KÄYTTÖOHJE
1.5 Järjestelmän käyttö:
1.5.1 Sovellettavat symbolit:
Symboli
Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen
sarjanumero esitetään muodossa
1YYWWSSSSSSS.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen kansainvälisen
tuotenumeron.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa valmistajan eräkoodin käyttämällä
juliaanista päivämäärämuotoa vvppp, jossa vv
osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä numeroa ja
ppp osoittaa vuoden päivän. Esim. 4. huhtikuuta
2019 esitettäisiin muodossa 19094.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on katsottava
käyttöohjeesta tärkeitä turvallisuustietoja, kuten
varoituksia ja varotoimia.
Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia tai
kuivaa luonnonkumilateksia.
Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan
yhteisössä.
Document Number: 80028253
Version: B
YY osoittaa valmistusvuoden, esimerkiksi
118WWSSSSSSS, jossa 18 tarkoittaa vuotta
2018.
WW osoittaa valmistusviikon numeron
kalenterin mukaisesti. (Alkunollat merkitään.)
SSSSSSS on juokseva yksilöllinen numero.
Kuvaus
Sivu 65
Viite
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 24 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E