Informations Techniques; Fabricant; Déclaration De Conformité - I-Tech MIO-PERISTIM Manual De Instrucciones

Informations techniques

Fabricant

I.A.C.E.R.S.r.l.
Via S.Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l.est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE n°
0068/QCO-DM/234-2020 délivré par l'Organisme Notifié n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Déclaration de conformité
I.A.C.E.R.S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que le produit
MIO-PERISTIM
Code UMDNS :13762
Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la
directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les modifications/intégrations
successives.
L'appareil est de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/CEE
(et modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été vérifiée
et certifiée par l'organisme notifié :
0068 - MTIC InterCert S.r.l.
Via G.Leopardi 14 – 20123 Milan (MI), Italie
Num.Certificat : 0068/QCO-DM/234-2020
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(point 4 exclus).
Martellago, 03/08/2020
MASSIMO MARCON
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Lieu, date Représentant légal
IACER Srl 120 MNPG180-07