Métodos Validados Em Resumo - Erbe 20196-129 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-192307-004.fm Seite 73 Mittwoch, 1. April 2020 4:42 16
5.11 Métodos validados em resumo
Os seguintes métodos foram validados como adequados para o
processamento do produto:
• Limpeza/desinfecção manual com o produto de limpeza Ci-
dezyme e o produto de desinfecção Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosagem 1,6%, tempo de atuação 5 minutos
à temperatura ambiente.
– Cidex OPA: Dosagem 0,3%, tempo de atuação
12 minutos a 20 ºC.
• Limpeza/desinfecção mecânica num desinfector G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Alemanha) com o produto de
limpeza neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburgo/Alemanha).
– neodisher mediclean forte: Dosagem 0,5%, tempo de
limpeza 5 minutos a 55 ºC.
– Desinfeção: 5 minutos a 90 °C.
• Esterilização num autoclave Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Alemanha).
– Esterilização por vapor saturado, vácuo fracionado, 3 mi-
nutos, 132 ºC, 3 bar.
ERBE recomenda os métodos de processamento descritos nes-
tas instruções de utilização. Outros métodos equivalentes são
possíveis, desde que não explicitamente excluídos. É da respon-
sabilidade do utilizador garantir que os métodos efetivamente
utilizados sejam adequados, tomando as medidas apropriadas
(p.ex., validação, supervisão de rotina, verificação da compatibi-
lidade dos materiais).
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