Sterilisering; Oversikt Over Validert Prosedyre - Erbe 20196-129 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-192307-004.fm Seite 132 Mittwoch, 1. April 2020 4:42 16

5.10 Sterilisering

Kun rengjorte og desinfiserte produkter skal steriliseres.
Erbe Elektromedizin anbefaler dampsterilisering med den meto-
den som er beskrevet nedenfor. Ved bruk av andre sterilise-
ringsmetoder påtar ikke Erbe Elektromedizin seg ansvaret for
dette.
Dampsterilisering
• Fraksjonert vakuummetode med tilstrekkelig tørking av pro-
duktet.
• Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 138 °C.
• Sterilisator iht. gjeldende nasjonale standarder og forskrifter
(f.eks. DIN EN 13060 eller DIN EN 285)
• Steriliseringsprosess validert etter DIN EN ISO 17665
Følg sterilisatorprodusentens anbefalinger om påfylling, hånd-
tering og tørketider.

5.11 Oversikt over validert prosedyre

Prosedyrene nedenfor er validert som egnet til dekontaminasjon
av produktet:
• Manuell rengjøring/desinfeksjon med rengjøringsmiddelet
Cidezyme og desinfeksjonsmiddelet Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited,Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6 %, 5 minutter virketid ved rom-
temperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3 %, 12 minutter virketid ved
20 °C.
• Maskinell rengjøring/desinfeksjon i en desinfektor G 7836
CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyskland) med rengjørings-
midlet neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburg/Tyskland) i samsvar med anbefalt vaskepro-
gram.
132