Technische Daten; Klassifizierung Des Geräts - DENTSPLY x-smart plus Manual Del Usuario

Vorgang
5 Sterilisation
6 Aufbewahrung
7.

Technische Daten

Das Gerät entspricht den Normen IEC 60601-1 zur Sicherheit und IEC60601-1-2 zur EMV
(elektromagnetischen Verträglichkeit) und erfüllt die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung.
7.1. Klassifizierung des Geräts
• Schutzart gegen Stromschlag:
Gerät der Schutzklasse II
• Schutzgrad gegen Stromschlag:
Anwendungsteil vom Typ B
• Schutzgrad gegen das Eindringen von Wasser gemäß der derzeit geltenden
Fassung der IEC 60529: IPX0
• Schutzgrad bei Anwendung in Gegenwart von entzündlichen Gemischen von Anästhetika
mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid: Nicht geeignet für den Gebrauch in Gegenwart von
entzündlichen Gemischen von Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid.
FISDR-JAP / F1902124.X / 00 / 2011 – created 07/2011
Verfahren
3 Minuten Dampfsterilisation bei
134°C (274°F)
Das steril verpackte Winkelstück in
einer trockenen und sauberen
Umgebung aufbewahren.
Warnhinweise
- Nur Autoklaven benutzen, die den Normen
EN 13060 und EN 285 entsprechen.
- Ein ISO 17665-konformes
Sterilisationsverfahren verwenden.
- Die Angaben des Herstellers zur Wartung
des Autoklaven beachten.
- Ausschließlich das empfohlene
Sterilisationsverfahren anwenden.
- Die Funktionsfähigkeit kontrollieren
(unbeschädigte Verpackung, keine
Feuchtigkeit, Farbumschlag von
Sterilisationsindikatoren, physikalisch-
chemische Integratoren,
Digitalaufzeichnung der Durchlauf-
Parameter).
- Auf Rückverfolgbarkeit der Daten zum
- Eine Sterilität kann nicht garantiert werden,
wenn die Verpackung offen, beschädigt
oder nass ist.
- Die Verpackung und das Winkelstück vor
dem Gebrauch kontrollieren (unbeschädigte
Verpackung, keine Feuchtigkeit,
Haltbarkeit).
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