Kloubový tkáňový spojovací nástroj ENSEAL
Pečlivě si přečtěte všechny informace.
Nedodržení těchto pokynů může způsobit závažné chirurgické následky.
Důležité: Tento příbalový leták je vytvořen jako návod k použití kloubového tkáňového spojovacího
nástroje ENSEAL
G2. Nejedná se o referenční materiál k chirurgické metodě.
®
ENSEAL
a I-BLADE
jsou ochranné známky společnosti Ethicon Endo-Surgery.
®
®
Indikace
Kloubový tkáňový spojovací nástroj ENSEAL
zavádění příčných řezů tkání během laparoskopických a otevřených zákroků.
Tyto prostředky jsou bipolární elektrochirurgické nástroje k použití spolu s generátorem G11 (GEN11). Jsou
určené pro obecné a gynekologické, otevřené i laparoskopické, chirurgické zákroky spojené s řezáním a
spojováním cév a s řezáním, uchopováním a disekcí tkáně během chirurgického zákroku.
Mezi indikace k použití patří obecné a gynekologické, otevřené i laparoskopické, chirurgické zákroky
(včetně zákroků urologických, hrudních, plastických a rekonstrukčních, včetně resekce střev, hysterektomie,
cholecystektomie, zákroků na žlučníku, Nissenovy fundoplikace, adheziolýzy, ooforektomie atd.) a jakékoli
zákroky, při kterých se provádí ligace (řezání a spojování) cév a uchopování a disekce tkáně. Nástroje lze
použít na cévy do velikosti 7 mm (včetně) a tkáňové a/nebo vaskulární svazky o maximální velikosti, která
se vejde mezi čelisti nástrojů.
Kloubové tkáňové spojovací nástroje ENSEAL
tubální sterilizaci neboli tubální koagulaci. Tyto nástroje k takovým zákrokům nepoužívejte.
Kontraindikace
Účinnost kloubového tkáňového spojovacího nástroje ENSEAL
(permanentní sterilizaci žen) nebyla hodnocena a není známá. Konstrukce kloubového tkáňového
spojovacího nástroje ENSEAL
za účelem kontraceptivní tubální koagulace. Konstrukční rozdíly mohou ovlivnit účinnost zákroku a míra
chybovosti nemusí být srovnatelná.
Popis nástroje
Kloubový tkáňový spojovací nástroj ENSEAL
jednom pacientovi, ke koagulaci a transekci tkáňových a/nebo vaskulárních svazků a ke koagulaci a
transekci cév o průměru až 7 mm (včetně). Tento nástroj je určen pouze pro měkké tkáně. Nástroj se skládá
ze soustavy pláště držadla, otáčivého ohybného dříku o délce 35 nebo 45 cm a pohyblivých čelistí s čepelí
I-BLADE
. Dříkem nástroje lze otáčet a usnadnit tak vizualizaci a umožnit snadný přístup k cílové tkáni.
®
Dřík nástroje, který je normálně v narovnané poloze, lze ohýbat v kloubu ovladačem vychýlení tak, aby se
získal lepší přístup ke tkáni a větší rozsah úhlů ke zvýšení účinku na svazky tkání a/nebo cév.
Čelisti jsou v normální pozici otevřené a lze je částečně nebo zcela zavřít přitažením svírací páky. Čelisti
jsou opatřené atraumatickými zoubky k uchopení a přidržení cílové tkáně během sevření. Do sevřené
tkáně se po stisknutí tlačítka aktivace energie zavádí bipolární energie. Úplným přitažením svírací páky
dochází k podélnému vysunutí čepele I-BLADE
I-BLADE
nelze plně zasunout do transekované tkáně bez předchozího úplného stisknutí tlačítka aktivace
®
energie. K nástroji je trvale připevněn napájecí kabel, který ho propojuje s generátorem. Kloubový tkáňový
spojovací nástroj ENSEAL
G11 (GEN11). Rozměry: délka narovnaných čelistí – 20 mm, délka ohnutých čelistí – 19 mm, délka dříku –
35 cm nebo 45 cm (od špičky čelisti ke knoflíku pro rotaci dříku), průměr dříku – 5 mm.
Zvukové indikátory generátoru
Popis indikativních zvukových tónů generátoru lze nalézt v následující tabulce.
®
G2
®
G2 je indikován pro bipolární koagulaci a mechanické
®
G2 nejsou účinné pro sterilizační zákroky založené na
G2 je výrazně odlišná od bipolárních konstrukcí, které jsou prodávány
®
G2 je sterilní chirurgický nástroj, určený k použití na
®
z čelistí, stisknutí cílové tkáně, koagulaci a transekci.
®
G2 je konstruován pro společné použití se samostatně baleným generátorem
®
G2 pro kontraceptivní tubální koagulaci
®
80