2
0
1
0
1. 所含配件
2. 描述、特性和作用机制
A. 描述
具备储能释放功能的脚部假体,专为患者的日常活动提供稳定性和舒适性。所交付的组装品包含以下配件:
•
带有金字塔型连接件的假足
•
聚氨酯装饰性外罩
•
高技术纤维袜套
•
脚踝夹
B. 特性
本装置已根据 NF EN ISO 10328 标准对最高承重量 125kg(如上表所示)进行测试,循环次数为 200 万次,使用寿命为 2 至 3
年(因患者活动而异)。
活动度/总重量
(含承重)
轻微
常规
偏高
型号/根据 ISO 10328 测
试的承重级别
C. 作用机制
在后蹬部位,仅轻合金框架接触地面;该部件采用刚性设计,但支撑件将使弹性块发生形变,以此在支撑初期提供缓冲作用。
随着行走,支撑力从后侧转向前侧,也就是从轻合金框架转向宽大薄板。宽大薄板将逐渐发生形变,直至与脚跟脱离。
在前脚支撑部位,仅宽大薄板的前部接触地面;在支撑末期,薄板形变过程中所储存的能量将释放出来,以此产生推进力。
薄板槽口和弹性体系统供假足内外翻转。
3. 用途/适应症
本医疗装置专门供应给医疗保健专业人员(假肢矫形师),以培训患者如何使用。由医师和假肢矫形师开具假肢处方,并负责评
定对患者的适用性。
本装置仅限指定患者佩戴。不得供其他患者重复使用。
DYNASTAR - 1A500
假肢使用说明
使用前请阅读
请告知患者以下说明(§ 3, 7, 8, 9)
名称
假足
外罩
1A40013、1A40014 或 1A40015
脚踝夹
黑色袜套
碳纤维薄板,前侧带有槽口,便于假足储存和释放能量,并允许前脚掌内
外翻转
轻合金材质框架,便于在支撑脚跟时将应力传递至薄板上
这两个部件通过弹性中间块连接,便于假足内外翻转,确保后蹬和前脚掌
之间的良好过渡。
重量(尺码 25)
朝向
尺码
患者最高体重
(含承重)
编号
1A500-xx
1A60010 肉色
或 1A60010-B 棕色
1A40021-N
345 g
右侧或左侧
22 - 29 cm
125 kg
45 - 59Kg
60 - 79Kg
2
2
2
3
3
4
2 / P3
3 / P4
已含/另售
已含
已含
已含
已含
80 - 99Kg
100 - 125Kg
2
4
3
5
4
不适用
4 / P5
5 / P6
1A50099
2021-04