Transductores; Normas Aplicables; Producto Sanitario; Seguridad Eléctrica - Sibelmed SIBELSOUND 400 Serie Manual Del Usuario

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2.5. TRANSDUCTORES

VÍA AEREA BAJA FRECUENCIA
• Auriculares TDH39 (pareja) Telephonics
VÍA AEREA ALTAFRECUENCIA
• HDA 200 Sennheiser
VÍA OSEA
• Vibrador B71
CAMPO ABIERTO
• Altavoces con amplificador integrado
MICRÓFONO LOGOAUDIOMETRÍA
• Tipo Electret

2.6. NORMAS APLICABLES

1. Referentes al Producto

PRODUCTO SANITARIO

Directiva 93/42/CEE (RD 1591:2009)
SEGURIDAD ELÉCTRICA
• EN 60601-1:2006 Seguridad Equipos médicos: Clase I tipo B
EMC. Compatibilidad electromagnética
• EN 60601-1-2:2007 EMC en equipos médicos (No soporte
vital).
ANEXO 1. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA.
Ver
AUDIÓMETROS
• EN 60645-1:2001
• EN 60645-2:1997* Equipos para Audiometría vocal
• EN 60645-4:1995** Equipos para la audiometría extendida
al dominio de la alta frecuencia
• ANSI S3.6-2004 Especificaciones para los audiómetros.
Manual de uso
Audiómetros de tonos puros
147

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