Tabla de contenido
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Asciugatura
Aria: da 65 a 75°C (da 149 a 167°F) – Durata 25
min.
Nota: non sciacquare i dispositivi per raffred-
darli.
Controlli e condizionamento
2
Controllo di pulizia
Verificare visivamente la pulizia dello strumento.
All'occorrenza pulire di nuovo usando una spazzola
con setole morbide.
Condizionamento
Avvolgere il cavo (raggio di curvatura minimo 50
mm) fig. 5 e imballarlo immediatamente in un im-
ballaggio approvato per la sterilizzazione a vapore
d'acqua.
Sterilizzazione
3
Importante
La qualità della sterilizzazione dipende molto
dalla pulizia del dispositivo.
Sterilizzare esclusivamente dispositivi perfetta-
mente puliti.
Non sterilizzare seguendo procedure diverse
da quella descritta di seguito.
Procedura:
Sterilizzazione a vapore d'acqua con prevuoto
frazionato, ciclo di classe B secondo EN13060. La
procedura è stata convalidata secondo ISO 17665.
Tutti i manipoli diritti Bien-Air Dental sono auto-
clavabili fino a 135°C (275°F). Durata: 18 min., sec-
ondo le normative nazionali in vigore.
Revisione
Non smontare mai il dispositivo. Per qualsiasi
modifica o riparazione, contattare direttamente il
fornitore locale o Bien-Air Dental. Bien-Air Dental
richiede all'utente di far controllare i propri stru-
menti dinamici almeno una volta all'anno.
Trasporto
Temperatura tra -40°C (-40°F) e 70°C (158°F),
umidità relativa tra 10% e 100%, pressione atmos-
ferica da 50 kPa a 106 kPa (da 7,3 a 15,3 psi).
Altre precauzioni d'impiego
Questo dispositivo deve essere utilizzato da pro-
fessionisti qualificati in conformità alle dispo-
sizioni di legge vigenti relative alla tutela della
salute sul posto di lavoro e alle misure di preven-
zione degli infortuni, nonché alle presenti istruzioni
per l'uso. In conformità a tali requisiti, gli utenti:
• dovranno utilizzare esclusivamente dispositivi
in perfetto stato di funzionamento; in caso di
funzionamento irregolare, vibrazioni eccessive,
surriscaldamento anomalo o altri segni di mal-
funzionamento, il lavoro dovrà essere immedi-
atamente interrotto; in questo caso contattare
un centro di riparazione approvato da Bien-Air
Dental;
• dovranno accertarsi che il dispositivo sia utiliz-
zato esclusivamente per lo scopo per cui è pre-
visto, dovranno proteggere se stessi, i pazienti
ed eventuali terzi da qualsiasi pericolo e
dovranno evitare la contaminazione tramite il
prodotto.
Il dispositivo è destinato esclusivamente al tratta-
mento medico; qualsiasi utilizzo non conforme al-
l'impiego previsto è vietato e può rivelarsi peri-
coloso. Questo dispositivo medico soddisfa tutti i
requisiti legali vigenti.
Appoggiare il dispositivo su un supporto idoneo per
evitare rischi di infezione a se stessi, al paziente o
a terzi.
Lo smaltimento e/o il riciclaggio dei materi-
ali devono essere eseguiti in conformità alla
normativa in vigore.
Questo dispositivo va riciclato. I dispositivi
elettrici e elettronici possono contenere
sostanze nocive alla salute e pericolose per
l'ambiente. L'utente deve restituire il dispositivo al
suo rivenditore o stabilire un contatto diretto con
un ente approvato per il trattamento e il recupero
di questo tipo di apparecchiatura (Direttiva Europea
6
2012/19/EU.
Garanzia
Condizioni di garanzia
Bien-Air Dental offre all'utente una garanzia che
copre tutti i difetti funzionali e i difetti di materiale
o di produzione. Il dispositivo è coperto da questa
garanzia per 12 mesi a partire dalla data di fat-
turazione.
In caso di reclamo giustificato, Bien-Air Dental o il
suo rappresentante autorizzato, adempierà agli ob-
blighi della società in virtù della presente garanzia
riparando o sostituendo gratuitamente il prodotto.
Sono esclusi altri reclami, di qualunque natura, in
particolare richieste di danni e interessi.
Bien-Air Dental non può essere ritenuta respons-
abile dei danni, delle lesioni e delle relative con-
seguenze attribuibili a:
• usura eccessiva
• uso inappropriato
• inosservanza delle istruzioni per l'uso, per il
montaggio e per la manutenzione
• influssi chimici, elettrici o elettrolitici insoliti
• errati collegamenti pneumatici, idraulici o elet-
trici.
La garanzia non copre né i conduttori in "fibra otti-
ca" flessibili né qualsiasi componente in materiale
sintetico.
La garanzia decade quando i danni e le loro con-
seguenze sono attribuibili a interventi inadatti o a
modifiche del prodotto effettuate da terzi non au-
torizzati da Bien-Air Dental. I diritti derivanti dalle
prestazioni di garanzia possono essere rivendicati
solo dietro presentazione del prodotto insieme alla
copia della fattura o del documento di trasporto, su
cui devono figurare chiaramente data di acquisto,
codice articolo e numero di serie del prodotto.
Português
Nas presentes instruções, "Dispositivo" corre-
sponde aos cabos descritos no título "Tipo".
Tipo
REF
Legenda
1600606-001 Cabo para micromotores MX LED
e MX, esterilizável em
autoclave, não lavável com
máquina
1601069-001 Cabo para micromotores MX-i LED
e MX-i, esterilizável em
autoclave, lavável com máquina
1601009-001 Cabo para micromotor MX-I LED
3RD GEN, esterilizável em
autoclave, lavável com máquina
1600755-001 Micromotor MX-i LED com LED
esterilizável em autoclave,
lavável com máquina
1601008-001 Micromotor MX-I LED 3RD GEN
com LED, esterilizável em
autoclave, lavável com máquina
1600825-001 Micromotor MX-i sem luz,
esterilizável em autoclave,
lavável com máquina
Importante
Estes cabos só podem ser utilizados com motores
e controlos eletrónicos da Bien-Air Dental. Caso
contrário, não será possível garantir o desempenho
ou a segurança.
Utilização preconizada
Este produto destina-se a uma utilização exclusi-
vamente profissional. Utilização em endodontia,
implantologia e cirurgia oral.
Dados técnicos e montagem
Classificação
Classe IIa, em conformidade com a Diretiva Eu-
ropeia 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos.
Junção
Ligação ao motor: Assegure-se de que a parte tra-
seira do motor e o conector do cabo estão limpos.
Posicione o motor conforme ilustrado na fig. 1.
Rode-o, para encontrar a posição exata, e pres-
sione o conector fig. 2.
Aperte totalmente a porca fig. 3.
Ligação ao dispositivo: Verifique o estado de
limpeza da ficha do motor e do conector do cabo.
Posicione o cabo corretamente e pressione a ficha,
introduzindo-a totalmente até sentir o "clique" que
assinala o bloqueio fig. 4.
Normas
Está em conformidade com a norma ISO 14457
(Medicina dentária - Peças de mão e
motores)(apenas o cabo do MX-i LED 3RD GEN). O
dispositivo tem de ser classificado como uma parte
aplicada tipo B. A terminologia correspondente en-
contra-se definida na secção 3.132 da norma IEC
60601-1 (Equipamento médico elétrico – Parte 1:
Requisitos gerais para segurança básica e desem-
penho essencial).
Dimensões
Comprimento 2,05 m.
Peso
115 g (1600606-001) / 120 g (1601009-001).
Rigidez dielétrica de acordo com a IEC 60601-
1
500 VCA / 1 min.
Corrente máxima
10 A pico /10 s.
Manutenção
Importante
• O instrumento é fornecido não esterilizado.
• Antes da primeira utilização e num espaço
máximo de 30 minutos após cada tratamento,
limpe e desinfete o instrumento, esterilizando-o
em seguida. O respeito por este procedimento
permite eliminar os resíduos de sangue, de sali-
va ou de solução salina.
• Não mergulhe num banho ultrassónico.
• Utilize apenas produtos de manutenção e peças
originais da Bien-Air Dental ou recomendados
pela Bien-Air Dental. A utilização de outros pro-
dutos ou peças pode provocar defeitos de fun-
cionamento e/ou a anulação da garantia.
Importante
Em caso de não utilização prolongada, o dispositivo
deve ser guardado em local seco. Esterilize o in-
strumento antes de o reutilizar.
Precauções de utilização
As precauções universais, nomeadamente o uso de
equipamento de proteção individual (luvas, óculos,
etc.), devem ser respeitadas pelo pessoal médico
que trabalha com instrumentos médicos contami-
nados ou potencialmente contaminados. Os instru-
mentos pontiagudos ou cortantes devem ser ma-
nipulados com cuidado acrescido.
Verifique a limpeza do esterilizador e da água uti-
lizados. Após cada ciclo de esterilização, retire
imediatamente o dispositivo do aparelho de ester-
ilização, de modo a diminuir o risco de corrosão.
Detergente adequado
Para limpeza/desinfeção manual:
• Detergente ou detergente/desinfetante (pH 6 -
9,5) preconizado para a limpeza/desinfeção dos
instrumentos
dentários
ou
cirúrgicos.
Surfatantes à base de enzimas e/ou amónio
quaternário.
• Não utilize detergentes corrosivos ou que con-
tenham cloro, acetona, aldeídos ou lixívias.
Não utilize produtos que contenham silicone.
• Não mergulhe em líquido fisiológico (NaCl).
1 Limpeza/desinfeção
Preparação
• Desligue o cabo de alimentação da caixa e é
recomendável desaparafusar o cabo do motor.
• Execute um processo de limpeza/desinfeção
manual.
Limpeza/desinfeção manual
Manutenção e esterilização:
Limpe e desinfete o exterior do cabo com um toal-
hete embebido em detergente adequado, de acordo
com as instruções do fabricante (duração, concen-
tração, temperatura, etc.).
Enxaguamento:
Enxague o cabo com água corrente fria
(< 35 °C / < 95 °F) durante aprox. 30 segundos.
Secagem:
Pulverize com Spraynet fig. 6, para remover de
imediato a água de enxaguamento. Se necessário,
limpe com um toalhete não tecido esterilizado.
Limpeza/desinfeção automática
Nota: apenas para instrumentos com a
gravação
fig. 7.
Unidade de limpeza/desinfetante
Utilize uma unidade de limpeza/desinfetante vali-
dada com o detergente adequado.
Ciclo de lavagem
Selecione o ciclo de lavagem especificado para
estes instrumentos, que deverá ser compatível
com as instruções do fabricante do detergente.
Temperaturas recomendadas:
Pré-lavagem
Água: fria, no máximo 35 °C (95 °F) – Duração 2
min.
Lavagem
Água: 50 a 65 °C (122 a 149 °F) – Duração 5 min.
Enxaguamento
Água: fria, no máximo 35 °C (95 °F) – Duração 2
min.
Desinfeção térmica
Água: 80 a 97 °C (176 a 206,6 °F) – Duração 5 min.
Secagem
Ar: 65 a 75 °C (149 a 167 °F) – Duração 25 min.
Nota: Nunca enxague os dispositivos para os
arrefecer.
Verificações e acondicionamento
2
Verificação do estado de limpeza
Verifique visualmente a limpeza do instrumento.
Se necessário, volte a limpar com uma escova de
pelo macio.
Acondicionamento
Enrole o cabo (raio de enrolamento mínimo de 50
mm) fig. 5 e coloque imediatamente dentro de uma
embalagem validada para a esterilização por vapor
de água.
Esterilização
3
Importante
A qualidade da esterilização depende muito
do estado de limpeza do dispositivo.
Esterilize apenas dispositivos perfeitamente
limpos.
Não utilize um procedimento diferente do
abaixo indicado para efetuar a esterilização.
Processo:
Esterilização por vapor de água e pré-vácuo fra-
cionado, ciclo classe B, de acordo com a EN 13060.
O processo foi validado em conformidade com a
norma ISO 17665. Os cabos são esterilizáveis em
autoclave até 135°C (275°F). Duração: 18 min, de
acordo com as exigências nacionais em vigor.
Revisão
Nunca desmonte o dispositivo. Para quaisquer
modificações e reparações, recomendamos-lhe
que contacte o seu fornecedor regular ou a Bien-Air
Dental diretamente. A Bien-Air Dental preconiza
que os utilizadores solicitem a verificação ou a in-
speção dos seus instrumentos dinâmicos uma vez
por ano, no mínimo.
Transporte
Temperatura entre -40 °C (-40 °F) e 70 °C (158 °F),
humidade relativa entre 10% e 100%, pressão at-
mosférica de 50 kPa a 106 kPa (7,3 a 15,3 psi).
Bien-Air Dental SA REF 2100163-0008/2020.03
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