Higiene Y Mantenimiento; Reparación - Anthogyr ASPEO Nota Informativa De Instrucción

VIII. HIGIENE Y MANTENIMIENTO
Las personas que se encargan de la re-esterilización de los productos
médicos deben ser personales correctamente formado y protegido.
Además, la reglamentación debe ser respetada. El protocolo de re-
esterilización debe ser adaptado al riesgo de infección.
Para cada producto, sigua las instrucciones del fabricante. Particularmente,
respete las concentraciones, las duraciones de exposición, el cambio de las
soluciones y la duración de los productos. Nunca mezcle los productos.
Respete las prescripciones referente a la eliminación de los productos
utilizados.
E Utilice únicamente los productos dedicados al mantenimiento de los
aparatos médico-quirúrgicos. No utilice los antisépticos que se dedi-
can al uso en la piel y las mucosas.
E Utilice únicamente los productos que son compatibles con los aceros
inoxidables.
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Lleve un traje de protección adaptado. Para evitar todo riesgo de
infección y de heridas, es imperativo utilizar guantes de protección.
PRE-DESINFECIÓN
La pre-desinfeción debe realizarse inmediatamente después de la interven-
ción.
Por remojo :
• Utilice únicamente soluciones detergentes y desinfectantes de pH neutro
o poco alcalinas. Desaconsejamos el uso de los productos que fijan las
proteínas (alcohol, aldehidos...). Inmergir totalmente el aparato 15 minutos
a lo mínimo.
• Enjuague y seque cada elemento.
O : limpiador desinfectante, inmediatamente después de la intervención.
• El ciclo de limpieza y de desinfeción dura 10 minutos a 93°C (203°F). Lea
las indicaciones de utilización del fabricante.
• Utilice productos de limpieza muy suaves, con pH incluido entre 2.5 y 9.
• Respete de manera imperativa el ciclo de secado.
E Seque los residuos de agua con aire bajo presión de cualidad médica.
Ponga gafas y una mascarilla de protección.
LIMPIEZA
• Utilice únicamente soluciones detergentes y desinfectantes de pH neutro
o poco alcalinas. Desaconsejamos el uso de los productos que fijan los
proteínas (alcohol, aldehidos...). Inmergir totalmente el aparato y respetar
las duraciones de remojo.
• El aparato desmontado puede ser inmergido durante 60 minutos en sosa
1M o 2M. No utilice recipientes en aluminio.
E
• No utilice hipoclorito sódico (lejía) : alto riesgo de corrosión.
• Utilice una tina por ultrasonidos con baja frecuencia (25 a 50KHz)
calentando la solución a 45° a lo máximo o cepillar suavamente y utilice un
escobillón (aconsejamos el uso de un escobillón para uso único).
• El choque de las piezas entre ellas o con la tina puede causar defec-
E
tos en el aspecto.
• Con el uso de una tina por ultrasonidos, compruebe que la solución
E
detergente y desinfectante sea compatible con este modo.
• Enjuague las piezas con agua dulce y enjuague las piezas con agua desio-
nizada en una tina por ultrasonidos con baja frecuencia (25 a 50KHz) du-
rante 10 minutos a 60°. Seque cada elemento con compresas suaves
estériles y que no se deshilachan. Utilice eventualmente aire bajo
presión de cualidad médica.
• Compruebe que la limpieza haya bien eliminado toda mancha visible. Si
no, vuelva a hacer la operación de limpieza.
ESTERILIZACIÓN
El producto debe ser esterilizado antes de la primera utilización y después
de cada utilización.
El producto y los accesorios son esterilizables a 135°C (275°F) a 2.13 bar
únicamente en autoclave con vapor de agua durante 20 minutos mínimo
(tiempo de mantenimiento para la esterilización).
El filtro a uso único esta entregado estéril.
Aconsejamos fuertemente el uso de las autoclaves de clase B.
No utilice otro modo de esterilización.
Lea las indicaciones de utilización del fabricante del autoclave. Res-
D
pete el espacio entre las bolsitas y no sobrecargue el autoclave.
• Antes de la esterilización, los instrumentos deben ser predesinfectados,
limpiados y sometidos a una prueba.
• Monte de nuevo las piezas del Aspeo
monte los filtros.
•Compruebe que el aparato no tenga ningun punto de corrosión o de fisura
y compruebe que funcione bien. Compruebe que el aparato esté seco. Si
eso es necesario, seque los eventuales residuos de agua con aire bajo
presión de cualidad médica.
• Utilice las bolsitas de esterilización adaptadas al aparato y al autoclave
conformes con la norma NF EN868. Empaquete el aparato inmediatamente
después de la limpieza. Ponga siempre un solo aparato en cada bolsita.
Según las condiciones de uso, es necesario utilizar un doble embalaje.
• A fin de evitar la retención de agua, oriente la bolsita en la autoclave de
modo que las partes huecas estén dirigidas hacia abajo.
• Si la autoclave tiene varios tipos de ciclos, utilice un ciclo apropiado a los
aparatos médicos (134°C a lo mínimo, 2 bar, durante 18 minutos.)
Después de cada esterilización, compruebe que no quede agua
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residual al interior y al exterior del embalaje. Compruebe el cambio
de color correcto de los indicadores de paso.
•Conserve los aparatos en bolsitas de esterilización fuera de la luz, de la
humedad y de todas contaminaciones. Respete las recomendaciones del
fabricante del embalaje.
•Después de la esterilización, el aparato se conserva 1 mes. Ponga etique-
tas en los aparatos indicando la fecha de caducidad. Más allá de esa fecha,
es necesario empezar de nuevo la limpieza y la esterilización.
IX. REPARACIÓN
En caso de avería, diríjase a su distribuidor o directamente al servicio
postventa de Anthogyr (+33 (0)4 50 58 50 53).
Todas las reparaciones deben ser realizadas con piezas y recambios certifi-
cados por el constructor. Las reparaciones deben ser garantizadas única-
mente por un distribuidor autorizado o por el servicio postventa de la
fábrica. El aparato debe ser devuelto estéril al servicio postventa, con una
prueba de la esterilidad.
También, necesitamos un documento con la descripción del problema y
incluyendo el nombre y la dirección del dentista.
Para que las reclamaciones de garantía sean consideradas, deberá enviar
con el aparato una copia de la factura o una copia del albarán de entrega.
Anthogyr garantiza el suministro de las piezas de respuesto durante 7 años
después del fin de la commercializacíon del producto.
® excepto la cánula delantera. No