Descrição Dos Símbolos; Informações Regulamentares - PROTEOR DYNASTAR Instrucciones De Uso

8. ADVERTÊNCIAS, CONTRAINDICAÇÕES, EFEITOS SECUNDÁRIOS
A. Advertências
Uma utilização não adaptada do pé, em relação às indicações do seu ortoprotesista, pode provocar a degradação dos elementos do
pé (porte de cargas pesadas, por exemplo, solicitações excessivas, ultrapassagem da vida útil...)
O dispositivo apenas é resistente às intempéries.
B. Contraindicações
Este pé não se destina às atividades que apresentam um risco de impacto importante ou de sobrecarga excessiva.
Este pé não é resistente à água doce, salgada e clorada.
C. Efeitos secundários
Não existem efeitos secundários diretamente ligados ao dispositivo.
Qualquer incidente grave ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à autoridade
competente do estado membro.
9. MANUTENÇÃO, ARMAZENAMENTO, ELIMINAÇÃO E VIDA ÚTIL
A. Manutenção/limpeza
Limpar o revestimento com um pano ou esponja ligeiramente húmido.
Nenhuma operação de desengorduramento, intervenção nos parafusos ou outra é necessária para este pé exceto pelo
ortoprotesista.
Após contacto acidental com a água:
•
Enxaguar o pé com água limpa
•
Secar bem
O revestimento da prótese, a meia e o clipe maleolar são os únicos elementos do pé que podem necessitar de substituição (no caso
de desgaste, perda...).
Revestimento da prótese:
•
Retirar e voltar a colocar o revestimento com uma calçadeira.
•
Utilizar exclusivamente o kit de substituição 1A60020-XYY (X: Lado/YY: Tamanho (cm)) incluindo prótese, meia e clipe
maleolar.
B. Armazenamento
Temperatura de utilização e armazenamento: -20 °C a +60 °C
Humidade relativa do ar: nenhuma restrição
C. Eliminação
Os diferentes elementos do pé são resíduos especiais: aço inoxidável, alumínio, fibra de carbono, resina epóxi, termoplástico,
poliuretano. Devem ser tratados de acordo com a legislação em vigor.
D. Vida útil
É aconselhado efetuar um controlo anual por ortoprotesista.
10. DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Fabricante
11. INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Este produto é um dispositivo médico com marcação CE e certificado em conformidade com o regulamento (UE) 2017/745
12. NOME E ENDEREÇO DO FABRICANTE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – França
Tel: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Risco identificado Marcação CE e anos da 1.ª declaração
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