Verklaring van symbolen
De volgende symbolen kunnen op de labels of de buitenverpakking van het product staan:
"UIT" (voeding)
"AAN" (voeding)
Gevolmachtigde van de
Europese Gemeenschap
Artikelnummer
Let op
CE-markering 2797
Productiedatum datum
Defibrillatiebestendig
toegepast onderdeel van
type BF
Equipotentialiteit
Gebruiksaanwijzing
aanhouden
Zekering
Importeur
IP-code
Droog houden
Fabrikant
Maximale veilige
werkbelasting
Medisch hulpmiddel
Aardgeleiding;
beschermende aarding
Duwen verboden
Elektronische apparatuur
recyclen
Rx Only
Serienummer
UL-classificatie
Unieke code voor
hulpmiddelidentificatie
Gebruikt om loskoppeling van de netvoeding aan te geven, minimaal voor hoofdschakelaars of de standen
ervan, en alle gevallen waarbij het om de veiligheid gaat. Bron: IEC 60417-5008
Gebruikt om aansluiting op de netvoeding aan te geven, minimaal voor hoofdschakelaars of de standen ervan,
en alle gevallen waarbij het om de veiligheid gaat. Bron: IEC 60417-5007
Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap aan. Bron: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
EU en/of 2014/30/EU
Geeft het artikelnummer van de fabrikant aan, zodat het medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Bron: ISO 15223, 5.1.6
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke veiligheidsinformatie als
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die, om uiteenlopende redenen, niet op het medische hulpmiddel
kunnen worden weergegeven. Bron: ISO 15223, 5.4.4
Geeft de overeenstemming aan met alle van toepassing zijnde richtlijnen en verordeningen aangaande
medische hulpmiddelen van de Europese Unie waarbij aangemelde instanties betrokken zijn.
Geeft de productiedatum van het medische product aan. Bron: ISO 15223, 5.1.3
Geeft aan dat het toegepaste onderdeel van type BF en defibrillatiebestendig is. Bron: IEC 60417-5334
Gebruikt ter identificatie van de aansluitpunten aan waardoor, wanneer deze op elkaar aangesloten
zijn, de verschillende onderdelen van een apparaat of systeem hetzelfde potentiaal krijgen, wat niet
noodzakelijkerwijs het aardepotentiaal is. Bron: IEC 60417-5021
Gebruikt om aan te geven dat de gebruiksaanwijzing moet worden aangehouden. Bron: ISO 7010-M002
Geeft een vervangbare zekering aan.
Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel in de EU importeert.
Geeft aan dat het product bestand is tegen water dat er verticaal opdruppelt. Bron: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel tegen vocht moet worden beschermd. Bron: ISO 15223, 5.3.4
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd in de Richtlijnen betreffende medische
hulpmiddelen 90/385/EEG, 93/42/ EEG en 98/79/EG. Bron: ISO 15223, 5.1.1
Geeft de maximale veilige werkbelasting aan als minder dan het opgegeven getal.
Geeft aan dat dit product een medisch product is.
Gebruikt ter identificatie van elk aansluitpunt dat voor aansluiting op een externe geleider bestemd is ter
bescherming tegen elektrische schokken in het geval van een storing, of de aansluiting van een elektrode voor
beschermende aarding (aardgeleiding). Bron: IEC 60417-5019
Geeft aan dat niet tegen het hulpmiddel aan mag worden geduwd. Bron: ISO 7010-P017
Gooi deze eenheid NIET in een gemeentelijke vuilnisbak als het einde van de levensduur is bereikt. Graag
recyclen. Bron: Richtlijn 2012/19/EC betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (WEEE)
Geeft aan dat dit hulpmiddel krachtens de Amerikaans wetgeving uitsluitend door of in opdracht van een arts
mag worden verkocht. 21 Code of Federal Regulations (CFR) sec. 801.109(b)(1).
Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat een specifiek medisch hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd. Bron: ISO 15223, 5.1 .7
Geeft aan dat het product door UL voor de VS en Canada geëvalueerd en gecertificeerd is.
Geeft de barcode aan waarmee productgegevens naar het elektronisch patiëntendossier kunnen
worden gescand.
64