipje (VACUUM
RELEASE [VACUÜM OPHEFFEN]) los
van het deksel om het vacuüm in de
mengbeker op te heffen.
WAARSCHUWING: Hef het vacuüm
nooit op door de vacuümslang van de
mengbeker of de pomp los te trekken.
11. Grijp de vulling vast en verwijder de
mengbeker en de vulling met een slag
linksom van het voetstuk. Houd de
vulling rechtovereind.
12. Scheid met de andere hand,
met een slag linksom, de
vulling van de mengbeker.
13. Plaats de mengbeker in
het voetstuk en leg het
geheel terzijde. Deze
onderdelen kunnen
worden weggeworpen.
14. Plaats de gewenste applicatietip op
de vulling.
OPMERKING: Lijn het lipje uit met
de pijl op de vulling en draai de tip
vervolgens zodanig dat het lipje over
de richel schuift en vergrendeld raakt
om de tip vast te zetten.
15. Klik de vulling vast in het injectiepistool
met dubbele snelheid.
16. Houd het pistool en de vulling
verticaal en vul de tip. Draai de plunjer
naar de stand INJECT (INJECTEREN).
De instelling FILL (VULLEN) op de
zijkant van het pistool levert een
extrusiesnelheid van 9 ml per slag op.
De instelling PRESSURIZE (ONDER
DRUK BRENGEN) knijpt 3 ml per slag
uit met een groter mechanisch voordeel.
WAARSCHUWING: De vulling is niet
bestand tegen de bovenmatige druk
die ontstaat bij het uitknijpen van
deegachtig cement. Knijp het cement
NIET uit als daarvoor overmatige kracht
nodig is. In dat geval verwijdert u de
applicatietip en brengt u het cement
handmatig aan. Gebruik van overmatige
kracht kan de vulling breken. Gebroken
vullingstukken kunnen de patiënt en het
personeel verwonden.
Sluit de vacuümpomp aan op de
stikstofbron.
Stel de druk in op 70 tot 100 psi.
WAARSCHUWING: De
pomp niet laten werken
buiten het aanbevolen
drukbereik.
www.stryker.com