Steeper ELEC50 Manual Tecnico página 14

NL TECHNISCHE HANDLEIDING
INLEIDING
De elektrode (ELEC60/ELEC50) is ontworpen en gefabriceerd door Steeper. Ze heeft
dezelfde grootte en vorm als elektrodes van andere fabrikanten en kan rechtstreeks
aangebracht worden in de holtes die voorbereid zijn voor deze elektrodes. Voor alle
gerelateerde producten, raadpleeg de Steeper Catalogus Prothesecomponenten
Bovenste ledemaat.
OPMERKING: Zorg ervoor dat de patiënt de Gebruikershandleiding ontvangt met de
productverpakking.
WAARSCHUWING: Lees de informatie in deze handleiding zorgvuldig voordat u
het product gebruikt.
BEOOGD GEBRUIK EN VOORNAAMSTE KENMERKEN
De elektrode moet gebruikt worden als de controle-input(s) voor een myo-elektrische
prothese. Ze is geschikt voor rechtstreeks huidcontact. Beoogd gebruik en belangrijkste
kenmerken:
• Deze elektrode regelt de prostheses van de meeste grote fabrikanten
• Proportionele outputsignalen
• Geschikt voor systemen voor kinderen of volwassenen
• Hoge gevoeligheid (2000-100.000-voudig) en bereik (90-450Hz)
• Kan functioneren met drempelwaardecontrole bij signalen zo laag als 10µV
• Interferentiebescherming van gewone krachtbronnen, afhankelijk van het
elektrodetype, en van toestellen met hoge frequentie-emissies
• Een Electrode Gain Control (EGC) [elektrodeversterkingsregeling] is inbegrepen
voor de controle van het myo-elektrisch signaal dat een optimale controle van het
eindtoestel toelaat
• Twee fabricageopties zijn inbegrepen in de kit
• De contacten zijn gecoat met puur titanium, een biocompatibel verantwoord
materiaal en een uitstekende signaalgeleider
• Geen bekende contra-indicaties
PRODUCTDETAILS
ELEC50 - Lichtgrijs
Zorgt voor interferentiebescherming in landen die werken met 50Hz
•
netwerksystemen (zie kaart hieronder)
• Geschikt controletoestel voor protheses van de meeste grote fabrikanten
• Titaniumcontacten voor optimale signaalgeleiding en biocompatibiliteit
ELEC60 - Donker Grijs
• Levert interferentiebescherming in landen die werken met 60Hz
netspanningssystemen (zie kaart hieronder)
• Geschikt controletoestel voor prothesetoestellen van de meeste grote fabrikanten
• Titaniumcontacten voor optimale signaalgeleiding en biocompatibiliteit
KAART NETSPANNING
50Hz elektrode (ELEC50) moet
gebruikt worden in deze zones
60Hz elektrode (ELEC60) moet
gebruikt worden in deze zones
2 6
INHOUD VERPAKKING
A1. Vacuümkit
A2. Laminatiekit
A3. Elektrode (ELEC50 of ELEC60)
A4. Afstelgereedschap
BELANGRIJKSTE AFMETINGEN EN SPECIFICATIES
B1 - Breedte Elektrode
B2 - Lengte Elektrode
B3 - Hoogte Elektrode
Gewicht
Voeding
Frequentie
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE CLINICUS
• De elektrodes (ELEC50/60) mogen alleen worden voorgeschreven en aangepast
door een erkende orthopedist in een geschikte klinische omgeving.
• Deze elektrodes zijn een accessoire voor een medisch hulpmiddel en voldoen aan de
algemene veiligheids- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
• Controleer vóór het gebruik op eventuele zichtbare schade aan de elektrodes, vooral
de titaniumcontacten.
• De elektrode moet geplaatst worden op onbeschadigde huid, vermijd littekens of niet
geheelde zones.
• Demonteer de elektrode niet.
• De elektrode mag alleen gebruikt worden binnen het stroombereik dat aanbevolen
wordt in de technische handleiding.
• Dompel de elektrode niet onder in water.
• Stel de elektrode niet bloot aan open vuur of overmatige warmte.
• Probeer het product niet aan te passen, zoek gespecialiseerd advies indien nodig.
• Zorg ervoor dat de patiënt de Gebruikershandleiding ontvangt met de productverpakking.
• Gevoelig voor EMC-emissies.
• Verwijder de voorarm in geval van nood onmiddellijk. Voor inwendige batterijen, draai
de laadpuntschakelaar naar de UIT-positie. Voor uitwendige batterijen, koppel de
batterij van de behuizing los.
• De titaniumcontacten kunnen snel beschadigd raken en moeten met zorg worden
behandeld. De titaniumcontacten mogen niet met de voorkant naar beneden worden
geplaatst.
• Wanneer zich een ernstig incident voordoet dat verband houdt met het apparaat,
moeten alle details aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar
de gebruiker en/of patiënt zijn gevestigd, geleverd worden.
• Telkens de kabelblok wordt verwijderd van de elektrode, moet er een kleine
hoeveelheid vet aangebracht worden aan de uitsparing in het kabelblok. Eventueel
overtollig vet moet worden weggeveegd.
• Dit product is bedoeld om te gebruiken door één gebruiker tijdens de dagelijkse
activiteiten. Zie de garantie voor verdere informatie.
Raadpleeg www.steepergroup.com voor de recentste versie van deze technische handleiding.
VERDERE INFORMATIE
Een gids voor het gebruik van de laminatiekit en de vacuümkit is beschikbaar op
www.steepergroup.com of www.steeperusa.com Een gedrukt exemplaar is eveneens
verkrijgbaar op verzoek.
Reserves van de volgende onderdelen kunnen besteld worden met vermelding van het Reserves van de volgende onderdelen kunnen besteld worden met vermelding van het
juiste onderdeelnummer. juiste onderdeelnummer.
Onderdeel
Borgring kabel
Laminatiekit, Vacuümkit en Afstelgereedschap voor versterking
Ophangsteun
A5. Reserve ophangsteunen
A6. Dc4 Elektrisch compoundvet
Gebruikershandleiding (RSLLIT328)
Technische handleiding (RSLLIT327)
zie FIGUUR B.
Imperial Metrisch
*We adviseren de
11/16" 18 mm
Steeper elektrodes
samen te gebruiken met
1 1/ 1 6" 27 mm
de Steeper batterijen.
3/8" 10 mm
1/6 oz 4,4g
5V tot 16V*
90-450Hz
Nummer onderdeel
B30819
ELECSP
B31032
27