Stryker D850 Instrucciones De Uso página 206

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028253
Version: B
Normas
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do
risco aos dispositivos médicos
Informação fornecida pelo fabricante de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no
rótulo, na rotulagem e nas informações a
fornecer com os dispositivos médicos – Parte 1:
Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de
gestão de riscos
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46:
Requisitos particulares para a segurança
básica e para o desempenho essencial de
mesas de operação
Normas da International Safe Transit Association
para testes de embalagens
Página 206
Descrição
Issue Date: 24 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E