medwork BAS Serie Manual Del Usuario página 14

Instruções de utilização
Uso previsto
Os instrumentos da série BAS destinam-se à extração endoscópica de cálculos dos
dutos biliares e pancreáticos.
Características do produto
Figura 1: p. ex.: BAS2-A2-30-23-200
Tubo
Conector Luer Lock
Figura 2 : Desmontagem e montagem
Barra de tração
Qualificação do utilizador
A utilização dos instrumentos exige vastos conhecimentos dos princípios técnicos,
das aplicações clínicas e dos riscos da endoscopia gastrointestinal. Os instrumentos
só devem ser utilizados por um médico ou sob supervisão de um médico que dispon-
ha de formação e experiência suficientes em técnicas endoscópicas.
Instruções gerais
Utilize este instrumento apenas para os fins descritos nestas instruções.
Os instrumentos identificados como não estéreis devem ser processados antes da
primeira utilização, de acordo com as instruções de processamento em vigor.
Todos os instrumentos medwork devem ser guardados em local seco e protegido da
luz. Guarde todas as instruções de utilização num local seguro e de fácil acesso.
Indicações
Coledocolitíase.
Contraindicações
As contraindicações da série BAS correspondem às contraindicações específicas
para a esófago-gastro-duodenoscopia, colonoscopia, sigmoidoscopia, retoscopia e
colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
Possíveis complicações
Perfuração, colangite, hemorragias, aspiração, infeção, sépsis, reações alérgicas aos
meios de contraste e medicamentos, hipertensão, hipotensão, depressão ou paragem
respiratória, arritmia ou paragem cardíaca. A remoção de corpos estranhos pode
acarretar possíveis complicações adicionais, as quais são: impactação do corpo
estranho a remover, aspiração do corpo estranho, inflamações locais ou necroses
devido à pressão.
Cesto de recolha de cálculos
Punho tensor
Vedante de borracha
Tampa de rosca
Punho tensor
Precauções
Para garantir que o exame decorra sem problemas, o diâmetro do canal de trabalho
do endoscópio e o diâmetro dos instrumentos têm de ser compatíveis.
Inspecione os instrumentos após retirá-los da embalagem, para determinar se
funcionam corretamente e a fim de detetar eventuais dobras, ruturas, superfícies
ásperas, arestas afiadas e saliências. Se detetar danos nos instrumentos ou os
mesmos não funcionarem corretamente, NÃO os utilize e informe o contacto respon-
sável do representante ou os nossos escritórios.
Todas as pessoas que operem ou utilizem dispositivos médicos devem comunicar
todos os acontecimentos graves relacionados com o produto ao fabricante e à
autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente se
encontrem.
Atenção! Para os coletores de cálculos da série BAS devem ser usados apenas
componentes de sistema da série LIT. A medwork não se responsabiliza pelo produto
se este é usado com outros componentes de sistema litotritor.
Todos os coletores de cálculos da série BAS são adequados para a litotripsia mecâni-
ca, exceto o coletor de cálculos marcado com este símbolo
Instruções de utilização
Introduza o cesto retraído no canal de trabalho do endoscópio e empurre o captador
para dentro com pequenos empurrões, até a ponta do cateter ficar visível na imagem
endoscópica. Siga o sistema ductal pretendido, até o cesto ficar por trás do cálculo, e
apanhe este cuidadosamente sob controlo radiológico. A entrada e a saída do coletor
de cálculos é feita mediante a operação do punho tensor.
podem ser extraídos puxando o cateter pela papila.
Puxe o instrumento lentamente para fora do endoscópio, por forma a evitar a conta-
minação do paciente e do utilizador por sangue e outros fluidos corporais, bem como
o risco de infeção associado.
Atenção! Se o cálculo não conseguir passar pela papila, o cesto deve ser preparado
para uma litotripsia mecânica.
Litotrícia mecânica não-endoscópica sob controlo radi-
ológico:
Desenrosque o punho tensor e retire-o da barra de tração. De seguida, desaperte a
tampa de rosca e remova o vedante de borracha. Puxe o tubo cuidadosamente sobre
o cabo de tração na horizontal para fora do endoscópio. Depois, remova o endoscópi-
o e o tubo. Empurre a espiral flexível de emergência (LIT1-N4-38-090) até ao cálculo
passando-o através do cabo de tracção do cesto litotriptor. Tenha cuidado em manter
o cesto, se possível, continuamente sob tracção.
Introduza o cabo de tração no punho do litotritor (LIT2-D-HAN) e, com um ligeiro
movimento rotativo, ligue a espiral de emergência ao punho (ver também, a este
respeito, as instruções de utilização do LIT2-D-HAN). Fixe o cabo de tração de forma
centrada no mandril. Assegure-se de que a bainha de emergência está fora do
mandril (proximal). Aumente a pressão sobre o cálculo rodando lentamente o
parafuso tensor. Recomenda-se aguardar alguns segundos com a espiral de
emergência sob tensão após cada volta completa do parafuso tensor antes de se
continuar a rodar. Isto permite criar uma força contínua para se conseguir uma
litotrícia controlada.
Atenção! Os captadores de cálculos aptos para litotrícia da série BAS estão equipa-
dos com um ponto de rutura nominal definido. Depois da desintegração, o cesto é
cuidadosamente retirado das vias com a espiral de emergência. As concreções
podem remover-se do ducto mediante um cateter balão ou um pequeno captador de
cálculos.
No fim da intervenção
Os instrumentos reutilizáveis devem ser processados corretamente. Observe as
instruções para o reprocessamento que se encontram em anexo.
Se os instrumentos já não puderem ser usados, os mesmos devem ser descartados
de acordo com as diretrizes hospitalares e administrativas aplicáveis e as disposições
legais aplicáveis.
Português
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Os cálculos pequenos