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10. Símbolos utilizados en las etiquetas
10-1. Etiqueta UDI (caja de embalaje)
Fabricante legal
Dispositivo médico
Número de serie
Representante autorizado para países de la UE
Las temperaturas máximas y mínimas de
almacenamiento, transporte y uso del
producto.
Declaración de conformidad según el
Reglamento Europeo 2017/745
Uso múltiple en un solo paciente
10-2. Etiqueta de límite de masa
corporal (cuerpo de la rodilla)
■
Nivel K (MOB)
Nivel K1 (MOB1): el usuario puede moverse a una
cama o una silla y puede caminar sobre una
superficie plana en interior a una velocidad
constante.
Nivel K2 (MOB2): el usuario puede superar
barreras ambientales como bordillos, escalones o
superficies irregulares tanto en exterior y en
interior, así como alrededor de su casa.
Nivel K3 (MOB3): el usuario puede superar la
mayoría de barreras ambientales y puede caminar
a velocidades diferentes. Además de caminar con
normalidad, también puede realizar trabajo y
ejercicio ligeros.
Nivel K4 (MOB4): el usuario tiene capacidades
físicas mayores a solo caminar con normalidad o
es un niño, un atleta, etc.
Fecha de
fabricación
Número de artículo
Número Global del
Artículo Comercial
El límite de masa
corporal no se puede
superar.
ES – 26
P.28