Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Manual Del Usuario página 50

Taipuisa kudosten ENSEAL
Lue kaikki tiedot huolellisesti.
Ohjeiden laiminlyönti voi johtaa vakaviin kirurgisiin seurauksiin.
Tärkeää: Tässä tuoteselosteessa annetaan ohjeet taipuisan kudosten ENSEAL
käyttöä varten. Tämä seloste ei sisällä leikkaustekniikkaa koskevia ohjeita.
ENSEAL ja I-BLADE
® ®
Indikaatiot
Taipuisat kudosten ENSEAL
mekaaniseen transsektioon laparoskooppisten ja avoimien toimenpiteiden aikana.
Laitteet ovat bipolaarisia sähkökirurgiainstrumentteja, joita käytetään sähkökirurgisen G11-generaattorin
(GEN11) kanssa. Ne on tarkoitettu käytettäväksi avoimissa tai laparoskooppisissa yleisen ja gynekologisen
kirurgian toimenpiteissä verisuonten leikkaamiseen ja sulkemiseen sekä kudoksen leikkaamiseen, kiinni
tarttumiseen ja dissektioon.
Käyttöindikaatioita ovat avoimet tai laparoskooppiset yleisen ja gynekologisen kirurgian toimenpiteet
(mukaan lukien urologiset, torakaaliset, plastiikkakirurgiset ja rekonstruktiiviset toimenpiteet, suoliresektiot,
hysterektomiat, kolekystektomiat, sappirakon toimenpiteet, Nissenin fundoplikaatio, adheesiolyysi,
ooforektomiat jne.) tai mitkä tahansa toimenpiteet, joissa tehdään verisuonten ligaatioita (leikkaamista ja
sulkemista) tai tartutaan kiinni kudoksiin ja dissektoidaan niitä. Laitteita voidaan käyttää verisuoniin, joiden
läpimitta on korkeintaan 7 mm, ja kudoksiin ja/tai verisuonikimppuihin, jotka mahtuvat instrumenttien
leukojen väliin.
Taipuisan kudosten ENSEAL
tai koaguloinnissa sterilointitoimenpiteiden yhteydessä ei ole osoitettu. Laitteita ei saa käyttää näihin
toimenpiteisiin.
Kontraindikaatiot
Taipuisan kudosten ENSEAL
koaguloinnissa (naisen pysyvä sterilisaatio) ei ole arvioitu, eikä sitä sen vuoksi tunneta. Taipuisan kudosten
ENSEAL ® G2 -sulkemislaitteen rakenne poikkeaa huomattavasti munanjohtimien kontraseptiivista
koagulointia varten markkinoitujen bipolaaristen laitteiden rakenteesta. Rakenne-erot voivat vaikuttaa
toimenpiteen suoritustehoon, ja vikataajuudet eivät ehkä ole keskenään verrannollisia.
Laitteen kuvaus
Taipuisa kudosten ENSEAL
on tarkoitettu läpimitaltaan korkeintaan 7 mm olevien verisuonten ja kudoksen ja/tai verisuonikimppujen
koagulointiin ja transsektioon. Laite on tarkoitettu vain pehmytkudoksen käsittelyyn. Instrumentti koostuu
kahvaosasta, joko 35 cm tai 45 cm pitkästä pyörivästä ja taipuisasta varresta, liikkuvista leuoista sekä
I-BLADE ® -terästä, joka on kiinni instrumentin leuoissa. Instrumentin vartta voidaan kiertää näkyvyyden
parantamista ja kudoksen käsittelyn helpottamista varten. Instrumentin varsi on tavallisesti suorassa
asennossa, ja sitä voidaan taivuttaa käyttämällä taivutuspyörää, jotta kudokseen pääsylle saadaan lisätilaa ja
jotta kudoksiin ja/tai verisuonikimppuihin voidaan saada lisäkulmia.
Leuat ovat tavallisesti avatussa asennossa, ja ne voidaan sulkea osittain tai kokonaan sulkukahvaa
puristamalla. Leuoissa on atraumaattiset hampaat, jotka tarttuvat leukojen väliin puristettuun
kohdekudokseen ja pitävät sitä paikoillaan. Leukojen väliin puristettuun kudokseen johtuu bipolaarista
energiaa, kun energian aktivointipainiketta painetaan. Kun sulkukahva painetaan täysin pohjaan, I-BLADE
terä siirtyy leukojen kärkeen ja kohdekudos kompressoidaan, koaguloidaan ja transsektoidaan. I-BLADE
terää ei voida siirtää leukojen kärkeen kudoksen transsektiota varten, ellei energian aktivointipainiketta
paineta pohjaan saakka. Laitteessa on kiinteä virtajohto, joka liittää instrumentin generaattoriin. Taipuisa
kudosten ENSEAL G2 -sulkemislaite on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan G11-generaattorin (GEN11)
®
kanssa. Generaattori toimitetaan erikseen. Mitat: suorien leukojen pituus: 20 mm, kaarevien leukojen
®
G2 -sulkemislaite
ovat Ethicon Endo-Surgeryn tavaramerkkejä.
® G2 -sulkemislaitteet ovat indikoituja kudoksen bipolaariseen koagulointiin ja
G2 -sulkemislaitteen tehoa munanjohtimien katkaisemisessa, sulkemisessa
®
® G2 -sulkemislaitteen tehoa munanjohtimien kontraseptiivisessa
G2 -sulkemislaite on steriili potilaskohtainen kirurginen instrumentti, joka
®
50
G2 -sulkemislaitteen
®
-
®
-
®