It Manuale Dell'UTente; Smaltimento; Termini Di Garanzia - Steeper ELEC50 Guía De Uso

IT MANUALE DELL'UTENTE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER L'UTENTE
Non immergere
l'elettrodo in
acqua.
Non cercare
di smontare
l'elettrodo.
• Gli elettrodi (ELEC50/60) devono essere montati unicamente da un protesista
qualificato in un ambiente clinico idoneo.
• Questi elettrodi sono un accessorio per un dispositivo medico e soddisfano i requisiti
generali di sicurezza e di prestazioni di MDR 2017/745 Allegato I.
• Verificare che i contatti degli elettrodi vengano regolarmente puliti. Pulire con un
panno leggermente inumidito con acqua e sapone.
• Non pulire mai l'elettrodo con un detergente a base di solventi.
• Se la protesi smette di funzionare invitiamo a contattare il proprio protesista.
• Se la protesi diventa scomoda o se il controllo diventa imprevedibile, contattare il
proprio protesista.
• Prima dell'uso, controllare la presenza di danni visibili agli elettrodi, in particolar
modo i contatti in titanio.
• L'elettrodo dovrebbe essere appoggiato su pelle senza ferite, evitando le zone in cui
sono delle cicatrici o delle zone non guarite.
• L'elettrodo deve essere usato unicamente nel range di corrente consigliato nel
manuale tecnico.
• Prodotto sensibile alle radiazioni EMC.
• Qualora si verifichi un incidente grave in relazione agli elettrodi, i dettagli completi
dovranno essere comunicati al produttore e all'autorità competente dello Stato
membro in cui l'utente e/o il paziente ha sede.
AVVERTENZA: Non modificare questa strumentazione.
18
MAPPA DI SISTEMI DI CORRENTE
Non esporre
l'elettrodo a
sporcizia, polvere
oppure olio.
Non esporre
l'elettrodo a urti o
vibrazioni.

SMALTIMENTO

Gli elettrodi sono un dispositivo elettrico e non dovrebbero essere mescolati
con i rifiuti domestici generici. Per eseguire in modo corretto le operazioni
di smaltimento, recupero e riciclaggio si prega di portare questo(i)
prodotto(i) presso la clinica dove è(sono) stato(i) prescritto(i) o montato(i)
per ricevere una consulenza appropriata nella propria zona.
Lo smaltimento corretto di questo prodotto aiuterà a risparmiare risorse
preziose e a prevenire qualsiasi potenziale effetto negativo sulla salute umana e
sull'ambiente, che potrebbe altrimenti derivare da una gestione inappropriata dei rifiuti.
Si prega di contattare la propria autorità di zona per ulteriori dettagli in merito al
punto di raccolta designato più vicino.
In caso di smaltimento scorretto di questi rifiuti, potrebbero essere applicate delle
sanzioni in conformità con la propria legislazione nazionale.
RESI
Se gli articoli devono essere restituiti per qualsiasi motivo, si prega di contattare il
proprio protesista.

TERMINI DI GARANZIA

• La garanzia dell'elettrodo è di 12 mesi. La garanzia copre unicamente i problemi di
progettazione e fabbricazione. La durata di vita dell'elettrodo è di 5 anni.
• In caso di reclamo coperto da garanzia dal proprio fornitore per conto dell'utente, il
reclamo stesso deve essere supportato da una documentazione adeguata. Il vostro
fornitore potrebbe chiedere di scattare delle fotografie dei prodotti guasti, ove necessario.
• La garanzia verrà invalidata su tutte le componenti del sistema se qualsiasi
componente è stato soggetto ad abuso, modifica, negligenza, danno intenzionale,
carichi oltre quelli per cui il prodotto è stato progettato, o riparazione o
manutenzione da parte di una persona non certificata.
• La progettazione e la produzione di apparecchiature e componenti Steeper sono
soggette a una politica di continua rivalutazione. L'azienda si riserva quindi il diritto
di introdurre modifiche e ritirare prodotti senza preavviso.
CONDIZIONI AMBIENTALI E DI FUNZIONAMENTO
SI prega di prendere nota delle seguenti condizioni ambientali di funzionamento per
gli elettrodi:
Conservazione, trasporto e funzionamento
Dispositivo in funzione
Range di pressione
Umidità relativa massima del 95%, oltre senza condensa
Non esporre a emissioni elettromagnetiche superiori a 8kV in caso di contatto, 15kV con aria
Se gli elettrodi sono stati stoccati o trasportati, collocarli a temperatura ambiente (20˚C)
due ore prima dell'uso.
In queste aree dovrebbero essere usati
elettrodi da 50Hz (ELEC50)
In queste aree dovrebbero essere usati
elettrodi da 60Hz (ELEC60)
Da -20°C (-4°F) a +60°C (+140°F)
Da -15°C (+5°F) a +60°C (+140°F)
700-1060 hPA
19